- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547933
Kvinnliga LUTS och livskvalitet
8 september 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Korrelationsanalys av livskvalitet med olika grupper av kvinnliga nedre urinvägssymtom baserat på blåsdagbok
Förvaringssymtom inkluderar frekvens, brådska, natturi och inkontinens.
Baserat på blåsdagböcker kunde vi få objektiva uppgifter om ovanstående symtom.
Så vitt vi vet saknas korrelation mellan livskvalitet och symtom i de nedre urinvägarna baserat på blåsdagböcker.
Därför strävade vi efter att genomföra studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker tilldelades kvinnor med minst en episod av brådska och urininkontinens (UI) till gruppen överaktiv blåssyndrom (OAB) -våt.
Kvinnor med minst en akut episod men utan inkontinens tilldelades OAB-torr-gruppen.
Kvinnor med minst en episod av UI men utan brådska tilldelades UI-gruppen.
Kvinnor med mer eller lika med 2 episoder av nocturi men utan brådska och UI tilldelades nocturigruppen.
Kvinnor med mer eller lika med 8 episoder av dagtidsfrekvens men utan brådska, UI och nocturia tilldelades frekvensgruppen.
Annars normal grupp.
Variansanalys med Bonferroni-korrigering användes för att utföra statistisk analys för jämförelser mellan grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2953
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna fyllde i en 3-dagars blåsdagbok och King's Health Questionnaire.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
- Avsluta 3-dagars blåsdagbok
- Slutför King's Health Questionnaire
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga data
- Gravid kvinna
- Urinvägsinfektion, akut eller kronisk
- Historik av malignitet i bäckenet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OAB-våt
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker tilldelades kvinnor med minst en episod av brådska och urininkontinens (UI) till gruppen överaktiv blåssyndrom (OAB) -våt.
|
En 3-dagars blåsdagbok som registrerar daglig mängd dricksvätska, daglig urinmängd, brådskande och urininkontinensepisoder.
|
|
OAB-torr
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker fördelades kvinnor med minst en akut episod men utan inkontinens till OAB-torrgruppen.
|
En 3-dagars blåsdagbok som registrerar daglig mängd dricksvätska, daglig urinmängd, brådskande och urininkontinensepisoder.
|
|
UI
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker tilldelades kvinnor med minst en episod av UI men utan brådska till UI-gruppen.
|
En 3-dagars blåsdagbok som registrerar daglig mängd dricksvätska, daglig urinmängd, brådskande och urininkontinensepisoder.
|
|
Nocturia
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker tilldelades kvinnor med mer eller lika med 2 episoder av nocturi men utan brådska och UI till nocturigruppen.
|
En 3-dagars blåsdagbok som registrerar daglig mängd dricksvätska, daglig urinmängd, brådskande och urininkontinensepisoder.
|
|
Frekvens
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker fördelades kvinnor med mer eller lika med 8 episoder av dagtidsfrekvens men utan brådska, UI och nocturia till frekvensgruppen.
|
En 3-dagars blåsdagbok som registrerar daglig mängd dricksvätska, daglig urinmängd, brådskande och urininkontinensepisoder.
|
|
Vanligt
Blåsdagböckerna och Kungens hälsoenkäter för alla på varandra följande kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Baserat på blåsdagböcker fördelades kvinnor utan brådska, UI, nocturi eller frekvens till normalgruppen.
|
En 3-dagars blåsdagbok som registrerar daglig mängd dricksvätska, daglig urinmängd, brådskande och urininkontinensepisoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsluta tillgång till livskvalitet
Tidsram: Januari 2010 till december 2019
|
Livskvalitet nåddes av King's Health Questionnaire
|
Januari 2010 till december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202006086RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .