Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiece LUTS a jakość życia

8 września 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Analiza korelacji jakości życia z różnymi grupami kobiet z objawami dolnych dróg moczowych na podstawie dzienniczka pęcherza moczowego

Objawy związane z przechowywaniem obejmują częstomocz, parcia na mocz, oddawanie moczu w nocy i nietrzymanie moczu. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego mogliśmy uzyskać obiektywne dane na temat powyższych objawów. Według naszej najlepszej wiedzy brak jest korelacji jakości życia z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego. Postanowiliśmy więc przeprowadzić badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego i nietrzymania moczu (UI) zostały przydzielone do grupy z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) – mokre. Kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego, ale bez nietrzymania moczu, zostały przydzielone do grupy OAB-dry. Kobiety z co najmniej jednym epizodem UI, ale bez nagłego napadu, zostały przydzielone do grupy UI. Kobiety z mniej więcej 2 epizodami nykturii, ale bez parcia naglącego i UI zostały przydzielone do grupy nykturii. Kobiety z większą lub równą 8 epizodami częstości dziennej, ale bez parć naglących, UI i nykturii zostały przydzielone do grupy częstości. Poza tym normalna grupa. Analiza wariancji z poprawką Bonferroniego została wykorzystana do przeprowadzenia analizy statystycznej dla porównań międzygrupowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2953

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z objawami z dolnych dróg moczowych wypełniały 3-dniowy dzienniczek pęcherza i kwestionariusz King's Health Questionnaire.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
  • Zakończ 3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
  • Wypełnij Kwestionariusz Zdrowia Kinga

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane
  • Kobiety w ciąży
  • Infekcja dróg moczowych, ostra lub przewlekła
  • Historia nowotworów złośliwych miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OAB-mokry
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego i nietrzymania moczu (UI) zostały przydzielone do grupy z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) – mokre.
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
OAB-suche
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego, ale bez nietrzymania moczu, zostały przydzielone do grupy OAB-suchej.
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Interfejs użytkownika
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienników pęcherza kobiety z co najmniej jednym epizodem NM, ale bez parcia na mocz, zostały przydzielone do grupy NM.
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Nokturia
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego kobiety z mniej więcej 2 epizodami nykturii, ale bez parć naglących i UI zostały przydzielone do grupy nykturii.
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Częstotliwość
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego do grupy częstości przydzielono kobiety z mniej więcej 8 epizodami częstości w ciągu dnia, ale bez parć naglących, NJ i nokturii.
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Normalna
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza kobiety bez parć naglących, NM, nokturii i częstości oddawania moczu przydzielono do grupy normalnej.
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończ dostęp do jakości życia
Ramy czasowe: Styczeń 2010 do grudzień 2019
Jakość życia uzyskano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kinga
Styczeń 2010 do grudzień 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006086RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pamiętnik pęcherza

Subskrybuj