A Palbociclib-bal kombinált Giredestrant és a Palbociclib kombinációjának hatásosságát és biztonságosságát értékelő tanulmány ösztrogénreceptor-pozitív, HER2-negatív lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban (persevERA Breast Cancer) szenvedő betegeknél
2024. február 12. frissítette: Hoffmann-La Roche
III. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely a GDC-9545 és a Palbociclib kombinációjának hatékonyságát és biztonságosságát értékeli a palbociklibbal kombinált letrozollal összehasonlítva ösztrogénreceptor-pozitív, HER2-negatív Breastance vagy lokálisan Canstavticus betegeknél
Ez a III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a giredestrant és a palbociclib kombinációjának hatékonyságát és biztonságosságát fogja értékelni, összehasonlítva a palbociklibbal kombinált letrozollal ösztrogénreceptor (ER)-pozitív humán epidermális növekedési faktor receptor-pozitív betegeknél. 2 (HER2)-negatív lokálisan előrehaladott (visszatérő vagy előrehaladott) vagy áttétes emlőrák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
992
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reference Study ID Number: BO41843 https://forpatients.roche.com/
- Telefonszám: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1125ABD
- Fundación Cenit Para La Investigación En Neurociencias
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentína, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1012AAR
- Organización medica de Investi
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1417DTB
- Hospital de Onc Angel Roffo
-
Rosario, Argentína, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
-
Rosario, Argentína, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
Vicente López, Argentína, B1602DQD
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
-
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
-
Steyr, Ausztria, 4400
- A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
-
Wien, Ausztria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
-
-
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- Flinders Medical Centre; Medical Oncology
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
-
St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazília, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazília, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazília, 50040-000
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90020-090
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazília, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
São Paulo, SP, Brazília, 01321-00
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
-
Naestved, Dánia, 4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
-
Odense C, Dánia, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
-
-
-
-
Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre; Clinical Trials Unit
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary; Infectious Disease Unit
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
-
London, Egyesült Királyság, N7 9NH
- University College London Hospital
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Breast Unit
-
Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Peterborough, Egyesült Királyság, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital; Oncology Research Department 018
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8BT
- Derriford Hospital
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
-
Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Univ Medical Center
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Kaiser Permanente - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-2517
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Regional Cancer Ctr
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- SCRI Florida Cancer Specialists North; Research Office North Region.
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819-1469
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Mercy Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20902
- Maryland Oncology Hematology; Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114-2621
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- HCA Midwest Division
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering - Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Bergen
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Egyesült Államok, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- MSKCC @ Commack
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Portland Medical Ctr
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Roper St. Francis Healthcare
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
-
Bayonne, Franciaország, 64109
- Centre Hospitalier de La Cote Basque; Oncologie
-
La Roche Sur Yon, Franciaország, 85925
- CHD DE VENDEE; Unité de Recherche Clinique Onco-Hematologie
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Chu La Miletrie; Oncologie Medicale
-
Reims CEDEX, Franciaország, 51056
- Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
-
Rennes, Franciaország, 35042
- Centre Eugene Marquis; Service d'oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, Franciaország, 42271
- ICL; Hematologie
-
Vandoeuvre-les-nancy, Franciaország, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
-
Athens, Görögország, 115 22
- Anticancer Hospital Ag. Savas ; 2Nd Dept. of Oncology - Internal Medicine
-
Larissa, Görögország, 411 10
- University Hospital of Larissa;Department of Medical Oncology
-
Thessaloniki, Görögország, 546 45
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital; Oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
-
-
-
-
-
Petah Tiqwa, Izrael, 49100
- Davidof Center - Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Chiba cancer center
-
Chiba, Japán, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japán, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukushima, Japán, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, Japán, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japán, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, Japán, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
Ibaraki, Japán, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagoshima, Japán, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kanagawa, Japán, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanagawa, Japán, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Japán, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Kumamoto, Japán, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okinawa, Japán, 901-0154
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka, Japán, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japán, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Tokyo, Japán, 104-8560
- St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology
-
Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japán, 142-8666
- Showa University Hospital
-
Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre-Calgary
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
- Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Koreai Köztársaság, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
-
Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10408
- National Cancer Center
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Ulsan, Koreai Köztársaság, 44033
- Ulsan University Hosiptal
-
-
-
-
-
Anyang City, Kína, 455000
- Anyang Tumor Hosptial
-
Baoding, Kína, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University; Department of medical oncology
-
Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Bengbu City, Kína, 233000
- The First affiliated hospital of bengbu medical college
-
Changchun City, Kína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha CITY, Kína, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fuzhou City, Kína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kína, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou City, Kína, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou City, Kína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
-
Hangzhou City, Kína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Kína, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kína, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanchang City, Kína, 330009
- The Third Hospital of Nanchang
-
Nanjing City, Kína, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Nanning City, Kína, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai City, Kína, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shantou, Kína, 515041
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
ShenYang, Kína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kína, 110042
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Wuhan, Kína, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan City, Kína, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an City, Kína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Szpital Morski im. PCK; Poradnia Onkologiczna
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1062
- Honvédelmi Minisztérium Állami Egészségügyi Központ; Onkológiai Osztály; Oncology department
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház; Onkoradiológiai Osztály
-
-
-
-
-
Veracruz, Mexikó, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón (SOMECO)
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Cdmx, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 03100
- Health Pharma Professional Research
-
Cdmx, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 06760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexikó, 64460
- Filios Alta Medicina
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexikó, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
SAN LUIS Potosi
-
San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, Mexikó, 78209
- Oncologico Potosino
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13581
- Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
-
Chemnitz, Németország, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
-
Dresden, Németország, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Essen, Németország, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
-
Georgsmarienhütte, Németország, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
-
Göttingen, Németország, 37073
- Dres.Andreas Ammon und Dirk Meyer
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
-
Hamburg, Németország, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
-
Hannover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
-
Koblenz, Németország, 56068
- Praxis Köppler, Heymann, Weide, Thomalla; Fä Für Innere Medizin
-
Langen, Németország, 63225
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Leipzig, Németország, 04277
- St. Elisabeth-Krankenhaus, Senologie/Brustzentrum
-
Mannheim, Németország, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim; Frauenklinik
-
München, Németország, 80336
- Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
-
Ravensburg, Németország, 88212
- Studienzentrum Onkologie Ravensburg GbR; Onkologie Ravensburg
-
Trier, Németország, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
-
Troisdorf, Németország, 53840
- Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen; Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Tübingen, Németország, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00144
- IRCCS Istituto Regina Elena (IFO); Oncologia Medica B
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Olaszország, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Monza, Lombardia, Olaszország, 20900
- ASST DI MONZA; Oncologia Medica
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Olaszország, 10060
- Fondazione del Piemonte per l?Oncologia (IRCCS)
-
-
Sicilia
-
Misterbianco (CT), Sicilia, Olaszország, 95045
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Livorno, Toscana, Olaszország, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Olaszország, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
-
Vicenza, Veneto, Olaszország, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
- Chelyabinsk region oncology dispensary
-
Samara, Orosz Föderáció, 443011
- Multidisciplinary clinic Reaviz
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150040
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
Mordovija
-
Saransk, Mordovija, Orosz Föderáció, 430032
- Respublikanskiy Onkologicheskiy Dispanser
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moskva, Moskovskaja Oblast, Orosz Föderáció, 111123
- SBIH "Moscow Clinical Scientific and Practical Center named after A.S. Loginov of DHM"
-
Podolsk, Moskovskaja Oblast, Orosz Föderáció, 142100
- Podolsk City Clinical Hospital; Hematology
-
-
Rjazan
-
Ryazan, Rjazan, Orosz Föderáció, 390011
- Ryazan Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt Petersburg
-
Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
- GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 15088
- Clínica San Gabriel; Unidad de Investigación Oncológica de la Clínica San Gabriel
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac; Oncología
-
Lima, Peru, Lima 27
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
Trujillo, Peru, 13014
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas - IREN Norte
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-075
- IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica
-
Lisboa, Portugália, 1500-650
- Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
-
Lisboa, Portugália
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
Porto, Portugália, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Adana, Pulyka, 01120
- Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, Pulyka, 06490
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Pulyka, 34214
- Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
-
Izmir, Pulyka, 35360
- Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital; Oncology
-
Izmit, Pulyka, 31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
-
Kadiköy, Pulyka, 34722
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
-
Kepez, Pulyka, 07020
- Antalya Memorial Hastanesi; Onkoloji
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
Samsun, Pulyka, 55139
- 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sihhiye/Ankara, Pulyka, 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- HM Sanchinarro ? CIOCC; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
-
-
LA Coruña
-
A Coruña, LA Coruña, Spanyolország, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Oncologia
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Dept of Hematology and Oncology
-
Taipei, Tajvan, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
-
Taipei, Tajvan, 104
- Mackay Memorial Hospital; Dept of Surgery
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hosipital at Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn Hospital, Faculty of Medicine; Dept. of Medicine
-
Chang Mai, Thaiföld, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp; Surgery/Oncology
-
Songkhla, Thaiföld, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
-
Kryvyi Rih, Ukrajna, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Sumy, Ukrajna, 40005
- Sumy Regional Clinical Onc Ctr
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukrajna, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ukrajna, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukrajna, 61018
- SI Institute of general&urgent surgery n/a Zaytseva V.T NAMSU
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1023
- Auckland City Hospital; Clinical Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Premenopauzális vagy perimenopauzális nők és férfiak: kezelés jóváhagyott LHRH agonista terápiával a vizsgálati kezelés időtartama alatt
- Lokálisan előrehaladott (visszatérő vagy előrehaladott) vagy áttétes emlő adenokarcinóma, amely nem alkalmas gyógyító célú kezelésre
- Dokumentált ER-pozitív daganat és HER2-negatív daganat, lokálisan értékelve
- Azok a betegek, akiknek kétoldali emlőrákja ER-pozitív és HER2-negatív is, bevonhatók a vizsgálatba, mivel a metasztázisokat megfelelően célozzák meg a vizsgálati kezelések. Ha a betegeknek kétoldali daganatai vannak, amelyek eltérő biomarker státuszúak, akkor a vizsgálatba való belépéshez igazolni kell a metasztázisok ER és HER2 státuszát.
- A kórelőzményben nem szerepel szisztémás rákellenes kezelés lokálisan előrehaladott (visszatérő vagy előrehaladott) vagy metasztatikus betegség esetén
- Betegség kiújulása korai stádiumú emlőrákból standard adjuváns endokrin terápia után, amely megfelel a protokollban meghatározott kritériumoknak, amelyek szerint legalább 24 hónapos kezelésben részesült a betegség progressziója nélkül a kezelés alatt, és a kezelés befejezése óta eltelt 12 hónapnál hosszabb betegségmentes időszakot
- Mérhető betegség a RECIST v.1.1 szerint vagy csak csontbetegség, amelynek legalább egy túlnyomórészt litikus csontlézióval kell rendelkeznie, amelyet CT vagy MRI igazolt, és amely követhető
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0-1
- Megfelelő szervműködés
Kizárási kritériumok:
- A betegség kiújulása az aromatáz inhibitorral (AI) végzett korábbi neoadjuváns vagy adjuváns kezelés befejezése után vagy 12 hónapon belül
- A betegség kiújulása bármely CDK4/6 gátlóval végzett korábbi neoadjuváns vagy adjuváns kezelés befejezése után vagy 12 hónapon belül
- Előzetes kezelés szelektív ösztrogénreceptor-lebontó szerrel (SERD)
- Előzetes tamoxifen-kezelés megengedett, feltéve, hogy a beteg nem tapasztalt betegség kiújulást a tamoxifen-kezelés első 24 hónapjában.
- Kezelés bármely vizsgálati terápiával a vizsgálati kezelést megelőző 28 napon belül
- Előrehaladott, tüneti, zsigeri terjedés, amely veszélyezteti az életet veszélyeztető szövődményeket
- Ismert aktív, kontrollálatlan vagy tünetekkel járó központi idegrendszeri áttétek, karcinómás agyhártyagyulladás vagy leptomeningealis betegség
- Aktív szívbetegség vagy a kórtörténetben szereplő szívműködési zavar
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Giredestrant + Letrozole-páros Placebo + Palbociclib
|
A Giredestrantot naponta egyszer szájon át kell bevenni, minden 28 napos kezelési ciklus 1-28. napján.
Más nevek:
A letrozollal párosított placebót naponta egyszer szájon át kell bevenni, minden 28 napos kezelési ciklus 1-28. napján.
A Palbociclib 125 mg-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni, minden 28 napos kezelési ciklus 1-21. napján.
Csak a premenopauzális/perimenopauzás és a férfi résztvevők kapnak luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) agonistát minden 28 napos kezelési ciklus 1. napján.
A vizsgáló meghatározza és megadja a megfelelő LHRH agonistát, amely helyileg engedélyezett emlőrák kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Letrozol + Giredestrant páros placebo + Palbociclib
|
A Palbociclib 125 mg-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni, minden 28 napos kezelési ciklus 1-21. napján.
Csak a premenopauzális/perimenopauzás és a férfi résztvevők kapnak luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) agonistát minden 28 napos kezelési ciklus 1. napján.
A vizsgáló meghatározza és megadja a megfelelő LHRH agonistát, amely helyileg engedélyezett emlőrák kezelésére.
A Giredestranttal párosított placebót naponta egyszer szájon át kell bevenni, minden 28 napos kezelési ciklus 1-28. napján.
A 2,5 milligramm (mg) letrozolt naponta egyszer szájon át kell bevenni, minden 28 napos kezelési ciklus 1-28. napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS), a vizsgáló által meghatározott RECIST v1.1 szerint
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 78 hónapig)
|
A véletlenszerű besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 78 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb 78 hónapig)
|
A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
|
A vizsgáló által meghatározott objektív válaszarány a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig (78 hónapig)
|
Az objektív válaszarányt azon résztvevők százalékos arányaként határozzuk meg, akik két egymást követő alkalommal, legalább (≥) 4 hét eltéréssel teljes választ vagy részleges választ adtak.
|
A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig (78 hónapig)
|
|
A válasz időtartama, a nyomozó által meghatározott RECIST v1.1 szerint
Időkeret: A betegség progressziójára vagy bármely okból bekövetkezett halálozásra adott dokumentált objektív válasz első előfordulásától, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 78 hónapig)
|
A betegség progressziójára vagy bármely okból bekövetkezett halálozásra adott dokumentált objektív válasz első előfordulásától, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
|
A vizsgáló által meghatározott klinikai haszon aránya a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig (78 hónapig)
|
A klinikai haszon aránya azon résztvevők százalékos arányaként definiálható, akiknél a betegség legalább 24 hétig fennáll, vagy teljes vagy részleges választ adott.
|
A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig (78 hónapig)
|
|
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma, súlyossága a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai, 5.0 verzió (NCI-CTCAE v5.0) szerint meghatározott
Időkeret: A kezelés megkezdésétől a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 78 hónapig)
|
A kezelés megkezdésétől a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
|
Azok a résztvevők száma, akik életjel-rendellenességben szenvedtek a vizsgálat során
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1. és 2. ciklus 1. és 15. napja, majd minden ciklus 1. napja a kezelés abbahagyásáig (1 ciklus 28 nap)
|
Az életjelek közé tartozik a légzésszám, a pulzusszám, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, valamint a hőmérséklet.
|
Kiindulási állapot, az 1. és 2. ciklus 1. és 15. napja, majd minden ciklus 1. napja a kezelés abbahagyásáig (1 ciklus 28 nap)
|
|
Giredestrant plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: Az 1. ciklus 1. és 15. napja; A 2., 4., 8. és 16. ciklus 1. napja (1 ciklus 28 nap)
|
Az 1. ciklus 1. és 15. napja; A 2., 4., 8. és 16. ciklus 1. napja (1 ciklus 28 nap)
|
|
|
A Palbociclib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: Az 1. ciklus 1. és 15. napja (1 ciklus 28 nap)
|
Az 1. ciklus 1. és 15. napja (1 ciklus 28 nap)
|
|
|
A fájdalomszint megerősített romlásáig eltelt idő, amely az első dokumentált ≥2 pontos növekedésig eltelt idő az alapvonalhoz képest a „legrosszabb fájdalom” tételben a rövid fájdalomjegyzék-rövid űrlap (BPI-SF) kérdőívből
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
|
A fájdalom jelenlétében és az interferencia igazolt romlásáig eltelt idő, az EORTC QLQ-C30 lineárisan transzformált fájdalom skála pontszámában az első dokumentált ≥10 pontos növekedésig tartó idő.
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
EORTC QLQ-C30 = Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet az életminőséggel kapcsolatos kérdőív
|
A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
A fizikai működés megerősített romlásáig eltelt idő, az EORTC QLQ-C30 lineárisan transzformált fizikai működési skála pontszámában az első dokumentált ≥10 pontos csökkenés az alapvonalhoz képest.
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
|
A szerepműködés megerősített romlásáig eltelt idő, az EORTC QLQ-C30 lineárisan transzformált szerepkör funkcionális skála pontszámában az első dokumentált ≥10 pontos csökkenés az alapvonalhoz képest.
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
|
|
A globális egészségi állapot és életminőség (GHS/QoL) megerősített romlásáig eltelt idő, az EORTC QLQ-C30 lineárisan transzformált GHS/QoL skála pontszámának első dokumentált ≥10 pontos csökkenéséig tartó idő.
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
A kiindulási állapottól a kezelés abbahagyásáig (legfeljebb 78 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Protein kináz inhibitorok
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Letrozol
- Palbociclib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BO41843
- 2020-000119-66 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A képesített kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a kérési platformon (www.vivli.org) keresztül. További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/).
A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .