- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04547933
Weibliche LUTS und Lebensqualität
8. September 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Korrelationsanalyse der Lebensqualität mit verschiedenen Gruppen von Symptomen der unteren Harnwege bei Frauen basierend auf dem Blasentagebuch
Lagerungssymptome sind Häufigkeit, Harndrang, Nykturie und Inkontinenz.
Basierend auf Blasentagebüchern konnten wir die objektiven Daten der oben genannten Symptome erhalten.
Nach unserem besten Wissen gibt es keine Korrelation zwischen Lebensqualität und Symptomen der unteren Harnwege, basierend auf Blasentagebüchern.
Daher wollten wir die Studie durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer Episode von Harndrang und Harninkontinenz (UI) der Gruppe mit überaktivem Blasensyndrom (OAB) zugeordnet.
Frauen mit mindestens einer Harndrang-Episode, aber ohne Inkontinenz, wurden der OAB-trockenen Gruppe zugeteilt.
Frauen mit mindestens einer Episode von UI, aber ohne Dringlichkeit, wurden der UI-Gruppe zugeteilt.
Frauen mit mehr oder gleich 2 Nykturie-Episoden, aber ohne Harndrang und UI wurden der Nykturie-Gruppe zugeteilt.
Frauen mit mehr oder gleich 8 Episoden tagsüber, aber ohne Harndrang, UI und Nykturie wurden der Häufigkeitsgruppe zugeordnet.
Ansonsten normale Gruppe.
Die Varianzanalyse mit Bonferroni-Korrektur wurde verwendet, um eine statistische Analyse für Vergleiche zwischen den Gruppen durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2953
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege füllten ein 3-tägiges Blasentagebuch und den King's Health Questionnaire aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege
- Beenden Sie das 3-Tage-Blasentagebuch
- Beende den Gesundheitsfragebogen von King
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten
- Schwangere Frau
- Harnwegsinfektion, akut oder chronisch
- Geschichte des malignen Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OAB-nass
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer Episode von Harndrang und Harninkontinenz (UI) der Gruppe mit überaktivem Blasensyndrom (OAB) zugeordnet.
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Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
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OAB-trocken
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer Episode von Harndrang, aber ohne Inkontinenz, der OAB-trockenen Gruppe zugeordnet.
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Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
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Benutzeroberfläche
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer UI-Episode, aber ohne Dringlichkeit, der UI-Gruppe zugeteilt.
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Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
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Nykturie
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mehr oder gleich 2 Nykturie-Episoden, aber ohne Harndrang und UI, der Nykturie-Gruppe zugeteilt.
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Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
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Frequenz
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf den Blasentagebüchern wurden Frauen mit mehr oder gleich 8 Episoden der Tageshäufigkeit, aber ohne Harndrang, UI und Nykturie der Häufigkeitsgruppe zugeordnet.
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Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
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Normal
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft.
Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen ohne Harndrang, UI, Nykturie oder Häufigkeit der Normalgruppe zugeordnet.
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Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beenden Sie den Zugang zur Lebensqualität
Zeitfenster: Januar 2010 bis Dezember 2019
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Die Lebensqualität wurde durch King's Health Questionnaire abgerufen
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Januar 2010 bis Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202006086RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird auf begründeten Antrag geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Blasentagebuch
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Kognitiver VerfallVereinigte Staaten