女性 LUTS 和生活质量
2020年9月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
基于膀胱日记的不同女性下尿路症状人群生活质量的相关性分析
储存症状包括尿频、尿急、夜尿和尿失禁。
根据膀胱日记，我们可以获得上述症状的客观数据。
据我们所知，根据膀胱日记，生活质量与下尿路症状之间缺乏相关性。
因此，我们的目标是进行这项研究。
研究概览
详细说明
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，至少有一次尿急和尿失禁 (UI) 的女性被分配到膀胱过度活动症 (OAB) 湿组。
至少有一次尿急发作但没有尿失禁的女性被分配到 OAB-dry 组。
至少有一次 UI 发作但没有紧迫感的女性被分配到 UI 组。
夜尿次数超过或等于 2 次但没有尿急和 UI 的女性被分配到夜尿症组。
日间尿频次数≥8 次但无尿急、UI 和夜尿症的女性被分配到频率组。
否则，正常组。
使用 Bonferroni 校正的方差分析进行组间比较的统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2953
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有下尿路症状的女性完成了为期 3 天的膀胱日记和 King's 健康问卷。
描述
纳入标准：
- 有下尿路症状的女性
- 完成为期 3 天的膀胱日记
- 完成 King 的健康问卷
排除标准：
- 资料不全
- 孕妇
- 尿路感染，急性或慢性
- 盆腔恶性肿瘤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
OAB-湿
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，至少有一次尿急和尿失禁 (UI) 的女性被分配到膀胱过度活动症 (OAB) 湿组。
|
3天的膀胱日记，记录每日饮水量、每日尿量、尿急和尿失禁发作。
|
|
OAB-干
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，至少有一次尿急发作但没有尿失禁的女性被分配到 OAB 干组。
|
3天的膀胱日记，记录每日饮水量、每日尿量、尿急和尿失禁发作。
|
|
界面
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，至少有一次 UI 发作但没有尿急的女性被分配到 UI 组。
|
3天的膀胱日记，记录每日饮水量、每日尿量、尿急和尿失禁发作。
|
|
夜尿症
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，将夜尿次数超过或等于 2 次但没有尿急和 UI 的女性分配到夜尿症组。
|
3天的膀胱日记，记录每日饮水量、每日尿量、尿急和尿失禁发作。
|
|
频率
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，将日间尿频次数≥8 次但无尿急、UI 和夜尿症的女性分配到频率组。
|
3天的膀胱日记，记录每日饮水量、每日尿量、尿急和尿失禁发作。
|
|
普通的
对在三级转诊中心的泌尿妇科诊所就诊的所有连续出现下尿路症状的女性的膀胱日记和国王健康问卷进行了审查。
根据膀胱日记，将没有尿急、UI、夜尿或尿频的女性分配到正常组。
|
3天的膀胱日记，记录每日饮水量、每日尿量、尿急和尿失禁发作。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成生活质量配件
大体时间：2010年1月至2019年12月
|
生活质量通过 King's Health Questionnaire 获得
|
2010年1月至2019年12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.