Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ja juoksumattoharjoittelun yhdistäminen kognitiiviseen ja kävelysuoritukseen aivohalvauksen yhteydessä kognitiiviseen heikentymiseen

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University

Kognitiivisen ja juoksumattoharjoittelun vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja kävelysuorituskyvyn tutkimiseen kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö

Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen on yleistä aivohalvauksesta selviytyneillä. Kognitiivinen toiminta liittyy kävelykykyyn. Kaksitehtäväkävelyä tarvitaan päivittäisiin toimiin, mutta sellainen kyky on aivohalvauksen sairastaville jopa haastavampi kuin yksinkävely. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen ja juoksumattoharjoittelun yhdistämisen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja kaksoistehtäväkävelyyn kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on esi- ja jälkimittaukset. 24 koehenkilöä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kognitiivinen harjoittelu juoksumattoharjoitusryhmässä (kokeellinen ryhmä) ja juoksumattoharjoitteluryhmä (verrokkiryhmä). Interventio on molemmille ryhmille 30 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Tilastotietojen analysoinnissa käytetään SPSS 25.0:aa. Perusominaisuudet analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Chi-neliötestiä. Toistuvien mittausten kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään Tukeyn post-hoc-analyysin kanssa vertaamaan aikaa ja ryhmiä. Merkittävä taso on 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 50 vuotta vanha
  • krooninen aivohalvaus (alkaa yli 6 kuukautta)
  • MMSE:n pistemäärä ≧ 24
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä <26 (heikentynyt kognitio)
  • kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä ilman apuvälineitä tai tukea
  • kyky lukea ja kirjoittaa kognitiivisia testejä

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian diagnoosi
  • epävakaa fyysinen kunto
  • mikä tahansa neurologinen, psykiatrinen häiriö tai diagnosoitu oppimishäiriö, joka voi vaikuttaa tähän tutkimukseen osallistumiseen
  • näkö- tai kuulohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivinen harjoittelu juoksumattoharjoitusryhmän aikana
Kognitiivinen koulutus yhdistää juoksumattoharjoittelun on interventio, joka voi haastaa osallistujat harjoittelemalla erilaisia ​​tehtäviä samanaikaisesti.
Juoksumattoharjoittelu sisältää 3 minuutin lämmittelyn, 25 minuutin harjoituksen ja 2 minuutin rentoutumisen. Juoksumaton nopeus lämmittely- ja rentoutumisjakson aikana perustuu osallistujan Borgin arvioituun rasitukseen (RPE) 7-9 pistettä (erittäin vähäisestä erittäin vähäiseen), ja RPE harjoitusjakson aikana ei ylitä 10~ 12 pistettä (hieman) ja varmistaa, että potilaat voivat saada kognitiivista koulutusta samanaikaisesti. Kognitiiviset harjoitustehtävät projisoidaan näytölle ja osallistujan tulee vastata tehtäväkäskyihin juoksumattoharjoittelun aikana samanaikaisesti.
Active Comparator: juoksumaton koulutusryhmä
Juoksumattoharjoittelu aktiivisena kontrollina.
Juoksumattoharjoittelu sisältää 3 minuutin lämmittelyn, 25 minuutin harjoituksen ja 2 minuutin rentoutumisen. Juoksumaton nopeus lämmittely- ja rentoutumisjakson aikana perustuu osallistujan Borgin arvioituun rasitukseen (RPE) 7-9 pistettä (erittäin vähäisestä erittäin vähäiseen), ja RPE harjoitusjakson aikana ei ylitä 10~ 12 pistettä (vähän).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti A&B
Aikaikkuna: 8 minuuttia
toimeenpanotehtävä(t)
8 minuuttia
Stroop testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
huomio (numero)
10 minuuttia
Numerovälitesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
muisti (numero)
8 minuuttia
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
visuospatiaalinen toiminta (pisteet 1-10)
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden kävelyn suorituskyky - nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
kävelynopeus sentteinä sekunnissa lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Yhden kävelyn suoritus - askelpituus (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelpituus senttimetreinä lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Yhden kävelyn suoritusvaiheen aika (s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelaika sekunneissa lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Yhden kävelyn suoritus-poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
poljinnopeus askelina minuutissa lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtävä kävelyn suoritusnopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
kävelynopeus senttimetreinä sekunnissa lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtäväkävely suorituskyky - askelpituus (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelpituus senttimetreinä lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtävä kävely suoritus-askel aika (s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelaika sekunneissa lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtävä kävelysuorituskyky-poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
poljinnopeus askelina minuutissa lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn suoritus - kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
kahden tehtävän kustannukset (%) lasketaan seuraavalla kaavalla: [(kahden tehtävän suoritus - yhden tehtävän suoritus) / yhden tehtävän suoritus] × 100 %
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen harjoittelu yhdistää juoksumattoharjoittelun

3
Tilaa