에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암(persevERA 유방암) 환자를 대상으로 팔보시클립 병용 레트로졸과 비교한 팔보시클립 병용 Giredestrant의 효능 및 안전성을 평가하는 연구
2024년 5월 7일 업데이트: Hoffmann-La Roche
에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 팔보시클립과 레트로졸을 병용한 것과 비교하여 GDC-9545와 팔보시클립을 병용한 임상 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
이 3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 다기관 연구는 에스트로겐 수용체(ER) 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 양성 환자를 대상으로 팔보시클립과 레트로졸을 병용한 레트로졸과 비교하여 팔보시클립과 병용한 지레데스트란트의 효능 및 안전성을 평가할 예정입니다. 2(HER2)-음성 국소 진행성(재발성 또는 진행성) 또는 전이성 유방암.
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- 3단계
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연구 장소
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Athens, 그리스, 115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
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Athens, 그리스, 115 22
- Anticancer Hospital Ag. Savas ; 2Nd Dept. of Oncology - Internal Medicine
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Larissa, 그리스, 411 10
- University Hospital of Larissa;Department of Medical Oncology
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Thessaloniki, 그리스, 546 45
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital; Clinical Oncology
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Dept of Hematology and Oncology
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Taipei, 대만, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital; Dept of Surgery
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Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hosipital at Linkou
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Cheongju si, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hosiptal
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
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Naestved, 덴마크, 4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
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Odense C, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Berlin, 독일, 13581
- Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
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Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
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Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
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Essen, 독일, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
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Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
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Göttingen, 독일, 37073
- Dres.Andreas Ammon und Dirk Meyer
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
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Hamburg, 독일, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
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Heidelberg, 독일, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
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Koblenz, 독일, 56068
- Praxis Köppler, Heymann, Weide, Thomalla; Fä Für Innere Medizin
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Langen, 독일, 63225
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
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Leipzig, 독일, 04277
- St. Elisabeth-Krankenhaus, Senologie/Brustzentrum
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim; Frauenklinik
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München, 독일, 80336
- Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
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Ravensburg, 독일, 88212
- Studienzentrum Onkologie Ravensburg GbR; Onkologie Ravensburg
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Trier, 독일, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
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Troisdorf, 독일, 53840
- Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen; Onkologische Schwerpunktpraxis
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
- Chelyabinsk region oncology dispensary
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Samara, 러시아 연방, 443011
- Multidisciplinary clinic Reaviz
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150040
- Regional Clinical Oncology Hospital
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Mordovija
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Saransk, Mordovija, 러시아 연방, 430032
- Respublikanskiy Onkologicheskiy Dispanser
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Moskovskaja Oblast
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Moskva, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 111123
- SBIH "Moscow Clinical Scientific and Practical Center named after A.S. Loginov of DHM"
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Podolsk, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 142100
- Podolsk City Clinical Hospital; Hematology
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Rjazan
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Ryazan, Rjazan, 러시아 연방, 390011
- Ryazan Regional clinical oncology dispensary
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Sankt Petersburg
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Saint Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197758
- GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
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Veracruz, 멕시코, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón (SOMECO)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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Mexico CITY (federal District)
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Cdmx, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03100
- Health Pharma Professional Research
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Cdmx, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06760
- Centro Medico Dalinde
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Nuevo LEON
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Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64460
- Filios Alta Medicina
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Oaxaca
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Oaxaca de Juárez, Oaxaca, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
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SAN LUIS Potosi
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San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, 멕시코, 78209
- Oncologico Potosino
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Long Beach Memorial Medical Center
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
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San Leandro, California, 미국, 94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Univ Medical Center
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente - Vallejo
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-2517
- University of Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Cancer Ctr
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- SCRI Florida Cancer Specialists North; Research Office North Region.
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819-1469
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20902
- Maryland Oncology Hematology; Maryland Oncology Hematology, PA
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2621
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- HCA Midwest Division
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
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East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- Astera Cancer Care East Brunswick
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering - Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Bergen
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, 미국, 87401
- San Juan Oncology Associates
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- MSKCC @ Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
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New York, New York, 미국, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Portland Medical Ctr
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Roper St. Francis Healthcare
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- West Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - DFW
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
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-
Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22031
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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BA
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Salvador, BA, 브라질, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
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GO
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Goiania, GO, 브라질, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
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PE
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Recife, PE, 브라질, 50040-000
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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SP
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Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
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São Paulo, SP, 브라질, 01321-00
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
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Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28050
- HM Sanchinarro ? CIOCC; Servicio de Oncologia
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
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LA Coruña
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A Coruña, LA Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Oncologia
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Madrid
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
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Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나, C1280AEB
- Hospital Britanico
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- Organización medica de Investi
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1417DTB
- Hospital de Onc Angel Roffo
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Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
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Rosario, 아르헨티나, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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Vicente López, 아르헨티나, B1602DQD
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
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Brighton, 영국, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary; Infectious Disease Unit
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London, 영국, SE1 9RT
- Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
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London, 영국, N7 9NH
- University College London Hospital
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London, 영국, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Breast Unit
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Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Peterborough, 영국, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital; Oncology Research Department 018
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Plymouth, 영국, PL6 8BT
- Derriford Hospital
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
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Truro, 영국, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
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Steyr, 오스트리아, 4400
- A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
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Kryvyi Rih, 우크라이나, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
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Sumy, 우크라이나, 40005
- Sumy Regional Clinical Onc Ctr
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Katerynoslav Governorate
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Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, 우크라이나, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council
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Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, 우크라이나, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
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Kharkiv Governorate
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Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61018
- SI Institute of general&urgent surgery n/a Zaytseva V.T NAMSU
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Petah Tiqwa, 이스라엘, 49100
- Davidof Center - Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
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Emilia-Romagna
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Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00144
- IRCCS Istituto Regina Elena (IFO); Oncologia Medica B
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
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Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
- ASST DI MONZA; Oncologia Medica
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-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, 이탈리아, 10060
- Fondazione del Piemonte per l?Oncologia (IRCCS)
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Sicilia
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Misterbianco (CT), Sicilia, 이탈리아, 95045
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
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Toscana
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Livorno, Toscana, 이탈리아, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
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Veneto
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Negrar, Veneto, 이탈리아, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
-
Vicenza, Veneto, 이탈리아, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
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Aichi, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, 일본, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
Ibaraki, 일본, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
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Kagoshima, 일본, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okinawa, 일본, 901-0154
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka, 일본, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, 일본, 142-8666
- Showa University Hospital
-
Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
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Anyang City, 중국, 455000
- Anyang Tumor Hosptial
-
Baoding, 중국, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University; Department of medical oncology
-
Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Bengbu City, 중국, 233000
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Changchun City, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha CITY, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fuzhou City, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou City, 중국, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou City, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
-
Hangzhou City, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanchang City, 중국, 330009
- The Third Hospital of Nanchang
-
Nanjing City, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Nanning City, 중국, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai City, 중국, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shantou, 중국, 515041
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
ShenYang, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, 중국, 110042
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Wuhan, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan City, 중국, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of science and Technology
-
Xi'an City, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
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Adana, 칠면조, 01120
- Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, 칠면조, 06490
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, 칠면조, 34214
- Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
-
Izmir, 칠면조, 35360
- Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital; Oncology
-
Izmit, 칠면조, 31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
-
Kadiköy, 칠면조, 34722
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
-
Kepez, 칠면조, 07020
- Antalya Memorial Hastanesi; Onkoloji
-
Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
Samsun, 칠면조, 55139
- 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sihhiye/Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre-Calgary
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
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-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- William Osler Health System Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C2
- Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
-
Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn Hospital, Faculty of Medicine; Dept. of Medicine
-
Chang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp; Surgery/Oncology
-
Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 15088
- Clínica San Gabriel; Unidad de Investigación Oncológica de la Clínica San Gabriel
-
Lima, 페루, 41
- Oncosalud Sac; Oncología
-
Lima, 페루, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, 페루, 15072
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
San Isidro, 페루, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
Trujillo, 페루, 13014
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas - IREN Norte
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica
-
Lisboa, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
-
Lisboa, 포르투갈
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
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-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gdynia, 폴란드, 81-519
- Szpital Morski im. PCK; Poradnia Onkologiczna
-
Warszawa, 폴란드, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
-
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-
-
Angers, 프랑스, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
-
Bayonne, 프랑스, 64109
- Centre Hospitalier de La Cote Basque; Oncologie
-
La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- CHD DE VENDEE; Unité de Recherche Clinique Onco-Hematologie
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- Chu La Miletrie; Oncologie Medicale
-
Reims CEDEX, 프랑스, 51056
- Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
-
Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis; Service d'oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, 프랑스, 42271
- ICL; Hematologie
-
Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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-
Budapest, 헝가리, 1062
- Honvédelmi Minisztérium Állami Egészségügyi Központ; Onkológiai Osztály; Oncology department
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Budapest, 헝가리, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház; Onkoradiológiai Osztály
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New South Wales
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
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Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre; Medical Oncology
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
-
St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Sunshine Hospital
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
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Hong Kong, 홍콩
- Princess Margaret Hospital; Oncology
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Hong Kong, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경전 또는 폐경전후 여성 및 남성의 경우: 연구 치료 기간 동안 승인된 LHRH 작용제 요법을 사용한 치료
- 치료 의도가 있는 치료가 불가능한 국소 진행성(재발성 또는 진행성) 또는 전이성 유방 선암종
- 기록된 ER-양성 종양 및 HER2-음성 종양, 국소적으로 평가됨
- ER-양성 및 HER2-음성 모두인 양측 유방암 환자는 연구 치료에 의해 전이가 적절하게 표적화되기 때문에 연구에 포함될 수 있습니다. 환자가 서로 다른 바이오마커 상태의 양측성 종양을 가지고 있는 경우 연구 등록을 위해 전이의 ER 및 HER2 상태에 대한 증거가 필요합니다.
- 국소 진행성(재발성 또는 진행성) 또는 전이성 질환에 대한 전신 항암 요법의 병력 없음
- 치료 중 질병 진행 없이 최소 24개월의 치료를 받았고 치료 완료 후 12개월을 초과하는 무병 기간이라는 프로토콜 정의 기준을 충족하는 표준 보조 내분비 요법 후 초기 단계 유방암으로부터의 질병 재발
- RECIST v.1.1에 따라 정의된 측정 가능한 질병 또는 추적할 수 있는 CT 또는 MRI로 확인된 적어도 하나의 우세한 용해성 뼈 병변이 있어야 하는 뼈만 있는 질병
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0-1
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- 아로마타제 억제제(AI)를 사용한 이전 신보강 또는 보조 치료를 완료하는 동안 또는 완료 후 12개월 이내에 질병 재발
- 임의의 CDK4/6 억제제를 사용한 이전 신보강 또는 보조 치료를 완료하는 동안 또는 완료 후 12개월 이내에 질병 재발
- 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로 사전 치료
- 환자가 타목시펜 치료 첫 24개월 이내에 질병 재발을 경험하지 않은 경우 타목시펜 사전 치료가 허용됩니다.
- 연구 치료 전 28일 이내에 임의의 조사 요법을 사용한 치료
- 생명을 위협하는 합병증의 위험이 있는 진행성, 증후성, 내장 확산
- 알려진 활동성 조절되지 않거나 증상이 있는 CNS 전이, 암종성 수막염 또는 연수막 질환
- 활동성 심장 질환 또는 심장 기능 장애의 병력
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Giredestrant + Letrozole 일치 위약 + Palbociclib
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Giredestrant는 각 28일 치료 주기의 1-28일에 하루에 한 번 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
레트로졸과 일치하는 위약은 각 28일 치료 주기의 1-28일에 하루에 한 번 구두로 복용합니다.
팔보시클립 125 mg은 각 28일 치료 주기의 1-21일에 하루에 한 번 경구 복용합니다.
폐경 전/폐경 주변기 및 남성 참가자만 각 28일 치료 주기의 1일째에 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제를 받습니다.
연구자는 유방암에 사용하도록 현지에서 승인된 적절한 LHRH 작용제를 결정하고 공급할 것입니다.
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활성 비교기: Letrozole + Giredestrant와 일치하는 위약 + Palbociclib
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팔보시클립 125 mg은 각 28일 치료 주기의 1-21일에 하루에 한 번 경구 복용합니다.
폐경 전/폐경 주변기 및 남성 참가자만 각 28일 치료 주기의 1일째에 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제를 받습니다.
연구자는 유방암에 사용하도록 현지에서 승인된 적절한 LHRH 작용제를 결정하고 공급할 것입니다.
Giredestrant와 일치하는 위약은 각 28일 치료 주기의 1-28일에 하루에 한 번 구두로 복용합니다.
레트로졸 2.5밀리그램(mg)은 각 28일 치료 주기의 1-28일에 하루에 한 번 경구 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RECIST v1.1에 따라 연구자가 결정한 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 78개월)
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무작위 배정부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 78개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 78개월)
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무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 78개월)
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RECIST v1.1에 따라 조사자가 결정한 객관적 반응률
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지(최대 78개월)
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객관적 반응률은 최소 (≥)4주 간격으로 두 번 연속으로 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
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무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지(최대 78개월)
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RECIST v1.1에 따라 조사자가 결정한 응답 기간
기간: 질병 진행에 대한 문서화된 객관적 반응의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점(최대 78개월)
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질병 진행에 대한 문서화된 객관적 반응의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점(최대 78개월)
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|
|
RECIST v1.1에 따라 연구자가 결정한 임상적 혜택률
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지(최대 78개월)
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임상적 혜택 비율은 ≥24주 동안 안정적인 질병이 있거나 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
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무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지(최대 78개월)
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부작용이 있는 참가자 수, 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0(NCI-CTCAE v5.0)에 따라 심각도가 결정됨
기간: 치료 시작부터 연구 치료제 최종 투여 후 30일까지(최대 78개월)
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치료 시작부터 연구 치료제 최종 투여 후 30일까지(최대 78개월)
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연구 과정 동안 활력 징후 이상이 있는 참가자 수
기간: 기준선, 주기 1 및 2의 1일 및 15일, 이후 치료 중단까지 각 주기의 1일(1주기는 28일)
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활력 징후에는 참여자가 앉은 자세에 있는 동안의 호흡수, 맥박수, 수축기 및 이완기 혈압, 온도가 포함됩니다.
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기준선, 주기 1 및 2의 1일 및 15일, 이후 치료 중단까지 각 주기의 1일(1주기는 28일)
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특정 시점에서 Giredestrant의 혈장 농도
기간: 사이클 1의 1일 및 15일; 주기 2, 4, 8 및 16의 1일(1주기는 28일)
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사이클 1의 1일 및 15일; 주기 2, 4, 8 및 16의 1일(1주기는 28일)
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지정된 시점에서 팔보시클립의 혈장 농도
기간: 주기 1의 1일 및 15일(1주기는 28일)
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주기 1의 1일 및 15일(1주기는 28일)
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BPI-SF(간단한 통증 목록-간단한 양식) 설문지의 '최악의 통증' 항목에서 기준선에서 처음 문서화된 ≥2점 증가까지의 시간으로 정의되는 통증 수준의 확인된 악화까지의 시간
기간: 베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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EORTC QLQ-C30 선형 변환 통증 척도 점수의 기준선에서 처음 문서화된 ≥10점 증가까지의 시간으로 정의되는 통증 존재 및 간섭의 악화 확인 시간
기간: 베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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EORTC QLQ-C30 = 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지
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베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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확인된 신체 기능 저하까지의 시간, EORTC QLQ-C30 선형 변환 신체 기능 척도 점수에서 처음으로 기준선에서 ≥10포인트 감소가 기록되기까지의 시간으로 정의됨
기간: 베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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EORTC QLQ-C30 선형 변환된 역할 기능 척도 점수의 기준선에서 처음 문서화된 ≥10포인트 감소까지의 시간으로 정의되는 역할 기능의 확인된 악화까지의 시간
기간: 베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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EORTC QLQ-C30 선형 변환된 GHS/QoL 척도 점수에서 기준선으로부터 처음 문서화된 10포인트 이상의 감소까지의 시간으로 정의되는 글로벌 건강 상태 및 삶의 질(GHS/QoL)의 확인된 악화까지의 시간
기간: 베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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베이스라인부터 치료 중단까지(최대 78개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BO41843
- 2020-000119-66 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .