- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04547933
여성 LUTS와 삶의 질
2020년 9월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
방광일기를 기반으로 한 여성 하부요로증상군별 삶의 질 상관관계 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
저장 증상에는 빈뇨, 절박뇨, 야뇨증 및 요실금이 포함됩니다.
방광 일지를 바탕으로 위의 증상에 대한 객관적인 데이터를 얻을 수 있었습니다.
우리가 아는 한, 방광 일지에 근거한 하부 요로 증상과 삶의 질의 상관관계는 부족합니다.
따라서 우리는 연구를 수행하는 것을 목표로 삼았습니다.
연구 개요
상세 설명
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일지에 기초하여, 절박 및 요실금(UI)이 적어도 한 번 이상 발생한 여성을 과민성 방광 증후군(OAB)-습윤 그룹에 할당했습니다.
요실금이 없는 절박 증상이 한 번 이상 있는 여성은 OAB 건조 그룹에 할당되었습니다.
요실금이 한 번 이상 있지만 긴급하지 않은 여성을 요실금 그룹에 할당했습니다.
2회 이상의 야간빈뇨가 있지만 절박성 요실금이 없는 여성을 야간빈뇨군으로 분류하였다.
주간 빈뇨가 8회 이상이지만 절박성 요실금, 야간빈뇨는 없는 여성을 빈도군으로 분류하였다.
그렇지 않으면 일반 그룹입니다.
Bonferroni 보정을 사용한 분산 분석을 사용하여 그룹 간 비교를 위한 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2953
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하부 요로 증상이 있는 여성은 3일 방광 일지와 King's Health Questionnaire를 작성했습니다.
설명
포함 기준:
- 하부 요로 증상이 있는 여성
- 3일 방광일기 끝내기
- 왕의 건강 설문지 완료
제외 기준:
- 불완전한 데이터
- 임산부
- 요로 감염, 급성 또는 만성
- 골반 악성종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OAB-습식
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일지에 기초하여, 절박 및 요실금(UI)이 적어도 한 번 이상 발생한 여성을 과민성 방광 증후군(OAB)-습윤 그룹에 할당했습니다.
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3일간의 방광 일지에는 매일 마시는 수분량, 매일 소변량, 절박 및 요실금 에피소드가 기록됩니다.
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OAB 건조
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일기에 기초하여 요실금이 없는 절박 증상이 최소 1회 이상 있는 여성을 OAB 건조 그룹에 할당했습니다.
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3일간의 방광 일지에는 매일 마시는 수분량, 매일 소변량, 절박 및 요실금 에피소드가 기록됩니다.
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UI
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일지에 근거하여 요실금이 최소 한 번 이상 발생했지만 긴급하지 않은 여성을 요실금 그룹에 할당했습니다.
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3일간의 방광 일지에는 매일 마시는 수분량, 매일 소변량, 절박 및 요실금 에피소드가 기록됩니다.
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야뇨증
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일지에 근거하여 야간 빈뇨가 2회 이상 발생하지만 절박성 요실금이 없는 여성을 야간 빈뇨 그룹으로 분류했습니다.
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3일간의 방광 일지에는 매일 마시는 수분량, 매일 소변량, 절박 및 요실금 에피소드가 기록됩니다.
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빈도
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일지에 기초하여 주간 빈뇨가 8회 이상이지만 절박성 요실금, 야간뇨는 없는 여성을 빈도군으로 분류하였다.
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3일간의 방광 일지에는 매일 마시는 수분량, 매일 소변량, 절박 및 요실금 에피소드가 기록됩니다.
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정상
3차 위탁 센터에서 비뇨부인과 진료소를 방문한 하부 요로 증상이 있는 모든 연속 여성의 방광 일지 및 King's Health Questionnaires를 검토했습니다.
방광 일지를 기준으로 절박성 요실금, 요실금, 야간빈뇨가 없는 여성을 정상군으로 분류하였다.
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3일간의 방광 일지에는 매일 마시는 수분량, 매일 소변량, 절박 및 요실금 에피소드가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 접근 완료
기간: 2010년 1월 ~ 2019년 12월
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King's Health Questionnaire를 통해 삶의 질에 액세스했습니다.
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2010년 1월 ~ 2019년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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방광 일기에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council완전한