一项在雌激素受体阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌（persevERA 乳腺癌）参与者中评估 Giredestrant 联合 Palbociclib 与来曲唑联合 Palbociclib 相比的疗效和安全性的研究
2026年8月14日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估 GDC-9545 联合 Palbociclib 与来曲唑联合 Palbociclib 治疗雌激素受体阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性
这项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究将评估吉瑞地群联合 palbociclib 与来曲唑联合 palbociclib 治疗雌激素受体 (ER) 阳性、人类表皮生长因子受体-的患者的疗效和安全性。 2 (HER2)-阴性局部晚期（复发或进展）或转移性乳腺癌。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
介入性
注册 (实际的)
992
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Anyang、中国、455000
- Anyang Tumor Hosptial
-
Baoding、中国、071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Bengbu、中国、233000
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
-
Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou、中国、510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
Guangzhou、中国、510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan、中国、250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanning、中国、530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang、中国、110042
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Shenyang、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Xi'an、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
-
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital
-
Næstved、丹麦、4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved
-
Odense C、丹麦、5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
-
Kryvyi Rih、乌克兰、50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
-
Sumy、乌克兰、40005
- Sumy Regional Clinical Onc Ctr
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk、Katerynoslav Governorate、乌克兰、49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv、Kharkiv Governorate、乌克兰、61018
- SI Institute of general&urgent surgery n/a Zaytseva V.T NAMSU
-
-
-
-
-
Petah Tikva、以色列、49100
- Davidof Center - Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、以色列、52620-00
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、以色列、6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、俄罗斯、454087
- Chelyabinsk region oncology dispensary
-
Samara、俄罗斯、443011
- Multidisciplinary clinic Reaviz
-
Yaroslavl、俄罗斯、150040
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
Moscow Oblast
-
Moskva、Moscow Oblast、俄罗斯、111123
- SBIH "Moscow Clinical Scientific and Practical Center named after A.S. Loginov of DHM"
-
Podolsk、Moscow Oblast、俄罗斯、142100
- Podolsk City Clinical Hospital
-
-
Respublika Mordoviya
-
Saransk、Respublika Mordoviya、俄罗斯、430032
- Respublikanskiy Onkologicheskiy Dispanser
-
-
Ryazan Oblast
-
Ryazan、Ryazan Oblast、俄罗斯、390011
- Ryazan Regional clinical oncology dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197758
- GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
- William Osler Health System Brampton Civic Hospital
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
-
Québec、Quebec、加拿大、G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház
-
Budapest、匈牙利、1062
- Honvédelmi Minisztérium Állami Egészségügyi Központ;Onkológiai Osztály
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei、台湾、00112
- Veterans General Hospital
-
Taoyuan Hsien、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hosipital at Linkou
-
-
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06490
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
Edirne、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35360
- Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Malatya、土耳其（türkiye）、44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
Samsun、土耳其（türkiye）、55139
- 19 Mayis University Medical Faculty
-
İzmit、土耳其（türkiye）、31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Morelia、墨西哥、58260
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Veracruz、墨西哥、91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón (SOMECO)
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
CD Mexico、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、03810
- Health Pharma Professional Research
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、06760
- Centro de Atencion Oncologica Viva S de RL de CV
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Filios Alta Medicina
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City、Oaxaca、墨西哥、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City、San Luis Potosí、墨西哥、78209
- Oncologico Potosino
-
-
-
-
-
Salzburg、奥地利、5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH
-
Steyr、奥地利、4400
- A.Ö. LHK
-
Vienna、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
-
Goiás
-
Goiânia、Goiás、巴西、74605-070
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50040-000
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90050-170
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo、São Paulo、巴西、01323-900
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、01317-000
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
Athens、希腊、115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas
-
Athens、希腊、115 22
- Anticancer Hospital Ag. Savas
-
Thessaloniki、希腊、570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki、希腊、546450
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Berlin、德国、13581
- Ambulantes Tumorzentrum Spandau
-
Chemnitz、德国、09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden、德国、01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Essen、德国、45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Georgsmarienhütte、德国、49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
-
Göttingen、德国、37073
- Dres.Andreas Ammon und Dirk Meyer
-
Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg、德国、20249
- Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
-
Hanover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg、德国、69120
- Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
-
Koblenz、德国、56068
- Praxis Köppler, Heymann, Weide, Thomalla
-
Langen、德国、63225
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Leipzig、德国、04277
- St. Elisabeth-Krankenhaus, Senologie/Brustzentrum
-
Mannheim、德国、68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
München、德国、80336
- Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
-
Ravensburg、德国、88212
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmBH
-
Trier、德国、54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH
-
Troisdorf、德国、53840
- Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen
-
Tübingen、德国、72076
- Universitätsklinik Tübingen
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00144
- IRCCS Istituto Regina Elena (IFO)
-
-
Lombardy
-
Brescia、Lombardy、意大利、25123
- Az. Osp. Spedali Civili
-
Milan、Lombardy、意大利、20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza、Lombardy、意大利、20900
- Asst Di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT)、Sicily、意大利、95045
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Candiolo、Trentino-Alto Adige、意大利、10060
- Fondazione del Piemonte per l?Oncologia (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Livorno、Tuscany、意大利、57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
Veneto
-
Negrar、Veneto、意大利、37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova、Veneto、意大利、35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Vicenza、Veneto、意大利、36100
- Azienda ULSS 8 Berica
-
-
-
-
-
Auckland、新西兰、1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Chiba、日本、260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyōgo、日本、673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
Ibaraki、日本、305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagoshima、日本、892-0833
- Sagara Hospital
-
Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanagawa、日本、259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Miyagi、日本、960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okinawa、日本、901-0154
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka、日本、540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo、日本、142-8666
- Showa Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt、比利时、3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
-
-
-
-
Angers、法国、49055
- ICO Paul Papin
-
Bayonne、法国、64109
- Centre Hospitalier de la côte Basque
-
La Roche-sur-Yon、法国、85925
- CHD de Vendée
-
Montpellier、法国、34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Poitiers、法国、86021
- CHU La Miletrie
-
Reims、法国、51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes、法国、35042
- Centre Eugène Marquis
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42271
- ICL
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Gda?sk、波兰、80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdynia、波兰、81-519
- Szpital Morski Im. Pck
-
Warsaw、波兰、02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn Hospital, Faculty of Medicine
-
Chang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp
-
Songkhla、泰国、90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
-
St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
-
-
-
-
-
Lima、秘鲁、Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima、秘鲁、41
- Oncosalud Sac
-
Lima、秘鲁、Lima 27
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
Trujillo、秘鲁、13014
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas - IREN Norte
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Leandro、California、美国、94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Univ Medical Center
-
Walnut Creek、California、美国、94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045-2517
- University of Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Regional Cancer Ctr
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96819-1469
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
-
Silver Spring、Maryland、美国、20902
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- HCA Midwest Division
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
East Brunswick、New Jersey、美国、08816
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Bergen
-
-
New Mexico
-
Farmington、New Mexico、美国、87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- MSKCC @ Commack
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Ctr
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29414
- Roper St. Francis Healthcare
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- West Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Texas Oncology - DFW
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Brighton、英国、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London、英国、NW1 - 2PG
- University College London Hospital
-
London、英国、NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London、英国、SE1 9RT
- Guys & St Thomas Hospital
-
Maidstone、英国、ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Peterborough、英国、PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
Plymouth、英国、PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Sutton、英国、SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd
-
Truro、英国、TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- IPO de Coimbra
-
Lisbon、葡萄牙
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
Lisbon、葡萄牙、1500-650
- Hospital da Luz
-
Porto、葡萄牙、4200-072
- IPO do Porto
-
-
-
-
-
A Coruña、西班牙、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona、西班牙、08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Barcelona、西班牙、08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid、西班牙、28050
- HM Sanchinarro ? CIOCC
-
Madrid、西班牙、28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional
-
Seville、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
- Hospital Duran i Reynals
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20080
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1425
- Hospital de Onc Angel Roffo
-
Cap Fed、阿根廷、1015
- Organización medica de Investi
-
Ciudad Autonoma Bs As、阿根廷、C1280AEB
- Hospital Britanico
-
Rosario、阿根廷、S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
Rosario、阿根廷、2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
Vicente López、阿根廷、B1602DQD
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1113AAE
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
-
-
-
-
Cheongju-si、韩国、28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu、韩国、41944
- Kyungpook National University Medical Center
-
Gyeonggi-do、韩国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do、韩国、10408
- National Cancer Center
-
Incheon、韩国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、韩国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韩国、06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul、韩国、8308
- Korea University Guro Hospital
-
Ulsan、韩国、44033
- Ulsan University Hosiptal
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、香港
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对于绝经前或围绝经期女性和男性：在研究治疗期间使用经批准的 LHRH 激动剂治疗
- 局部晚期（复发或进展）或转移性乳腺腺癌，不适合治愈性治疗
- 记录在案的 ER 阳性肿瘤和 HER2 阴性肿瘤，在当地进行评估
- 患有 ER 阳性和 HER2 阴性的双侧乳腺癌的患者可以包括在研究中，因为转移是研究治疗的适当目标。 如果患者患有具有不同生物标志物状态的双侧肿瘤，则需要证明转移的 ER 和 HER2 状态才能进入研究
- 没有针对局部晚期（复发或进展）或转移性疾病的全身抗癌治疗史
- 标准辅助内分泌治疗后早期乳腺癌的疾病复发符合方案定义的标准，即在治疗期间接受至少 24 个月的治疗且无疾病进展，并且自治疗完成后的无病间隔时间大于 12 个月
- 根据 RECIST v.1.1 定义的可测量疾病或仅骨骼疾病，其必须具有至少一个经 CT 或 MRI 证实的主要溶骨性病变，可以进行随访
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-1
- 足够的器官功能
排除标准：
- 在使用芳香化酶抑制剂 (AI) 完成既往新辅助或辅助治疗期间或完成后 12 个月内疾病复发
- 在使用任何 CDK4/6 抑制剂完成之前的新辅助或辅助治疗期间或之后 12 个月内疾病复发
- 先前接受过选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 治疗
- 如果患者在使用他莫昔芬治疗的前 24 个月内没有出现疾病复发，则允许事先使用他莫昔芬治疗
- 在研究治疗前 28 天内接受过任何研究性治疗
- 有出现危及生命并发症风险的晚期、有症状的内脏扩散
- 已知活动性不受控制或有症状的 CNS 转移、癌性脑膜炎或软脑膜疾病
- 活动性心脏病或心功能不全病史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Giredestrant + 来曲唑匹配的安慰剂 + Palbociclib
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吉瑞地群在每个 28 天治疗周期的第 1-28 天每天口服一次。
其他名称：
在每个 28 天治疗周期的第 1-28 天每天口服一次来曲唑匹配安慰剂。
在每个 28 天治疗周期的第 1-21 天每天口服一次 Palbociclib 125 mg。
只有绝经前/围绝经期和男性参与者才会在每个 28 天治疗周期的第 1 天接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂。
研究者将确定并提供当地批准用于乳腺癌的适当 LHRH 激动剂。
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有源比较器：来曲唑 + 吉瑞地群匹配安慰剂 + Palbociclib
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在每个 28 天治疗周期的第 1-21 天每天口服一次 Palbociclib 125 mg。
只有绝经前/围绝经期和男性参与者才会在每个 28 天治疗周期的第 1 天接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂。
研究者将确定并提供当地批准用于乳腺癌的适当 LHRH 激动剂。
在每个 28 天治疗周期的第 1-28 天每天口服一次与 Giredestrant 匹配的安慰剂。
在每个 28 天治疗周期的第 1-28 天每天口服一次来曲唑 2.5 毫克 (mg)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS)，由研究者根据 RECIST v1.1 确定
大体时间：从随机分组到首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最长 78 个月）
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从随机分组到首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最长 78 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：从随机分组到全因死亡（最长 78 个月）
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从随机分组到全因死亡（最长 78 个月）
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客观缓解率，由研究者根据 RECIST v1.1 确定
大体时间：从随机分组到疾病进展或死亡（长达 78 个月）
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客观缓解率定义为在间隔至少 (≥)4 周的连续两次试验中完全缓解或部分缓解的参与者百分比。
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从随机分组到疾病进展或死亡（长达 78 个月）
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响应持续时间，由研究者根据 RECIST v1.1 确定
大体时间：从第一次出现有记录的客观反应到疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多 78 个月）
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从第一次出现有记录的客观反应到疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多 78 个月）
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临床受益率，由研究者根据 RECIST v1.1 确定
大体时间：从随机分组到疾病进展或死亡（长达 78 个月）
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临床获益率定义为疾病稳定 ≥ 24 周或完全缓解或部分缓解的参与者百分比。
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从随机分组到疾病进展或死亡（长达 78 个月）
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根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 确定的严重程度的不良事件参与者人数
大体时间：从治疗开始到研究治疗的最后一剂后 30 天（最多 78 个月）
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从治疗开始到研究治疗的最后一剂后 30 天（最多 78 个月）
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在研究过程中生命体征异常的参与者人数
大体时间：基线、第 1 周期和第 2 周期的第 1 天和第 15 天，以及此后每个周期的第 1 天，直到治疗停止（1 个周期为 28 天）
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生命体征包括参与者处于坐姿时的呼吸频率、脉率、收缩压和舒张压以及体温。
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基线、第 1 周期和第 2 周期的第 1 天和第 15 天，以及此后每个周期的第 1 天，直到治疗停止（1 个周期为 28 天）
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特定时间点吉瑞地群的血浆浓度
大体时间：第 1 周期的第 1 天和第 15 天；第 2、4、8 和 16 周期的第 1 天（1 个周期为 28 天）
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第 1 周期的第 1 天和第 15 天；第 2、4、8 和 16 周期的第 1 天（1 个周期为 28 天）
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特定时间点 Palbociclib 的血浆浓度
大体时间：第 1 周期的第 1 天和第 15 天（1 个周期为 28 天）
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第 1 周期的第 1 天和第 15 天（1 个周期为 28 天）
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确认疼痛水平恶化的时间，定义为从简明疼痛清单 - 简式 (BPI-SF) 问卷中“最严重的疼痛”项目首次记录到基线增加 ≥ 2 分的时间
大体时间：从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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确认疼痛存在和干扰恶化的时间，定义为在 EORTC QLQ-C30 线性变换疼痛量表评分中首次记录到基线增加 ≥ 10 分的时间
大体时间：从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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EORTC QLQ-C30 = 欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷
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从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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确认身体机能恶化的时间，定义为首次记录到 EORTC QLQ-C30 线性变换的身体机能量表评分从基线下降 ≥ 10 分的时间
大体时间：从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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确认角色功能恶化的时间，定义为首次记录到 EORTC QLQ-C30 线性转换角色功能量表分数从基线下降 ≥ 10 分的时间
大体时间：从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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确认全球健康状况和生活质量 (GHS/QoL) 恶化的时间，定义为首次记录到 EORTC QLQ-C30 线性转换 GHS/QoL 量表分数从基线下降 ≥ 10 分的时间
大体时间：从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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从基线到治疗停止（最多 78 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BO41843
- 2020-000119-66 (EudraCT编号)
- 2023-506911-16-00 (克蒂斯：CTIS (EU))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求平台（www.vivli.org）请求访问个体患者水平的数据。 有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。
有关罗氏临床信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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