Vrouwelijke LUTS en kwaliteit van leven
8 september 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Correlatieanalyse van kwaliteit van leven met verschillende groepen vrouwelijke lagere urinewegsymptomen op basis van blaasdagboek
Symptomen van opslag zijn frequentie, urgentie, nycturie en incontinentie.
Op basis van blaasdagboeken konden we de objectieve gegevens van de bovenstaande symptomen krijgen.
Voor zover wij weten, is er een gebrek aan correlatie tussen kwaliteit van leven en lagere urinewegsymptomen op basis van blaasdagboeken.
Daarom wilden we het onderzoek uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen met ten minste één episode van aandrang en urine-incontinentie (UI) toegewezen aan de overactieve blaassyndroom (OAB)-natte groep.
Vrouwen met ten minste één episode van urgentie maar zonder incontinentie werden toegewezen aan de OAB-dry-groep.
Vrouwen met ten minste één episode van UI maar zonder urgentie werden toegewezen aan de UI-groep.
Vrouwen met meer of gelijk aan 2 episodes van nycturie maar zonder urgentie en UI werden toegewezen aan de nycturie-groep.
Vrouwen met meer of gelijk aan 8 episodes van frequentie overdag maar zonder urgentie, UI en nycturie werden toegewezen aan de frequentiegroep.
Anders normale groep.
Variantieanalyse met Bonferroni-correctie werd gebruikt om statistische analyse uit te voeren voor vergelijkingen tussen groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2953
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met symptomen van de lagere urinewegen vulden een 3-daags blaasdagboek en de King's Health Questionnaire in.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met symptomen van de lagere urinewegen
- Voltooi het 3-daagse blaasdagboek
- Voltooi de gezondheidsvragenlijst van King
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevens
- Zwangere vrouw
- Urineweginfectie, acuut of chronisch
- Geschiedenis van bekken maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OAB-nat
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen met ten minste één episode van aandrang en urine-incontinentie (UI) toegewezen aan de overactieve blaassyndroom (OAB)-natte groep.
|
Een 3-daags blaasdagboek waarin de dagelijkse hoeveelheid drinkvloeistof, de dagelijkse hoeveelheid urine, aandrang en urine-incontinentie worden geregistreerd.
|
|
OAB-droog
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen met ten minste één episode van aandrang maar zonder incontinentie toegewezen aan de OAB-droge groep.
|
Een 3-daags blaasdagboek waarin de dagelijkse hoeveelheid drinkvloeistof, de dagelijkse hoeveelheid urine, aandrang en urine-incontinentie worden geregistreerd.
|
|
Gebruikersinterface
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen met ten minste één episode van UI maar zonder urgentie toegewezen aan de UI-groep.
|
Een 3-daags blaasdagboek waarin de dagelijkse hoeveelheid drinkvloeistof, de dagelijkse hoeveelheid urine, aandrang en urine-incontinentie worden geregistreerd.
|
|
Nachtelijk
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen met meer of gelijk aan 2 episodes van nycturie maar zonder urgentie en UI toegewezen aan de nycturie-groep.
|
Een 3-daags blaasdagboek waarin de dagelijkse hoeveelheid drinkvloeistof, de dagelijkse hoeveelheid urine, aandrang en urine-incontinentie worden geregistreerd.
|
|
Frequentie
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen met meer dan of gelijk aan 8 episodes van frequentie overdag maar zonder urgentie, UI en nycturie toegewezen aan de frequentiegroep.
|
Een 3-daags blaasdagboek waarin de dagelijkse hoeveelheid drinkvloeistof, de dagelijkse hoeveelheid urine, aandrang en urine-incontinentie worden geregistreerd.
|
|
Normaal
De blaasdagboeken en de King's Health Questionnaires van alle opeenvolgende vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld.
Op basis van blaasdagboeken werden vrouwen zonder urgentie, UI, nycturie of frequentie toegewezen aan de normale groep.
|
Een 3-daags blaasdagboek waarin de dagelijkse hoeveelheid drinkvloeistof, de dagelijkse hoeveelheid urine, aandrang en urine-incontinentie worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooi de toegang tot levenskwaliteit
Tijdsspanne: Januari 2010 tot december 2019
|
Kwaliteit van leven werd benaderd door King's Health Questionnaire
|
Januari 2010 tot december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006086RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .