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가정에서의 화상 드레싱 변경을 위한 VR

2024년 4월 29일 업데이트: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

소아 가정 화상 드레싱 통증 관리를 위한 휴대전화 가상 현실 게임

이 연구는 화상을 입은 어린이(5-17세)의 반복적인 재택 화상 드레싱 교체 동안 스마트폰 기반 가상 현실 통증 완화 도구(VR-PAT)의 영향을 어린이 대조군과 비교하여 평가합니다. 집에서 화상 드레싱을 교체하는 동안 VR-PAT를 사용하지 않는 화상 부상을 입은 사람. 우리는 VR-PAT를 사용하는 어린이가 드레싱을 교체하는 동안 통증이 덜하다고 보고할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 VR-PAT 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 피험자와 간병인은 매일 드레싱 교체(의사가 처방한 대로)를 수행하고 이후 통증 및 사용된 약물에 대한 질문에 답변합니다. 중재 그룹의 피험자와 간병인은 VR-PAT 사용 경험, 사용 용이성 및 유용성에 대한 추가 질문에 답변합니다. 설문조사는 1주일 동안 드레싱을 교체할 때마다 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5-17세(포함) 소아과 환자
  • 첫 번째 외래 드레싱 교체를 받거나 우리 기관의 입원 환자 화상 병동에서 퇴원
  • 집에서 최소 일주일 동안 매일 갈아입어야 하는 드레싱을 가지고 있습니다.
  • 구두로 의사 소통 할 수 있습니다

제외 기준:

  • 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 상처(즉, 얼굴)
  • 연구 측정의 유효한 시행을 방해하는 시각, 청각 또는 인지/운동 장애
  • 멀미, 발작 장애, 현기증 또는 시각 전조로 인한 편두통의 병력
  • 위탁 양육 중인 미성년자
  • 의심되는 아동 학대
  • 영어로 의사 소통 할 수 없음
  • 스마트폰에 접근할 수 없는 가족 (VR-PAT 게임 요구 사항으로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR-팻
화상 드레싱 변경 중 관리되는 가상 현실
장치: VR-팻
경량의 모바일 VR 헤드셋을 통한 스마트폰 기반 가상 현실 통증 완화 도구(VR-PAT)
다른 이름들:
  • 가상 현실
간섭 없음: 제어
가상 현실 없이 옷을 갈아입습니다(가정에서 사용할 수 있는 다른 주의 분산 방법 허용).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드레싱 교체 중 통증 평가.
기간: 최대 7일 동안 매일 화상 드레싱을 교체하는 동안 15-30분.
1-10 등급 척도(자기 보고 및 간병인 보고), 1(최소)-10(최대), 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
최대 7일 동안 매일 화상 드레싱을 교체하는 동안 15-30분.
관찰 VR 경험.
기간: 매일 15-30분 동안 화상 드레싱을 최대 7일 동안 교체합니다.
간병인은 5개 항목 부모 설문지를 사용하여 VR(VR-PAT 암만 해당)에 대한 피험자의 참여를 보고했습니다.
매일 15-30분 동안 화상 드레싱을 최대 7일 동안 교체합니다.
자기보고 VR 경험.
기간: 매일 15-30분 동안 화상 드레싱을 최대 7일 동안 교체합니다.
VR(VR-PAT 암만 해당)에 대한 현실감, 즐거움 및 만족도의 1-10 등급 척도이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
매일 15-30분 동안 화상 드레싱을 최대 7일 동안 교체합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화상 관련 약물
기간: 최대 7일 동안 매일 화상 드레싱 교체.
간병인이 보고한 화상 관련 통증에 제공된 약물 이름 및 복용량
최대 7일 동안 매일 화상 드레싱 교체.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

협력자

Ohio Department of Public Safety

수사관

  • 수석 연구원: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000450

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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