認知障害のある脳卒中における認知と歩行パフォーマンスに関する認知トレーニングとトレッドミルトレーニングの組み合わせ
2022年10月12日 更新者：National Yang Ming University
認知機能と歩行パフォーマンスに対する認知トレーニングとトレッドミルトレーニングの組み合わせの効果 - 認知障害のある慢性脳卒中患者における調査
脳卒中後の認知障害は、脳卒中生存者によく見られます。
認知機能は歩行能力に関係しています。
二重タスク歩行は日常活動に必要ですが、脳卒中患者にとってこのような能力は単一歩行よりもさらに困難です。
本研究の目的は、認知障害のある慢性脳卒中患者の認知機能と二重課題歩行パフォーマンスに対する認知トレーニングとトレッドミルトレーニングの組み合わせの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、前後の測定を伴う単一盲検のランダム化対照試験です。
24 人の被験者が募集され、トレッドミル トレーニング中の認知トレーニング グループ (実験グループ) とトレッドミル トレーニング グループ (対照グループ) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両グループの介入は 1 セッションあたり 30 分、週に 3 セッション、合計 4 週間行われます。
統計データ分析には SPSS 25.0 が使用されます。
ベースライン特性は、独立した t 検定またはカイ二乗検定を使用して分析されます。
反復測定二元配置分散分析 (ANOVA) と Tukey の事後分析を使用して、時間とグループを比較します。
有意水準は 0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beitou District
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Taipei、Beitou District、台湾、112
- National Yang-Ming University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が50歳以上
- 慢性脳卒中（発症6か月以上）
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコア≧24あり
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア<26 (認知障害)
- 補助器具やサポートなしで少なくとも10メートルを独立して歩く能力
- 認知テストの読み書き能力
除外基準:
- 認知症の診断
- 不安定な体調
- この研究への参加に影響を与える可能性のある神経障害、精神障害、または学習障害と診断された人
- 視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミルトレーニンググループ中の認知トレーニング
トレッドミルトレーニングを組み合わせた認知トレーニングは、さまざまなタスクを同時に練習することで参加者に挑戦できる介入です。
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トレッドミルトレーニングには、3 分間のウォームアップ、25 分間のトレーニング、2 分間のリラックスが含まれます。
ウォームアップおよびリラックス期間中のトレッドミルの速度は、参加者のボーグの知覚運動量 (RPE) の評価 7 ～ 9 ポイント (非常にわずかから非常にわずか) に基づいており、トレーニング期間中の RPE は 10~ を超えません。 12 ポイント (軽度) で、患者が同時に認知訓練を受けることができます。
認知トレーニングのタスクは画面に投影され、参加者はトレッドミルトレーニング中に同時にタスクの命令に答える必要があります。
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アクティブコンパレータ：トレッドミルトレーニンググループ
アクティブコントロールとしてのトレッドミルトレーニング。
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トレッドミルトレーニングには、3 分間のウォームアップ、25 分間のトレーニング、2 分間のリラックスが含まれます。
ウォームアップおよびリラックス期間中のトレッドミルの速度は、参加者のボーグの知覚運動量 (RPE) の評価 7 ～ 9 ポイント (非常にわずかから非常にわずか) に基づいており、トレーニング期間中の RPE は 10~ を超えません。 12点（わずか）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテストA&B
時間枠：8分
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実行機能
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8分
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ストループテスト
時間枠：10分
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注意（数字）
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10分
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桁スパンテスト
時間枠：8分
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メモリ（数値）
|
8分
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時計描画テスト
時間枠：10分
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視空間機能 (スコア 1 ～ 10)
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単独歩行性能 - 速度 (cm/s)
時間枠：3分
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GaitRite システムを使用して、1 回の歩行中に毎秒センチメートル単位で歩行速度が計算されます。
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3分
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一人歩き性能-歩幅(cm)
時間枠：3分
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GaitRite システムを使用して、1 回の歩行中に歩幅がセンチメートル単位で計算されます。
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3分
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1 回の歩行パフォーマンスのステップ時間 (秒)
時間枠：3分
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GaitRite システムを使用して、1 回の歩行中にステップ時間 (秒単位) が計算されます。
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3分
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単独歩行パフォーマンス - ケイデンス (歩数/分)
時間枠：3分
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1 分あたりの歩数でのケイデンスは、GaitRite システムを使用して 1 回の歩行中に計算されます。
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3分
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認知二重課題の歩行パフォーマンス - 速度 (cm/s)
時間枠：3分
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歩行速度は、GaitRite システムを使用して、認知二重タスク歩行中に毎秒センチメートルで計算されます。
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3分
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認知二重課題の歩行パフォーマンス - 歩幅 (cm)
時間枠：3分
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センチメートル単位の歩幅は、GaitRite システムを使用して認知二重タスク歩行中に計算されます。
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3分
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認知二重課題の歩行パフォーマンス - ステップ時間 (秒)
時間枠：3分
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GaitRite システムを使用して認知二重タスク歩行中にステップ時間 (秒単位) が計算されます。
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3分
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認知二重タスクの歩行パフォーマンス - ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：3分
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1 分あたりの歩数でのケイデンスは、GaitRite システムを使用して認知二重タスク歩行中に計算されます。
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3分
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認知二重課題歩行パフォーマンス - 二重課題コスト (%)
時間枠：3分
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デュアルタスクのコスト (%) は次の式で計算されます: [(デュアルタスクのパフォーマンス - シングルタスクのパフォーマンス) / シングルタスクのパフォーマンス] × 100%
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ray-Yau Wang, professor、National Yang Ming University
- スタディチェア：Yun-Hsien Liu、National Yang Ming University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月10日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (実際)
2021年11月22日
試験登録日
最初に提出
2020年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月7日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知トレーニングとトレッドミルトレーニングを組み合わせるの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
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University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)募集