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LUTS femminili e qualità della vita

8 settembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Analisi di correlazione della qualità della vita con diversi gruppi di sintomi del tratto urinario inferiore femminile basati sul diario della vescica

I sintomi di conservazione includono frequenza, urgenza, nicturia e incontinenza. Sulla base dei diari della vescica, potremmo ottenere i dati oggettivi dei sintomi di cui sopra. Per quanto ne sappiamo, non c'è correlazione tra la qualità della vita e i sintomi del tratto urinario inferiore basati sui diari della vescica. Pertanto, abbiamo mirato a eseguire lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di urgenza e incontinenza urinaria (UI) sono state assegnate al gruppo della sindrome della vescica iperattiva (OAB) -wet. Le donne con almeno un episodio di urgenza ma senza incontinenza sono state assegnate al gruppo OAB-dry. Le donne con almeno un episodio di UI ma senza urgenza sono state assegnate al gruppo UI. Le donne con più o uguale a 2 episodi di nicturia ma senza urgenza e UI sono state assegnate al gruppo nicturia. Le donne con più o uguale a 8 episodi di frequenza diurna ma senza urgenza, UI e nicturia sono state assegnate al gruppo di frequenza. Altrimenti, gruppo normale. L'analisi della varianza con la correzione di Bonferroni è stata utilizzata per eseguire analisi statistiche per confronti tra gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2953

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne con sintomi del tratto urinario inferiore hanno completato un diario della vescica di 3 giorni e un questionario sulla salute del re.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con sintomi del tratto urinario inferiore
  • Termina il diario della vescica di 3 giorni
  • Completa il questionario sulla salute del re

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti
  • Donne incinte
  • Infezione del tratto urinario, acuta o cronica
  • Storia di neoplasie pelviche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OAB-bagnato
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di urgenza e incontinenza urinaria (UI) sono state assegnate al gruppo della sindrome della vescica iperattiva (OAB) -wet.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
OAB-secco
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di urgenza ma senza incontinenza sono state assegnate al gruppo OAB-dry.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Interfaccia utente
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di UI ma senza urgenza sono state assegnate al gruppo UI.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Notturia
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con più o uguale a 2 episodi di nicturia ma senza urgenza e UI sono state assegnate al gruppo nicturia.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Frequenza
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con più o uguale a 8 episodi di frequenza diurna ma senza urgenza, IU e nicturia sono state assegnate al gruppo di frequenza.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Normale
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne senza urgenza, UI, nicturia o frequenza sono state assegnate al gruppo normale.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completare l'accesso alla qualità della vita
Lasso di tempo: Gennaio 2010 a dicembre 2019
La qualità della vita è stata raggiunta dal King's Health Questionnaire
Gennaio 2010 a dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202006086RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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