Ženské LUTS a kvalita života
8. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Korelační analýza kvality života s různými skupinami příznaků dolních močových cest u žen na základě deníku močového měchýře
Mezi symptomy skladování patří frekvence, urgence, nykturie a inkontinence.
Na základě deníků močového měchýře bychom mohli získat objektivní údaje o výše uvedených příznacích.
Podle našich nejlepších znalostí neexistuje korelace kvality života s příznaky dolních močových cest na základě deníků močového měchýře.
Proto jsme se zaměřili na provedení studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou urgence a močové inkontinence (UI) zařazeny do vlhké skupiny syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB).
Ženy s alespoň jednou epizodou urgence, ale bez inkontinence, byly zařazeny do skupiny OAB-dry.
Ženy s alespoň jednou epizodou UI, ale bez urgence, byly zařazeny do skupiny UI.
Ženy s více nebo rovnými 2 epizodami nykturie, ale bez urgence a UI byly zařazeny do skupiny nykturie.
Ženy s více nebo rovnou 8 epizodami denní frekvence, ale bez urgence, UI a nykturie byly zařazeny do skupiny frekvence.
Jinak normální skupina.
Analýza rozptylu s Bonferroniho korekcí byla použita k provedení statistické analýzy pro srovnání mezi skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2953
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s příznaky dolních močových cest vyplnily 3denní deník močového měchýře a King's Health Questionnaire.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s příznaky dolních močových cest
- Dokončete 3denní deník močového měchýře
- Dokončete King's Health Questionnaire
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
- Těhotná žena
- Infekce močových cest, akutní nebo chronická
- Historie malignity pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OAB-mokrý
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou urgence a močové inkontinence (UI) zařazeny do vlhké skupiny syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB).
|
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
|
|
OAB-suchý
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou urgence, ale bez inkontinence, zařazeny do skupiny se suchým OAB.
|
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
|
|
UI
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou UI, ale bez urgence, zařazeny do skupiny UI.
|
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
|
|
Nokturie
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly ženy s více nebo rovnými 2 epizodami nykturie, ale bez urgence a UI, zařazeny do skupiny nykturie.
|
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
|
|
Frekvence
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly do frekvenční skupiny zařazeny ženy s více nebo rovnou 8 epizodami denní frekvence, ale bez urgence, UI a nykturie.
|
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
|
|
Normální
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru.
Na základě deníků močového měchýře byly ženy bez urgence, UI, nykturie nebo frekvence zařazeny do normální skupiny.
|
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončete přístup ke kvalitě života
Časové okno: Ledna 2010 do prosince 2019
|
Kvalitu života zjišťoval King's Health Questionnaire
|
Ledna 2010 do prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202006086RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .