- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04547933
Kvindelige LUTS og livskvalitet
8. september 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Korrelationsanalyse af livskvalitet med forskellige grupper af kvindelige nedre urinvejssymptomer baseret på blæredagbog
Opbevaringssymptomer omfatter hyppighed, uopsættelighed, nocturi og inkontinens.
Baseret på blæredagbøger kunne vi få objektive data om ovenstående symptomer.
Så vidt vi ved, er der mangel på sammenhæng mellem livskvalitet og symptomer på nedre urinveje baseret på blæredagbøger.
Derfor havde vi som mål at udføre undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af uopsættelighed og urininkontinens (UI) allokeret til den overaktive blæresyndrom (OAB) -våd gruppe.
Kvinder med mindst én akut episode, men uden inkontinens, blev tildelt OAB-tørregruppen.
Kvinder med mindst én episode af UI, men uden at det hastede, blev tildelt UI-gruppen.
Kvinder med mere eller lig med 2 episoder af nocturi, men uden urgency og UI blev allokeret til nocturi-gruppen.
Kvinder med mere eller lig med 8 episoder med frekvens i dagtimerne, men uden haster, UI og nocturi blev tildelt frekvensgruppen.
Ellers normal gruppe.
Variansanalyse med Bonferroni-korrektion blev brugt til at udføre statistisk analyse for sammenligninger mellem grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2953
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med symptomer i de nedre urinveje udfyldte en 3-dages blæredagbog og King's Health Questionnaire.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med symptomer i de nedre urinveje
- Afslut 3-dages blæredagbog
- Udfør King's Health Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige data
- Gravid kvinde
- Urinvejsinfektion, akut eller kronisk
- Anamnese med bækkenkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OAB-våd
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af uopsættelighed og urininkontinens (UI) allokeret til den overaktive blæresyndrom (OAB) -våd gruppe.
|
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
|
|
OAB-tør
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af uopsættelighed, men uden inkontinens, tildelt OAB-tørregruppen.
|
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
|
|
UI
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af UI, men uden at det hastede, tildelt UI-gruppen.
|
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
|
|
Nokturi
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mere eller lig med 2 episoder af nocturi, men uden urgency og UI, allokeret til nocturi-gruppen.
|
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
|
|
Frekvens
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mere eller lig med 8 episoder med frekvens i dagtimerne, men uden haste, UI og nocturia allokeret til frekvensgruppen.
|
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
|
|
Normal
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået.
Baseret på blæredagbøger blev kvinder uden urgency, UI, nocturia eller frekvens allokeret til den normale gruppe.
|
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut adgang til livskvalitet
Tidsramme: Januar 2010 til december 2019
|
Livskvalitet blev tilgået af King's Health Questionnaire
|
Januar 2010 til december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006086RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blære dagbog
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, psykologiskSverige
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanUkendt
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetSikkerhed | Mammoplastik | Effektivitet | Elektrokauteri | De-epitheliseringEgypten
-
King Edward Memorial Hospital, MumbaiAfsluttet
-
Nutraceuticals Research InstituteIkke rekrutterer endnuKvinder i overgangsalderen | Menopausale hedetureForenede Stater
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbagePertrochanterisk brud på lårben, lukket
-
Kocaeli UniversityAfsluttetIntubation; SværtKalkun
-
Ilocos Training and Regional Medical CenterUkendtIntertrochantære frakturer | Pertrokantær fraktur | Pertrochanterisk brud på lårben, lukket | Pertrokantært brud på lårbenet, åbent