Női LUTS és életminőség
2020. szeptember 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az életminőség korrelációs elemzése a női alsó húgyúti tünetek különböző csoportjaival a hólyagnapló alapján
A tárolási tünetek közé tartozik a gyakoriság, a sürgősség, a nocturia és az inkontinencia.
A hólyagnaplók alapján objektív adatokat kaphattunk a fenti tünetekről.
Legjobb tudomásunk szerint a hólyagnaplók alapján nincs összefüggés az életminőség és az alsó húgyúti tünetek között.
Így célul tűztük ki a vizsgálat elvégzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A hólyagnaplók alapján a legalább egy sürgősségi és vizelet-inkontinencia (UI) epizódban szenvedő nőket a hiperaktív hólyag szindróma (OAB) - nedves csoportba soroltuk.
Azokat a nőket, akiknek legalább egy sürgősségi epizódjuk volt, de inkontinencia nélkül, az OAB-száraz csoportba soroltuk.
Azokat a nőket, akiknél legalább egy UI-epizód volt, de nem sürgős, besorolták a felhasználói felület csoportjába.
Azokat a nőket, akiknek több vagy egyenlő volt a nocturia epizódja, de sürgősség és UI nélkül, a nocturia csoportba soroltuk.
A gyakorisági csoportba azokat a nőket soroltuk be, akiknél több vagy egyenlő volt a nappali gyakorisággal, de nem sürgős, UI és nocturia.
Egyébként normális csoport.
A Bonferroni-korrekcióval végzett varianciaanalízist a csoportok közötti összehasonlítások statisztikai elemzésére használtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2953
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nők 3 napos hólyagnaplót és King's Health Questionnaire-t töltöttek ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők
- Fejezd be a 3 napos hólyagnaplót
- Töltse ki a King's Health Kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatok
- Terhes nők
- Húgyúti fertőzés, akut vagy krónikus
- Kismedencei rosszindulatú daganatok anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OAB-nedves
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A hólyagnaplók alapján a legalább egy sürgősségi és vizelet-inkontinencia (UI) epizódban szenvedő nőket a hiperaktív hólyag szindróma (OAB) - nedves csoportba soroltuk.
|
3 napos hólyagnapló, amely rögzíti a napi ivófolyadék mennyiségét, a napi vizelet mennyiségét, a sürgősségi és vizelet-inkontinencia epizódokat.
|
|
OAB-száraz
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A hólyagnaplók alapján a legalább egy sürgősségi epizóddal rendelkező, de inkontinencia nélküli nőket az OAB-száraz csoportba soroltuk.
|
3 napos hólyagnapló, amely rögzíti a napi ivófolyadék mennyiségét, a napi vizelet mennyiségét, a sürgősségi és vizelet-inkontinencia epizódokat.
|
|
UI
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A hólyagnaplók alapján azokat a nőket, akiknél legalább egy UI-epizód volt, de nem volt sürgős, besorolták az UI csoportba.
|
3 napos hólyagnapló, amely rögzíti a napi ivófolyadék mennyiségét, a napi vizelet mennyiségét, a sürgősségi és vizelet-inkontinencia epizódokat.
|
|
Nocturia
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A hólyagnaplók alapján azokat a nőket, akiknek több vagy egyenlő volt a 2 nocturia epizódja, de sürgősség és UI nélkül, a nocturia csoportba soroltuk.
|
3 napos hólyagnapló, amely rögzíti a napi ivófolyadék mennyiségét, a napi vizelet mennyiségét, a sürgősségi és vizelet-inkontinencia epizódokat.
|
|
Frekvencia
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A húgyhólyagnaplók alapján a gyakorisági csoportba azokat a nőket soroltuk be, akiknél több vagy egyenlő volt a nappali gyakoriság, de sürgősség, UI és nocturia nélkül.
|
3 napos hólyagnapló, amely rögzíti a napi ivófolyadék mennyiségét, a napi vizelet mennyiségét, a sürgősségi és vizelet-inkontinencia epizódokat.
|
|
Normál
Felülvizsgálták az összes olyan, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nő hólyagnaplóját és King's Health-kérdőívét, akik egy felsőfokú beutalóközpontban urogynekológiai klinikát kerestek fel.
A hólyagnaplók alapján a sürgősségi, UI, nocturia és gyakoriság nélküli nőket a normál csoportba soroltuk.
|
3 napos hólyagnapló, amely rögzíti a napi ivófolyadék mennyiségét, a napi vizelet mennyiségét, a sürgősségi és vizelet-inkontinencia epizódokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejezd be az életminőség elérését
Időkeret: 2010 januárjától 2019 decemberéig
|
Az életminőséget a King's Health Questionnaire segítségével lehetett elérni
|
2010 januárjától 2019 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202006086RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD ésszerű kérésre megosztásra kerül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .