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LUTS Feminino e Qualidade de Vida

8 de setembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Análise de correlação da qualidade de vida com diferentes grupos de sintomas femininos do trato urinário inferior com base no diário da bexiga

Os sintomas de armazenamento incluem frequência, urgência, noctúria e incontinência. Com base nos diários da bexiga, pudemos obter os dados objetivos dos sintomas acima. Até onde sabemos, há falta de correlação da qualidade de vida com os sintomas do trato urinário inferior com base nos diários da bexiga. Assim, pretendemos realizar o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de urgência e incontinência urinária (IU) foram alocadas para o grupo de síndrome da bexiga hiperativa (OAB) -úmida. As mulheres com pelo menos um episódio de urgência, mas sem incontinência, foram alocadas no grupo OAB-dry. Mulheres com pelo menos um episódio de IU, mas sem urgência, foram alocadas para o grupo IU. Mulheres com mais ou igual a 2 episódios de noctúria, mas sem urgência e IU foram alocadas para o grupo de noctúria. Mulheres com mais ou igual a 8 episódios de frequência diurna, mas sem urgência, IU e noctúria foram alocadas no grupo de frequência. Caso contrário, grupo normal. A análise de variância com correção de Bonferroni foi usada para realizar a análise estatística para comparações entre grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2953

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres com sintomas do trato urinário inferior preencheram um diário da bexiga de 3 dias e o King's Health Questionnaire.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
  • Termine o diário da bexiga de 3 dias
  • Termine o Questionário de Saúde de King

Critério de exclusão:

  • dados incompletos
  • mulheres grávidas
  • Infecção do trato urinário, aguda ou crônica
  • História de malignidade pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OAB-molhado
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de urgência e incontinência urinária (IU) foram alocadas para o grupo de síndrome da bexiga hiperativa (OAB) -úmida.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
OAB-seco
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de urgência, mas sem incontinência, foram alocadas para o grupo OAB-dry.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
IU
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de IU, mas sem urgência, foram alocadas para o grupo de IU.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
Noctúria
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com mais ou igual a 2 episódios de noctúria, mas sem urgência e IU, foram alocadas para o grupo de noctúria.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
Frequência
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários miccionais, mulheres com mais ou igual a 8 episódios de frequência diurna, mas sem urgência, IU e noctúria foram alocadas no grupo de frequência.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
Normal
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários miccionais, as mulheres sem urgência, IU, noctúria ou frequência foram alocadas ao grupo normal.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concluir o acesso à qualidade de vida
Prazo: Janeiro de 2010 a dezembro de 2019
A qualidade de vida foi avaliada pelo King's Health Questionnaire
Janeiro de 2010 a dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202006086RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado sob solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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