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VR für Verbandswechsel bei Verbrennungen zu Hause

29. April 2024 aktualisiert von: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Handy-Virtual-Reality-Spiel zur Schmerzbehandlung bei Verbrennungen bei Kindern zu Hause

In dieser Studie werden die Auswirkungen unseres Smartphone-basierten Virtual-Reality-Schmerzlinderungstools (VR-PAT) während des wiederholten Verbandswechsels bei Verbrennungen zu Hause bei Kindern (5–17 Jahre) mit einer Verbrennungsverletzung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Kindern bewertet Patienten mit einer Brandverletzung, die VR-PAT beim Verbandswechsel bei Verbrennungen zu Hause nicht verwenden. Wir gehen davon aus, dass Kinder, die VR-PAT verwenden, beim Verbandswechsel über weniger Schmerzen berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der VR-PAT-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Probanden und Betreuer beider Gruppen führen täglich einen Verbandwechsel durch (wie von ihrem Arzt verordnet) und beantworten anschließend Fragen zu ihren Schmerzen und den verwendeten Medikamenten. Probanden und Betreuer in der Interventionsgruppe beantworten zusätzliche Fragen zu ihren Erfahrungen mit dem VR-PAT, der Benutzerfreundlichkeit und der Hilfsbereitschaft. Die Erhebungen werden bei jedem Verbandswechsel eine Woche lang wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren (einschließlich)
  • der erste ambulante Verbandswechsel oder die Entlassung aus der stationären Verbrennungsstation unserer Einrichtung
  • einen Verband haben, der zu Hause mindestens eine Woche lang täglich gewechselt werden muss
  • kann mündlich kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • alle Wunden, die den Studienablauf beeinträchtigen könnten (d. h. Gesicht)
  • Seh-, Hör- oder kognitive/motorische Beeinträchtigungen, die eine gültige Durchführung von Studienmaßnahmen verhindern
  • Vorgeschichte von Reisekrankheit, Anfallsleiden, Schwindel oder Migräne, ausgelöst durch visuelle Auren
  • Minderjährige in Pflegefamilien
  • Verdacht auf Kindesmissbrauch
  • nicht in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren
  • Familien, die keinen Zugang zu einem Smartphone haben (aufgrund der VR-PAT-Spielanforderungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-PAT
Virtuelle Realität während des Verbandwechsels bei Verbrennungen
Gerät: VR-PAT
Smartphone-basiertes Virtual Reality Pain Linderung Tool (VR-PAT) über ein leichtes, mobiles VR-Headset
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität
Kein Eingriff: Kontrolle
Verbandwechsel ohne Virtual Reality (andere zu Hause verfügbare Ablenkungsmethoden sind zulässig).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung beim Verbandwechsel.
Zeitfenster: 15–30 Minuten beim täglichen Verbandwechsel bei Verbrennungen für bis zu 7 Tage.
Bewertungsskala 1–10 (selbstberichtet und von der Pflegekraft angegeben), 1(min)–10(max), wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
15–30 Minuten beim täglichen Verbandwechsel bei Verbrennungen für bis zu 7 Tage.
Beobachtete VR-Erfahrung.
Zeitfenster: Täglich für 15–30 Minuten Verbandwechsel bei Verbrennungen bis zu 7 Tage lang.
Von der Pflegekraft gemeldetes Engagement des Probanden mit VR (nur VR-PAT-Arm) anhand eines 5-Punkte-Elternfragebogens.
Täglich für 15–30 Minuten Verbandwechsel bei Verbrennungen bis zu 7 Tage lang.
Selbstberichtete VR-Erfahrung.
Zeitfenster: Täglich für 15–30 Minuten Verbandwechsel bei Verbrennungen bis zu 7 Tage lang.
Bewertungsskala von 1 bis 10 für den Grad des Realismus, der Freude und der Zufriedenheit mit VR (nur VR-PAT-Arm), wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
Täglich für 15–30 Minuten Verbandwechsel bei Verbrennungen bis zu 7 Tage lang.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente gegen Verbrennungen
Zeitfenster: Täglicher Verbandswechsel bei Verbrennungen für bis zu 7 Tage.
Von der Pflegekraft angegebener Name und Dosierung des Medikaments gegen verbrennungsbedingte Schmerzen
Täglicher Verbandswechsel bei Verbrennungen für bis zu 7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Mitarbeiter

Ohio Department of Public Safety

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000450

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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