Kvinnelige LUTS og livskvalitet
8. september 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Korrelasjonsanalyse av livskvalitet med forskjellige grupper av kvinnelige nedre urinveissymptomer basert på blæredagbok
Lagringssymptomer inkluderer hyppighet, haster, natturi og inkontinens.
Basert på blæredagbøker kunne vi få objektive data om symptomene ovenfor.
Så vidt vi vet er det mangel på korrelasjon av livskvalitet med symptomer på nedre urinveier basert på blæredagbøker.
Derfor hadde vi som mål å gjennomføre studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner med minst én episode med trang og urininkontinens (UI) allokert til overaktiv blæresyndrom (OAB) -våt gruppe.
Kvinner med minst én hasteepisode, men uten inkontinens, ble tildelt OAB-tørr-gruppen.
Kvinner med minst én episode med brukergrensesnitt, men uten at det haster, ble tildelt brukergrensesnittgruppen.
Kvinner med mer eller lik 2 episoder med nokturi, men uten haster og brukergrensesnitt ble allokert til nocturi-gruppen.
Kvinner med mer eller lik 8 episoder med frekvens på dagtid, men uten at det haster, UI og nocturia ble tildelt frekvensgruppen.
Ellers normal gruppe.
Variansanalyse med Bonferroni-korreksjon ble brukt til å utføre statistisk analyse for sammenligninger mellom grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2953
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med symptomer i nedre urinveier fullførte en 3-dagers blæredagbok og King's Health Questionnaire.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med symptomer i nedre urinveier
- Fullfør 3-dagers blæredagbok
- Fullfør King's Health Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige data
- Gravide kvinner
- Urinveisinfeksjon, akutt eller kronisk
- Historie med malignitet i bekkenet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OAB-våt
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner med minst én episode med trang og urininkontinens (UI) allokert til overaktiv blæresyndrom (OAB) -våt gruppe.
|
En 3-dagers blæredagbok som registrerer daglig drikkevæskemengde, daglig urinmengde, haster og episoder med urininkontinens.
|
|
OAB-tørr
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner med minst én akutt episode, men uten inkontinens, allokert til OAB-tørr-gruppen.
|
En 3-dagers blæredagbok som registrerer daglig drikkevæskemengde, daglig urinmengde, haster og episoder med urininkontinens.
|
|
UI
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner med minst én episode av UI, men uten at det haster, allokert til UI-gruppen.
|
En 3-dagers blæredagbok som registrerer daglig drikkevæskemengde, daglig urinmengde, haster og episoder med urininkontinens.
|
|
Nokturi
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner med mer eller lik 2 episoder med nokturi, men uten haster og brukergrensesnitt, allokert til nocturi-gruppen.
|
En 3-dagers blæredagbok som registrerer daglig drikkevæskemengde, daglig urinmengde, haster og episoder med urininkontinens.
|
|
Frekvens
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner med mer eller lik 8 episoder med dagtidsfrekvens, men uten at det haster, UI og nocturia allokert til frekvensgruppen.
|
En 3-dagers blæredagbok som registrerer daglig drikkevæskemengde, daglig urinmengde, haster og episoder med urininkontinens.
|
|
Normal
Blæredagbøkene og Kongens helsespørreskjemaer til alle påfølgende kvinner med nedre urinveissymptomer som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått.
Basert på blæredagbøker ble kvinner uten haster, UI, nokturi eller frekvens allokert til normalgruppen.
|
En 3-dagers blæredagbok som registrerer daglig drikkevæskemengde, daglig urinmengde, haster og episoder med urininkontinens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullfør tilgang til livskvalitet
Tidsramme: Januar 2010 til desember 2019
|
Livskvalitet ble åpnet av King's Health Questionnaire
|
Januar 2010 til desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202006086RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .