VR för brännförbandsbyten hemma
29 april 2024 uppdaterad av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Mobiltelefon Virtual Reality-spel för pediatrisk smärtlindring för hembrännförband
Den här studien kommer att utvärdera effekten av vårt smartphone-baserade verktyg för smärtlindring i virtuell verklighet (VR-PAT) under upprepade byten av brännskador hemma hos barn (5-17 år) med en brännskada i jämförelse med en kontrollgrupp av barn med en brännskada som inte kommer att använda VR-PAT vid byte av brännförband hemma.
Vi antar att barn som använder VR-PAT kommer att rapportera mindre smärta under sina förbandsbyten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen VR-PAT-interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Försökspersoner och vårdgivare i båda grupperna kommer att utföra dagliga förbandsbyten (som ordinerats av deras läkare) och kommer efteråt att svara på frågor om deras smärta och eventuella mediciner som används.
Försökspersoner och vårdgivare i interventionsgruppen kommer att svara på ytterligare frågor om deras erfarenhet av att använda VR-PAT, användarvänlighet och hjälpsamhet.
Undersökningar kommer att upprepas med varje förbandsbyte under en vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter i åldern 5-17 år (inklusive)
- får första polikliniska förbandsbyte eller skrivs ut från slutenvårdsavdelningen för brännskador på vår institution
- ha ett förband som kräver dagliga byten hemma i minst en vecka
- kan kommunicera muntligt
Exklusions kriterier:
- eventuella sår som kan störa studieprocedurer (dvs. ansikte)
- syn, hörsel eller kognitiva/motoriska störningar som förhindrar giltig administrering av studieåtgärder
- historia av åksjuka, anfallsstörning, yrsel eller migränhuvudvärk utlöst av visuella auror
- minderåriga i fosterhem
- misstänkt barnmisshandel
- inte kan kommunicera på engelska
- familjer som inte har tillgång till en smartphone (på grund av VR-PAT-spelkraven)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-PAT
Virtual Reality administreras under byte av brännskadeförband
|
Smartphone-baserat Virtual Reality Pain Lindring Tool (VR-PAT) via ett lätt, mobilt VR-headset
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Omklädningsbyten utförs utan Virtual Reality (andra distraktionsmetoder tillgängliga i hemmet tillåtna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning vid förbandsbyten.
Tidsram: 15-30 minuter under dagliga byten av brännskadeförband i upp till 7 dagar.
|
Betygsskala 1-10 (självrapporterad och vårdgivarerapporterad), 1(min)-10(max), med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
15-30 minuter under dagliga byten av brännskadeförband i upp till 7 dagar.
|
|
Observerad VR-upplevelse.
Tidsram: Dagligen i 15-30 minuter byt förbandsförband i upp till 7 dagar.
|
vårdgivare-rapporterade försökspersons engagemang med VR (endast VR-PAT-arm) med hjälp av ett 5-objekt föräldraenkät.
|
Dagligen i 15-30 minuter byt förbandsförband i upp till 7 dagar.
|
|
Självrapporterad VR-upplevelse.
Tidsram: Dagligen i 15-30 minuter byt förbandsförband i upp till 7 dagar.
|
1-10 betygsskala för grad av realism, nöje och tillfredsställelse med VR (endast VR-PAT arm), med högre poäng betyder bättre resultat.
|
Dagligen i 15-30 minuter byt förbandsförband i upp till 7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brännskador relaterade mediciner
Tidsram: Dagligen för byte av brännskadeförband i upp till 7 dagar.
|
vårdgivare-rapporterat namn och dosering av medicin som tillhandahålls för brännskadarelaterad smärta
|
Dagligen för byte av brännskadeförband i upp till 7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .