Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация когнитивной тренировки и тренировки на беговой дорожке для улучшения когнитивных функций и ходьбы при инсульте с когнитивными нарушениями

12 октября 2022 г. обновлено: National Yang Ming University

Влияние сочетания когнитивных тренировок и тренировок на беговой дорожке на когнитивные функции и ходьбу-исследование у пациентов с хроническим инсультом и когнитивными нарушениями

Постинсультные когнитивные нарушения часто встречаются у лиц, перенесших инсульт. Когнитивная функция связана со способностью ходить. Двойная ходьба необходима для повседневной деятельности, однако такая способность даже более сложна, чем одиночная ходьба для людей с инсультом. Целью настоящего исследования является изучение влияния сочетания когнитивных тренировок и тренировок на беговой дорожке на когнитивные функции и выполнение двух задач при ходьбе у пациентов с хроническим инсультом и когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с предварительными и последующими измерениями. Будут набраны 24 субъекта, которые случайным образом распределены в одну из двух групп: когнитивная тренировка во время тренировки на беговой дорожке (экспериментальная группа) и группа тренировки на беговой дорожке (контрольная группа). Вмешательство для обеих групп будет длиться 30 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в общей сложности 4 недели. Для статистического анализа данных будет использоваться SPSS 25.0. Исходные характеристики будут проанализированы с использованием независимого t-критерия или критерия Хи-квадрат. Двухфакторный дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) с апостериорным анализом Тьюки будет использоваться для сравнения времени и групп. Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Тайвань, 112
        • National Yang-Ming University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 50 лет
  • хронический инсульт (начало >6 месяцев)
  • с мини-оценкой психического состояния (MMSE) ≥24 баллов
  • Оценка по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) <26 (нарушение когнитивных функций)
  • способность самостоятельно ходить не менее 10 метров без вспомогательных устройств или поддержки
  • умение читать и писать когнитивные тесты

Критерий исключения:

  • диагностика деменции
  • нестабильное физическое состояние
  • любое неврологическое, психическое расстройство или диагностированная неспособность к обучению, которые могут повлиять на участие в этом исследовании
  • зрительные или слуховые нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когнитивная тренировка в группе тренировок на беговой дорожке
Когнитивная тренировка на беговой дорожке — это вмешательство, которое может бросить вызов участникам, одновременно выполняя разные задачи.
Другой: когнитивная тренировка сочетает тренировку на беговой дорожке
Тренировка на беговой дорожке включает разминку в течение 3 минут, тренировку в течение 25 минут и отдых в течение 2 минут. Скорость беговой дорожки в период разминки и расслабления основана на оценке участника Борга воспринимаемой нагрузки (RPE) 7-9 баллов (от очень незначительной до очень незначительной), а RPE в течение тренировочного периода не превышает 10~. 12 баллов (небольшой) и гарантирует, что пациенты могут одновременно обучаться когнитивным навыкам. Задания когнитивной тренировки будут проецироваться на экран, и участник должен будет одновременно выполнять задания во время тренировки на беговой дорожке.
Активный компаратор: группа тренировок на беговой дорожке
Тренировка на беговой дорожке как активный контроль.
Другой: Тренировка на беговой дорожке
Тренировка на беговой дорожке включает разминку в течение 3 минут, тренировку в течение 25 минут и отдых в течение 2 минут. Скорость беговой дорожки в период разминки и расслабления основана на оценке участника Борга воспринимаемой нагрузки (RPE) 7-9 баллов (от очень незначительной до очень незначительной), а RPE в течение тренировочного периода не превышает 10~. 12 баллов (незначительно).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на прокладывание маршрута A&B
Временное ограничение: 8 минут
исполнительная функция (ы)
8 минут
Тест Струпа
Временное ограничение: 10 минут
внимание (число)
10 минут
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: 8 минут
память (число)
8 минут
Тест рисования часов
Временное ограничение: 10 минут
зрительно-пространственная функция (оценка 1-10)
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели одиночной ходьбы - скорость (см/с)
Временное ограничение: 3 минуты
скорость ходьбы в сантиметрах в секунду будет рассчитываться во время одиночной ходьбы с помощью системы GaitRite
3 минуты
Одиночная ходьба-длина шага (см)
Временное ограничение: 3 минуты
длина шага в сантиметрах будет рассчитываться при одиночной ходьбе с помощью системы GaitRite
3 минуты
Время шага одиночной ходьбы (с)
Временное ограничение: 3 минуты
время шага в секундах будет рассчитываться во время одиночной ходьбы с помощью системы GaitRite
3 минуты
Скорость одиночной ходьбы (шагов/мин)
Временное ограничение: 3 минуты
частота шагов в минуту будет рассчитываться во время одиночной ходьбы с помощью системы GaitRite.
3 минуты
Когнитивная ходьба с двойным заданием — скорость (см/с)
Временное ограничение: 3 минуты
скорость ходьбы в сантиметрах в секунду будет рассчитываться во время когнитивной ходьбы с двойным заданием с использованием системы GaitRite.
3 минуты
Когнитивная ходьба с двойным заданием — длина шага (см)
Временное ограничение: 3 минуты
длина шага в сантиметрах будет рассчитываться во время когнитивной ходьбы с двойным заданием с использованием системы GaitRite.
3 минуты
Когнитивная ходьба с двойным заданием, время шага (с)
Временное ограничение: 3 минуты
время шага в секундах будет рассчитываться во время когнитивной ходьбы с двойным заданием с использованием системы GaitRite.
3 минуты
Когнитивная двойная ходьба с темпом (шагов/мин)
Временное ограничение: 3 минуты
частота шагов в минуту будет рассчитываться во время когнитивной ходьбы с двойным заданием с использованием системы GaitRite.
3 минуты
Когнитивная ходьба с двумя задачами - стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 3 минуты
Стоимость двойной задачи (%) будет рассчитываться по следующей формуле: [(производительность двойной задачи — производительность одной задачи) / производительность одной задачи] × 100%
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Следователи

  • Главный следователь: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Учебный стул: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YM109069F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования когнитивная тренировка сочетает тренировку на беговой дорожке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться