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Combinaison d'un entraînement cognitif et d'un tapis roulant sur la cognition et la marche lors d'un AVC avec déficience cognitive

12 octobre 2022 mis à jour par: National Yang Ming University

Effets de la combinaison de l'entraînement cognitif et de l'entraînement sur tapis roulant sur la fonction cognitive et l'exploration des performances de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique avec troubles cognitifs

Les troubles cognitifs post-AVC sont fréquents chez les survivants d'un AVC. La fonction cognitive est liée à la capacité de marcher. La marche à deux tâches est requise pour les activités quotidiennes, cependant, une telle capacité est encore plus difficile que la marche à une seule tâche pour les personnes victimes d'un AVC. Le but de la présente étude est d'étudier les effets de la combinaison de l'entraînement cognitif et de l'entraînement sur tapis roulant sur la fonction cognitive et la performance de marche à double tâche chez les patients victimes d'AVC chroniques présentant une déficience cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec pré- et post-mesures. 24 sujets seront recrutés et assignés au hasard à l'un des deux groupes : groupe d'entraînement cognitif pendant l'entraînement sur tapis roulant (groupe expérimental) et groupe d'entraînement sur tapis roulant (groupe témoin). L'intervention pour les deux groupes sera de 30 minutes par session, 3 sessions par semaine pour un total de 4 semaines. L'analyse des données statistiques utilisera le SPSS 25.0. Les caractéristiques de base seront analysées à l'aide d'un test t indépendant ou d'un test du chi carré. L'analyse de variance bidirectionnelle à mesures répétées (ANOVA) avec l'analyse post-hoc de Tukey sera utilisée pour comparer le temps et les groupes. Le niveau significatif est fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taïwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 50 ans
  • AVC chronique (début > 6 mois)
  • avec un score au mini-examen de l'état mental (MMSE)≧24
  • Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)<26 (troubles cognitifs)
  • capacité à marcher de façon autonome sur au moins 10 mètres sans aide ni soutien
  • capacité à lire et écrire des tests cognitifs

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de démence
  • condition physique instable
  • tout trouble neurologique, psychiatrique ou diagnostiqué avec un trouble d'apprentissage pouvant affecter la participation à cette étude
  • troubles visuels ou auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement cognitif pendant le groupe d'entraînement sur tapis roulant
L'entraînement cognitif combine l'entraînement sur tapis roulant est une intervention qui peut stimuler les participants en pratiquant différentes tâches simultanément.
Autre: entraînement cognitif combiner entraînement sur tapis roulant
L'entraînement sur tapis roulant comprend un échauffement de 3 minutes, un entraînement de 25 minutes et une relaxation de 2 minutes. La vitesse du tapis de course pendant la période d'échauffement et de relaxation est basée sur l'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) du participant 7-9 points (très léger à très léger), et le RPE pendant la période d'entraînement ne dépasse pas 10 ~ 12 points (faible), et garantit que les patients peuvent être entraînés cognitivement en même temps. Les tâches d'entraînement cognitif seront projetées sur l'écran et le participant devra répondre simultanément aux ordres de tâche pendant l'entraînement sur tapis roulant.
Comparateur actif: groupe d'entraînement sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant comme contrôle actif.
Autre: Entraînement sur tapis roulant
L'entraînement sur tapis roulant comprend un échauffement de 3 minutes, un entraînement de 25 minutes et une relaxation de 2 minutes. La vitesse du tapis de course pendant la période d'échauffement et de relaxation est basée sur l'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) du participant 7-9 points (très léger à très léger), et le RPE pendant la période d'entraînement ne dépasse pas 10 ~ 12 points (faible).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de création de sentiers A&B
Délai: 8 minutes
fonctions executives)
8 minutes
Test de Stroop
Délai: 10 minutes
attention (nombre)
10 minutes
Test d'étendue des chiffres
Délai: 8 minutes
mémoire (nombre)
8 minutes
Test de dessin d'horloge
Délai: 10 minutes
fonction visuospatiale (score 1-10)
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de marche simple - vitesse (cm/s)
Délai: 3 minutes
la vitesse de marche en centimètres par seconde sera calculée pendant la marche unique en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche simple-longueur de pas (cm)
Délai: 3 minutes
la longueur du pas en centimètres sera calculée pendant la marche unique en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Temps de pas de performance de marche unique (s)
Délai: 3 minutes
le temps de pas en secondes sera calculé pendant la marche simple en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche individuelle-cadence (pas/min)
Délai: 3 minutes
la cadence en pas par minute sera calculée pendant la marche unique en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche à double tâche cognitive-vitesse (cm/s)
Délai: 3 minutes
la vitesse de marche en centimètres par seconde sera calculée pendant la marche cognitive à double tâche en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche cognitive à double tâche-longueur du pas (cm)
Délai: 3 minutes
la longueur du pas en centimètres sera calculée pendant la marche cognitive à double tâche en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche cognitive à double tâche-temps de pas (s)
Délai: 3 minutes
le temps de pas en secondes sera calculé pendant la marche cognitive à double tâche en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche cognitive à double tâche-cadence (pas/min)
Délai: 3 minutes
la cadence en pas par minute sera calculée pendant la marche cognitive à double tâche en utilisant le système GaitRite
3 minutes
Performance de marche cognitive double tâche-coût de la double tâche (%)
Délai: 3 minutes
le coût de la double tâche (%) sera calculé avec la formule suivante : [(performance de la double tâche-performance de la tâche unique) / performance de la tâche unique] × 100 %
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Chaise d'étude: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM109069F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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