STUI femeninos y calidad de vida
8 de septiembre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Análisis de correlación de la calidad de vida con diferentes grupos de síntomas del tracto urinario inferior femenino basado en el diario de la vejiga
Los síntomas de almacenamiento incluyen polaquiuria, urgencia, nicturia e incontinencia.
Con base en los diarios de la vejiga, pudimos obtener los datos objetivos de los síntomas anteriores.
Hasta donde sabemos, existe una falta de correlación entre la calidad de vida y los síntomas del tracto urinario inferior según los diarios de la vejiga.
Por lo tanto, nos propusimos realizar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Sobre la base de los diarios de vejiga, las mujeres con al menos un episodio de urgencia e incontinencia urinaria (UI) se asignaron al grupo de síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) - mojado.
Las mujeres con al menos un episodio de urgencia pero sin incontinencia se asignaron al grupo OAB-dry.
Las mujeres con al menos un episodio de IU pero sin urgencia se asignaron al grupo de IU.
Las mujeres con más o igual a 2 episodios de nocturia pero sin urgencia e IU fueron asignadas al grupo de nocturia.
Las mujeres con más o igual a 8 episodios de polaquiuria diurna pero sin urgencia, IU y nicturia fueron asignadas al grupo de frecuencia.
Por lo demás, grupo normal.
Se utilizó el análisis de la varianza con la corrección de Bonferroni para realizar el análisis estadístico de las comparaciones entre grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2953
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres con síntomas del tracto urinario inferior completaron un diario de la vejiga de 3 días y el Cuestionario de Salud de King.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior
- Terminar el diario de la vejiga de 3 días
- Terminar el Cuestionario de Salud de King
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
- Mujeres embarazadas
- Infección del tracto urinario, aguda o crónica
- Historia de malignidad pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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VHA húmeda
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Sobre la base de los diarios de vejiga, las mujeres con al menos un episodio de urgencia e incontinencia urinaria (UI) se asignaron al grupo de síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) - mojado.
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Un diario de la vejiga de 3 días que registra la cantidad diaria de líquido bebido, la cantidad diaria de orina, la urgencia y los episodios de incontinencia urinaria.
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VHA seca
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Sobre la base de los diarios de vejiga, las mujeres con al menos un episodio de urgencia pero sin incontinencia se asignaron al grupo OAB-dry.
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Un diario de la vejiga de 3 días que registra la cantidad diaria de líquido bebido, la cantidad diaria de orina, la urgencia y los episodios de incontinencia urinaria.
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Interfaz de usuario
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Según los diarios de vejiga, las mujeres con al menos un episodio de IU pero sin urgencia se asignaron al grupo de IU.
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Un diario de la vejiga de 3 días que registra la cantidad diaria de líquido bebido, la cantidad diaria de orina, la urgencia y los episodios de incontinencia urinaria.
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Nicturia
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Sobre la base de los diarios de vejiga, las mujeres con más o igual a 2 episodios de nocturia pero sin urgencia e IU se asignaron al grupo de nocturia.
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Un diario de la vejiga de 3 días que registra la cantidad diaria de líquido bebido, la cantidad diaria de orina, la urgencia y los episodios de incontinencia urinaria.
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Frecuencia
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Con base en los diarios vesicales, las mujeres con más o igual a 8 episodios de polaquiuria diurna pero sin urgencia, IU y nicturia fueron asignadas al grupo de frecuencia.
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Un diario de la vejiga de 3 días que registra la cantidad diaria de líquido bebido, la cantidad diaria de orina, la urgencia y los episodios de incontinencia urinaria.
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Normal
Se revisaron los diarios de vejiga y los Cuestionarios de Salud del Rey de todas las mujeres consecutivas con síntomas del tracto urinario inferior que visitaron clínicas uroginecológicas en un centro de referencia terciario.
Con base en los diarios vesicales, las mujeres sin urgencia, IU, nicturia ni polaquiuria fueron asignadas al grupo normal.
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Un diario de la vejiga de 3 días que registra la cantidad diaria de líquido bebido, la cantidad diaria de orina, la urgencia y los episodios de incontinencia urinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terminar el acceso a la calidad de vida
Periodo de tiempo: Enero 2010 a Diciembre 2019
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Se accedió a la calidad de vida mediante el King's Health Questionnaire
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Enero 2010 a Diciembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202006086RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá bajo una solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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