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LUTS féminins et qualité de vie

8 septembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Analyse de corrélation de la qualité de vie avec différents groupes de symptômes des voies urinaires inférieures féminines basée sur le journal de la vessie

Les symptômes de stockage comprennent la fréquence, l'urgence, la nycturie et l'incontinence. Sur la base des journaux de la vessie, nous pourrions obtenir les données objectives des symptômes ci-dessus. À notre connaissance, il n'y a pas de corrélation entre la qualité de vie et les symptômes des voies urinaires inférieures sur la base des journaux de la vessie. Ainsi, nous avons cherché à réaliser l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'urgence et d'incontinence urinaire (UI) ont été affectées au groupe humide du syndrome de la vessie hyperactive (OAB). Les femmes avec au moins un épisode d'urgence mais sans incontinence ont été affectées au groupe OAB-sec. Les femmes avec au moins un épisode d'UI mais sans urgence ont été affectées au groupe UI. Les femmes avec plus ou égal à 2 épisodes de nycturie mais sans urgence et UI ont été réparties dans le groupe nycturie. Les femmes avec plus ou égale à 8 épisodes de fréquence diurne mais sans urgence, UI et nycturie ont été affectées au groupe de fréquence. Sinon, groupe normal. L'analyse de la variance avec correction de Bonferroni a été utilisée pour effectuer une analyse statistique pour les comparaisons entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2953

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures ont rempli un journal de la vessie de 3 jours et un questionnaire sur la santé de King.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
  • Terminer le journal de la vessie sur 3 jours
  • Terminer le questionnaire sur la santé du roi

Critère d'exclusion:

  • Données incomplètes
  • Femmes enceintes
  • Infection des voies urinaires, aiguë ou chronique
  • Antécédents de malignité pelvienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OAB-humide
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'urgence et d'incontinence urinaire (UI) ont été affectées au groupe humide du syndrome de la vessie hyperactive (OAB).
Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
OAB-sec
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'urgence mais sans incontinence ont été affectées au groupe OAB-sec.
Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
Interface utilisateur
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'UI mais sans urgence ont été réparties dans le groupe UI.
Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
Nycturie
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes avec plus ou égal à 2 épisodes de nycturie mais sans urgence et UI ont été réparties dans le groupe nycturie.
Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
Fréquence
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes avec plus ou égal à 8 épisodes de fréquence diurne mais sans urgence, IU et nycturie ont été réparties dans le groupe de fréquence.
Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
Normal
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés. Sur la base des journaux de la vessie, les femmes sans urgence, IU, nycturie ni fréquence ont été réparties dans le groupe normal.
Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Terminer l'accès à la qualité de vie
Délai: Janvier 2010 à décembre 2019
La qualité de vie a été consultée par le King's Health Questionnaire
Janvier 2010 à décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202006086RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD sera partagé sous demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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