Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin Giredestrantin tehoa ja turvallisuutta yhdessä palbosiklibin kanssa verrattuna letrotsoliin yhdistettynä palbosiklibiin osallistujilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (persevERA Breast Cancer)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin GDC-9545:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä palbosiklibin kanssa verrattuna letrotsoliin yhdistettynä palbosiklibiin potilailla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen tai paikallisesti aiheuttama metastatic.

Tämä vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus arvioi giredestrantin tehoa ja turvallisuutta yhdessä palbosiklibin kanssa verrattuna letrotsoliin yhdistettynä palbosiklibiin potilailla, joilla on estrogeenireseptori (ER) -positiivinen ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori. 2 (HER2) -negatiivinen paikallisesti edennyt (toistuva tai etenevä) tai metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

992

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, C1280AEB
        • Hospital Británico
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
        • Organización medica de Investi
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1417DTB
        • Hospital de Onc Angel Roffo
      • Rosario, Argentiina, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • Rosario, Argentiina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Vicente López, Argentiina, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre; Medical Oncology
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28050
        • HM Sanchinarro ? CIOCC; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20080
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • LA Coruña
      • A Coruña, LA Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital; Oncology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Israel
      • Petah Tiqwa, Israel, 49100
        • Davidof Center - Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00144
        • IRCCS Istituto Regina Elena (IFO); Oncologia Medica B
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l?Oncologia (IRCCS)
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italia, 95045
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Livorno, Toscana, Italia, 57124
        • Ospedale Civile - Livorno
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
      • Steyr, Itävalta, 4400
        • A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
  • Japani
      • Aichi, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo, Japani, 673-0021
        • Hyogo Cancer Center
      • Ibaraki, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagoshima, Japani, 892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okinawa, Japani, 901-0154
        • Naha-nishi Clinic
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokyo, Japani, 104-8560
        • St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japani, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre-Calgary
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BC Cancer ? Surrey
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint Sacrement
  • Kiina
      • Anyang City, Kiina, 455000
        • Anyang Tumor Hosptial
      • Baoding, Kiina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University; Department of medical oncology
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Bengbu City, Kiina, 233000
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Changchun City, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha CITY, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Fuzhou City, Kiina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou City, Kiina, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou City, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Hangzhou City, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang City, Kiina, 330009
        • The Third Hospital of Nanchang
      • Nanjing City, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Nanning City, Kiina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shantou, Kiina, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • ShenYang, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kiina, 110042
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
      • Wuhan, Kiina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan City, Kiina, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an City, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
  • Korean tasavalta
      • Cheongju-si, Korean tasavalta, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hosiptal
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Kreikka, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag. Savas ; 2Nd Dept. of Oncology - Internal Medicine
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • University Hospital of Larissa;Department of Medical Oncology
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 45
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
  • Meksiko
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón (SOMECO)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06760
        • Centro Medico Dalinde
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64460
        • Filios Alta Medicina
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Meksiko, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • SAN LUIS Potosi
      • San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, Meksiko, 78209
        • Oncologico Potosino
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 15088
        • Clínica San Gabriel; Unidad de Investigación Oncológica de la Clínica San Gabriel
      • Lima, Peru, 41
        • Oncosalud Sac; Oncología
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
      • San Isidro, Peru, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
      • Trujillo, Peru, 13014
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas - IREN Norte
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugali, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugali
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK; Poradnia Onkologiczna
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Centre Hospitalier de La Cote Basque; Oncologie
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • CHD DE VENDEE; Unité de Recherche Clinique Onco-Hematologie
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Chu La Miletrie; Oncologie Medicale
      • Reims CEDEX, Ranska, 51056
        • Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugene Marquis; Service d'oncologie
      • Saint-Priest en Jarez, Ranska, 42271
        • ICL; Hematologie
      • Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54519
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13581
        • Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
      • Chemnitz, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Essen, Saksa, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
        • Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
      • Göttingen, Saksa, 37073
        • Dres.Andreas Ammon und Dirk Meyer
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Praxis Köppler, Heymann, Weide, Thomalla; Fä Für Innere Medizin
      • Langen, Saksa, 63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leipzig, Saksa, 04277
        • St. Elisabeth-Krankenhaus, Senologie/Brustzentrum
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim; Frauenklinik
      • München, Saksa, 80336
        • Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
      • Ravensburg, Saksa, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg GbR; Onkologie Ravensburg
      • Trier, Saksa, 54290
        • Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
      • Troisdorf, Saksa, 53840
        • Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen; Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Dept of Hematology and Oncology
      • Taipei, Taiwan, 00112
        • VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital; Dept of Surgery
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hosipital at Linkou
  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
      • Naestved, Tanska, 4700
        • Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn Hospital, Faculty of Medicine; Dept. of Medicine
      • Chang Mai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp; Surgery/Oncology
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01120
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Turkki, 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
      • Izmir, Turkki, 35360
        • Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital; Oncology
      • Izmit, Turkki, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Kadiköy, Turkki, 34722
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
      • Kepez, Turkki, 07020
        • Antalya Memorial Hastanesi; Onkoloji
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
      • Samsun, Turkki, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
      • Sumy, Ukraina, 40005
        • Sumy Regional Clinical Onc Ctr
    • Katerynoslav Governorate
      • Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 49102
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council
      • Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 88000
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61018
        • SI Institute of general&urgent surgery n/a Zaytseva V.T NAMSU
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Honvédelmi Minisztérium Állami Egészségügyi Központ; Onkológiai Osztály; Oncology department
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház; Onkoradiológiai Osztály
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital; Clinical Oncology
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • Chelyabinsk region oncology dispensary
      • Samara, Venäjän federaatio, 443011
        • Multidisciplinary clinic Reaviz
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150040
        • Regional Clinical Oncology Hospital
    • Mordovija
      • Saransk, Mordovija, Venäjän federaatio, 430032
        • Respublikanskiy Onkologicheskiy Dispanser
    • Moskovskaja Oblast
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 111123
        • SBIH "Moscow Clinical Scientific and Practical Center named after A.S. Loginov of DHM"
      • Podolsk, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 142100
        • Podolsk City Clinical Hospital; Hematology
    • Rjazan
      • Ryazan, Rjazan, Venäjän federaatio, 390011
        • Ryazan Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Sankt Petersburg
      • Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre; Clinical Trials Unit
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary; Infectious Disease Unit
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N7 9NH
        • University College London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Breast Unit
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital; Oncology Research Department 018
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BT
        • Derriford Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Univ Medical Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2517
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Cancer Ctr
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • SCRI Florida Cancer Specialists North; Research Office North Region.
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • SCRI Florida Cancer Specialists PAN
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819-1469
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Maryland Oncology Hematology; Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • HCA Midwest Division
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Astera Cancer Care East Brunswick
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering - Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Bergen
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • MSKCC @ Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Portland Medical Ctr
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla tai perimenopausaalisilla naisilla ja miehillä: hoito hyväksytyllä LHRH-agonistihoidolla tutkimushoidon ajan
  • Paikallisesti edennyt (toistuva tai etenevä) tai metastaattinen rintojen adenokarsinooma, jota ei voida hoitaa parantavalla tarkoituksella
  • Dokumentoitu ER-positiivinen kasvain ja HER2-negatiivinen kasvain, arvioituna paikallisesti
  • Potilaat, joilla on sekä ER-positiivisia että HER2-negatiivisia molemminpuolisia rintasyöpiä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, koska etäpesäkkeisiin kohdistetaan sopivasti tutkimushoitoja. Jos potilailla on kahdenvälisiä kasvaimia, joilla on erilainen biomarkkeritila, tutkimukseen pääsyä varten vaaditaan todiste metastaasien ER- ja HER2-statuksesta.
  • Ei aiempia systeemistä syövän vastaista hoitoa paikallisesti edenneen (toistuvan tai etenevän) tai metastaattisen taudin vuoksi
  • Taudin uusiutuminen varhaisvaiheen rintasyövästä tavanomaisen endokriinisen adjuvanttihoidon jälkeen, joka täyttää protokollissa määritellyt kriteerit, jonka mukaan on saanut vähintään 24 kuukautta hoitoa ilman taudin etenemistä hoidon aikana ja taudista vapaan ajanjakson hoidon päättymisestä, joka oli yli 12 kuukautta
  • Mitattavissa oleva RECIST v.1.1 -kohdassa määritelty sairaus tai vain luusairaus, jolla on oltava vähintään yksi pääosin lyyttinen luuvaurio, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä ja jota voidaan seurata
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-1
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Taudin uusiutuminen aikaisemman neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon aromataasi-inhibiittorilla (AI) aikana tai 12 kuukauden sisällä sen jälkeen
  • Taudin uusiutuminen aikaisemman neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon aikana tai 12 kuukauden sisällä sen jälkeen, kun se on lopetettu millä tahansa CDK4/6-estäjillä
  • Aiempi hoito selektiivisellä estrogeenireseptoria hajottavalla aineella (SERD)
  • Aikaisempi tamoksifeenihoito on sallittua, jos potilaalla ei ole taudin uusiutumista tamoksifeenihoidon ensimmäisten 24 kuukauden aikana
  • Hoito millä tahansa tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa
  • Edistynyt, oireenmukainen, sisäelinten leviäminen, joka on hengenvaarallisten komplikaatioiden riski
  • Tunnetut aktiiviset hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat keskushermoston etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus
  • Aktiivinen sydänsairaus tai aiempi sydämen toimintahäiriö
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Giredestrant + Letrotsoli-yhteensopiva Placebo + Palbociclib
Lääke: Giredestrant
Giredestrantti otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1-28.
Muut nimet:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171
Lääke: Letrotsoli-yhteensopiva Placebo
Letrotsolia vastaava lumelääke otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1–28.
Lääke: Palbociclib
Palbociclib 125 mg otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1-21.
Lääke: LHRH-agonisti
Vain premenopausaalisilla/perimenopausaalisilla ja miespuolisilla osallistujilla annetaan luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonistia jokaisen 28 päivän hoitojakson ensimmäisenä päivänä. Tutkija määrittää ja toimittaa sopivan LHRH-agonistin, joka on paikallisesti hyväksytty käytettäväksi rintasyövän hoidossa.
Active Comparator: Letrotsoli + Giredestrant-yhteensopiva Placebo + Palbociclib
Lääke: Palbociclib
Palbociclib 125 mg otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1-21.
Lääke: LHRH-agonisti
Vain premenopausaalisilla/perimenopausaalisilla ja miespuolisilla osallistujilla annetaan luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonistia jokaisen 28 päivän hoitojakson ensimmäisenä päivänä. Tutkija määrittää ja toimittaa sopivan LHRH-agonistin, joka on paikallisesti hyväksytty käytettäväksi rintasyövän hoidossa.
Lääke: Giredestrantin kanssa vastaava Placebo
Giredestranttia vastaava lumelääke otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1–28.
Lääke: Letrotsoli
Letrotsoli 2,5 milligrammaa (mg) otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1-28.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS), jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 78 kuukautta)
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 78 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 78 kuukautta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 78 kuukautta)
Objektiivinen vastenopeus, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa 78 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat saaneet täydellisen tai osittaisen vasteen kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään (≥) 4 viikon välein.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa 78 kuukautta)
Vastauksen kesto, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 78 kuukautta)
Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 78 kuukautta)
Kliininen hyötysuhde, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa 78 kuukautta)
Kliininen hyötysuhde määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on stabiili sairaus ≥ 24 viikkoa tai täydellinen vaste tai osittainen vaste.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa 78 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia, vakavuus määritetty National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) mukaisesti
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 30 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (jopa 78 kuukautta)
Hoidon aloittamisesta 30 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (jopa 78 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklien 1 ja 2 päivät 1 ja 15 sekä kunkin syklin päivä 1 sen jälkeen hoidon lopettamiseen asti (1 sykli on 28 päivää)
Elintoimintoja ovat hengitystiheys, pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine osallistujan istuessa sekä lämpötila.
Lähtötilanne, syklien 1 ja 2 päivät 1 ja 15 sekä kunkin syklin päivä 1 sen jälkeen hoidon lopettamiseen asti (1 sykli on 28 päivää)
Giredestrantin plasmakonsentraatio määrätyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Syklin 1 päivät 1 ja 15; Syklien 2, 4, 8 ja 16 1. päivä (1 sykli on 28 päivää)
Syklin 1 päivät 1 ja 15; Syklien 2, 4, 8 ja 16 1. päivä (1 sykli on 28 päivää)
Palbociklibin pitoisuus plasmassa määrätyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Syklin 1 päivät 1 ja 15 (1 sykli on 28 päivää)
Syklin 1 päivät 1 ja 15 (1 sykli on 28 päivää)
Aika vahvistettuun kiputason heikkenemiseen, joka määritellään ajaksi ensimmäiseen dokumentoituun ≥ 2 pisteen lisäykseen lähtötasosta 'pahin kipu' -kohdassa lyhyen kipukartoituksen lyhytlomake (BPI-SF) -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Aika vahvistettuun kivun ja häiriön heikkenemiseen, määritellään ajaksi, jolloin ensimmäinen dokumentoitu ≥10 pisteen lisäys lähtötasosta EORTC QLQ-C30 lineaarisesti muunnetun kipuasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
EORTC QLQ-C30 = Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatukysely
Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Aika vahvistettuun fyysisen toiminnan heikkenemiseen, joka määritellään ensimmäiseksi dokumentoituun ≥10 pisteen laskuun lähtötasosta EORTC QLQ-C30 Lineaarisesti muunnetun fyysisen toiminnan asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Aika roolin toiminnan vahvistettuun heikkenemiseen, joka määritellään ensimmäiseen dokumentoituun ≥10 pisteen laskuun lähtötasosta EORTC QLQ-C30 Lineaarisesti muunnetun roolin funktion pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Maailmanlaajuisen terveydentilan ja elämänlaadun (GHS/QoL) vahvistettuun heikkenemiseen kuluva aika, joka määritellään ensimmäiseksi dokumentoiduksi ≥ 10 pisteen laskuun lähtötasosta EORTC QLQ-C30 lineaarisesti muunnetun GHS/QoL-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)
Lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (enintään 78 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BO41843
  • 2020-000119-66 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilastason tietoihin pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta globaalista käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Giredestrant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa