- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04547933
LUTS féminins et qualité de vie
8 septembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Analyse de corrélation de la qualité de vie avec différents groupes de symptômes des voies urinaires inférieures féminines basée sur le journal de la vessie
Les symptômes de stockage comprennent la fréquence, l'urgence, la nycturie et l'incontinence.
Sur la base des journaux de la vessie, nous pourrions obtenir les données objectives des symptômes ci-dessus.
À notre connaissance, il n'y a pas de corrélation entre la qualité de vie et les symptômes des voies urinaires inférieures sur la base des journaux de la vessie.
Ainsi, nous avons cherché à réaliser l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'urgence et d'incontinence urinaire (UI) ont été affectées au groupe humide du syndrome de la vessie hyperactive (OAB).
Les femmes avec au moins un épisode d'urgence mais sans incontinence ont été affectées au groupe OAB-sec.
Les femmes avec au moins un épisode d'UI mais sans urgence ont été affectées au groupe UI.
Les femmes avec plus ou égal à 2 épisodes de nycturie mais sans urgence et UI ont été réparties dans le groupe nycturie.
Les femmes avec plus ou égale à 8 épisodes de fréquence diurne mais sans urgence, UI et nycturie ont été affectées au groupe de fréquence.
Sinon, groupe normal.
L'analyse de la variance avec correction de Bonferroni a été utilisée pour effectuer une analyse statistique pour les comparaisons entre les groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2953
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures ont rempli un journal de la vessie de 3 jours et un questionnaire sur la santé de King.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
- Terminer le journal de la vessie sur 3 jours
- Terminer le questionnaire sur la santé du roi
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes
- Femmes enceintes
- Infection des voies urinaires, aiguë ou chronique
- Antécédents de malignité pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OAB-humide
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'urgence et d'incontinence urinaire (UI) ont été affectées au groupe humide du syndrome de la vessie hyperactive (OAB).
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Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
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OAB-sec
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'urgence mais sans incontinence ont été affectées au groupe OAB-sec.
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Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
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Interface utilisateur
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes ayant au moins un épisode d'UI mais sans urgence ont été réparties dans le groupe UI.
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Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
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Nycturie
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes avec plus ou égal à 2 épisodes de nycturie mais sans urgence et UI ont été réparties dans le groupe nycturie.
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Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
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Fréquence
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes avec plus ou égal à 8 épisodes de fréquence diurne mais sans urgence, IU et nycturie ont été réparties dans le groupe de fréquence.
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Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
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Normal
Les journaux de la vessie et les questionnaires King's Health de toutes les femmes consécutives présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire ont été examinés.
Sur la base des journaux de la vessie, les femmes sans urgence, IU, nycturie ni fréquence ont été réparties dans le groupe normal.
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Un journal de la vessie de 3 jours enregistrant la quantité quotidienne de liquide potable, la quantité quotidienne d'urine, l'urgence et les épisodes d'incontinence urinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Terminer l'accès à la qualité de vie
Délai: Janvier 2010 à décembre 2019
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La qualité de vie a été consultée par le King's Health Questionnaire
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Janvier 2010 à décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202006086RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sera partagé sous demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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