Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR for forbrenningsforbinding hjemme

29. april 2024 oppdatert av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Mobiltelefon Virtual Reality-spill for smertebehandling for pediatrisk hjemmeforbrenning

Denne studien vil evaluere virkningen av vårt smarttelefonbaserte Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) under gjentatte hjemme-forbrenningsbandasjeskift hos barn (5-17 år) med en brannskade sammenlignet med en kontrollgruppe av barn med en brannskade som ikke vil bruke VR-PAT under skift av brannforbinding hjemme. Vi antar at barn som bruker VR-PAT vil rapportere mindre smerte under bandasjebytte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt enten VR-PAT-intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Forsøkspersoner og omsorgspersoner i begge grupper vil utføre daglige bandasjeskift (som foreskrevet av legen deres) og vil etterpå svare på spørsmål om deres smerte og eventuelle medisiner som brukes. Forsøkspersoner og omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil svare på tilleggsspørsmål om deres erfaring med bruk av VR-PAT, brukervennlighet og hjelpsomhet. Undersøkelser vil bli gjentatt med hvert bandasjeskift i en uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter i alderen 5-17 år (inklusive)
  • mottar første polikliniske bandasjeskift eller skrives ut fra brannskadeavdelingen på vår institusjon
  • ha en dressing som krever daglige endringer hjemme i minst en uke
  • kan kommunisere muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle sår som kan forstyrre studieprosedyrer (dvs. ansikt)
  • syn, hørsel eller kognitive/motoriske svekkelser som hindrer gyldig administrasjon av studietiltak
  • historie med reisesyke, anfallsforstyrrelse, svimmelhet eller migrenehodepine utløst av visuelle auraer
  • mindreårige i fosterhjem
  • mistenkt barnemishandling
  • ute av stand til å kommunisere på engelsk
  • familier som ikke har tilgang til en smarttelefon (på grunn av VR-PAT-spillkravene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-PAT
Virtual Reality administrert under bytte av brannsårforbinding
Enhet: VR-PAT
Smarttelefonbasert Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via et lett, mobilt VR-headset
Andre navn:
  • Virtuell virkelighet
Ingen inngripen: Kontroll
Påkledningsbytte utført uten Virtual Reality (andre distraksjonsmetoder tilgjengelig i hjemmet tillatt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved bandasjeskift.
Tidsramme: 15-30 minutter under daglig bytte av brannsårforbinding i opptil 7 dager.
1-10 vurderingsskala (selvrapportert og omsorgsgiverrapportert), 1(min)-10(maks), med høyere poengsum som indikerer dårligere resultat.
15-30 minutter under daglig bytte av brannsårforbinding i opptil 7 dager.
Observert VR-opplevelse.
Tidsramme: Daglig i 15-30 minutter bytte forbrenningsbandasje i opptil 7 dager.
omsorgsgiver-rapporterte emnes engasjement med VR (kun VR-PAT-arm) ved hjelp av et 5-elements foreldrespørreskjema.
Daglig i 15-30 minutter bytte forbrenningsbandasje i opptil 7 dager.
Selvrapportert VR-opplevelse.
Tidsramme: Daglig i 15-30 minutter bytte forbrenningsbandasje i opptil 7 dager.
1-10 vurderingsskala for grad av realisme, nytelse og tilfredshet med VR (kun VR-PAT-arm), med høyere poengsum betyr bedre resultat.
Daglig i 15-30 minutter bytte forbrenningsbandasje i opptil 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbrenningsrelaterte medisiner
Tidsramme: Daglig for bytte av brannskadeforbinding i opptil 7 dager.
omsorgsgiver-rapportert navn og dosering av medisiner gitt for brannsårrelaterte smerter
Daglig for bytte av brannskadeforbinding i opptil 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Ohio Department of Public Safety

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000450

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på VR-PAT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere