Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie treningu poznawczego i treningu na bieżni w zakresie funkcji poznawczych i chodu w przypadku udaru mózgu z zaburzeniami poznawczymi

12 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ połączenia treningu poznawczego i treningu na bieżni na funkcje poznawcze i wydajność chodu u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu z zaburzeniami poznawczymi

Zaburzenia poznawcze po udarze są powszechne u osób po udarze. Funkcja poznawcza jest związana ze zdolnością chodzenia. Chodzenie dwuzadaniowe jest wymagane do wykonywania codziennych czynności, jednak dla osób po udarze taka umiejętność jest jeszcze większym wyzwaniem niż chodzenie w pojedynkę. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu połączenia treningu poznawczego i treningu na bieżni ruchomej na funkcje poznawcze i chód dwuzadaniowy u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą z pomiarami przed i po. Zrekrutowanych zostanie 24 osób, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy treningu poznawczego podczas treningu na bieżni ruchomej (grupa eksperymentalna) oraz grupy treningu na bieżni ruchomej (grupa kontrolna). Interwencja dla obu grup będzie trwała 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez łącznie 4 tygodnie. Statystyczna analiza danych będzie wykorzystywać SPSS 25.0. Charakterystyka wyjściowa zostanie przeanalizowana przy użyciu niezależnego testu t lub testu chi-kwadrat. Dwuczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z analizą post-hoc Tukeya zostanie wykorzystana do porównania między czasem a grupami. Istotny poziom ustalono na 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 50 lat
  • udar przewlekły (początek >6 miesięcy)
  • z wynikiem w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≧24
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) <26 (zaburzenia funkcji poznawczych)
  • zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 10 metrów bez urządzeń wspomagających lub wsparcia
  • umiejętność czytania i pisania testów poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza demencji
  • niestabilna kondycja fizyczna
  • jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne, psychiatryczne lub zdiagnozowane trudności w uczeniu się, które mogą mieć wpływ na udział w tym badaniu
  • zaburzenia widzenia lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening poznawczy podczas grupy treningowej na bieżni
Trening poznawczy łączący trening na bieżni to interwencja, która może stanowić wyzwanie dla uczestników poprzez jednoczesne wykonywanie różnych zadań.
Inny: Trening poznawczy łączy trening na bieżni
Trening na bieżni obejmuje rozgrzewkę przez 3 minuty, trening przez 25 minut i relaks przez 2 minuty. Prędkość bieżni w okresie rozgrzewki i relaksacji jest oparta na ocenie odczuwanego wysiłku (RPE) uczestnika według skali Borga 7-9 punktów (od bardzo lekkiego do bardzo lekkiego), a RPE w okresie treningu nie przekracza 10~ 12 punktów (niewielki) i zapewnia możliwość jednoczesnego treningu poznawczego pacjentów. Zadania treningu poznawczego będą wyświetlane na ekranie, a uczestnik musi jednocześnie odpowiadać na polecenia podczas treningu na bieżni.
Aktywny komparator: grupa treningowa na bieżni
Trening na bieżni jako aktywna kontrola.
Inny: Trening na bieżni
Trening na bieżni obejmuje rozgrzewkę przez 3 minuty, trening przez 25 minut i relaks przez 2 minuty. Prędkość bieżni w okresie rozgrzewki i relaksacji jest oparta na ocenie odczuwanego wysiłku (RPE) uczestnika według skali Borga 7-9 punktów (od bardzo lekkiego do bardzo lekkiego), a RPE w okresie treningu nie przekracza 10~ 12 punktów (niewielkie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wyznaczania szlaków A&B
Ramy czasowe: 8 minut
funkcje wykonawcze)
8 minut
Test Stroopa
Ramy czasowe: 10 minut
uwaga (liczba)
10 minut
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 8 minut
pamięć (liczba)
8 minut
Test rysunku zegara
Ramy czasowe: 10 minut
funkcja wzrokowo-przestrzenna (ocena 1-10)
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pojedynczego chodu - prędkość (cm/s)
Ramy czasowe: 3 minuty
prędkość chodu w centymetrach na sekundę zostanie obliczona podczas pojedynczego chodu za pomocą systemu GaitRite
3 minuty
Długość kroku pojedynczego chodu (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
długość kroku w centymetrach zostanie obliczona podczas pojedynczego chodu za pomocą systemu GaitRite
3 minuty
Czas pojedynczego kroku chodu (s)
Ramy czasowe: 3 minuty
czas kroku w sekundach zostanie obliczony podczas pojedynczego marszu za pomocą systemu GaitRite
3 minuty
Pojedyncza wydajność marszu – rytm (kroki/min)
Ramy czasowe: 3 minuty
kadencja w krokach na minutę zostanie obliczona podczas pojedynczego marszu za pomocą systemu GaitRite
3 minuty
Szybkość wykonywania dwóch zadań poznawczych podczas chodzenia (cm/s)
Ramy czasowe: 3 minuty
prędkość chodu w centymetrach na sekundę zostanie obliczona podczas poznawczego chodu dwuzadaniowego z wykorzystaniem systemu GaitRite
3 minuty
Kognitywna dwuzadaniowa wydajność chodu – długość kroku (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
długość kroku w centymetrach zostanie obliczona podczas kognitywnego chodu dwuzadaniowego z wykorzystaniem systemu GaitRite
3 minuty
Poznawcza dwuzadaniowa wydajność chodu - czas kroku (s)
Ramy czasowe: 3 minuty
czas kroku w sekundach zostanie obliczony podczas poznawczego chodu dwuzadaniowego za pomocą systemu GaitRite
3 minuty
Kognitywna dwuzadaniowa wydajność chodu-kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: 3 minuty
kadencja w krokach na minutę zostanie obliczona podczas poznawczego chodu dwuzadaniowego za pomocą systemu GaitRite
3 minuty
Kognitywna wydajność chodzenia w dwóch zadaniach - koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: 3 minuty
koszt dwuzadaniowy (%) zostanie obliczony według wzoru: [(wykonanie dwuzadaniowe-wykonanie pojedynczego zadania) / wykonanie pojedynczego zadania] × 100%
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Krzesło do nauki: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM109069F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening poznawczy łączy trening na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj