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VR para trocas de curativos para queimaduras em casa

29 de abril de 2024 atualizado por: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Jogo de realidade virtual para celular para curativo de queimaduras pediátricas em casa Controle da dor

Este estudo avaliará o impacto de nossa ferramenta de alívio da dor de realidade virtual baseada em smartphone (VR-PAT) durante as repetidas trocas de curativos em casa de crianças (5-17 anos) com uma lesão por queimadura em comparação com um grupo controle de crianças com uma lesão por queimadura que não usará VR-PAT durante as trocas de curativos em casa. Nossa hipótese é que as crianças que usam VR-PAT relatarão menos dor durante as trocas de curativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção VR-PAT ou grupo de controle. Sujeitos e cuidadores em ambos os grupos realizarão trocas diárias de curativos (conforme prescrito por seu médico) e depois responderão a perguntas sobre sua dor e quaisquer medicamentos usados. Sujeitos e cuidadores no grupo de intervenção responderão a perguntas adicionais sobre sua experiência usando o VR-PAT, facilidade de uso e utilidade. As pesquisas serão repetidas a cada troca de curativo por uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos de 5 a 17 anos (inclusive)
  • receber a primeira troca de curativo ambulatorial ou receber alta da unidade de internação de queimados em nossa instituição
  • ter um curativo que exija trocas diárias em casa por pelo menos uma semana
  • pode se comunicar oralmente

Critério de exclusão:

  • quaisquer ferimentos que possam interferir nos procedimentos do estudo (ou seja, face)
  • deficiências visuais, auditivas ou cognitivas/motoras que impeçam a administração válida das medidas do estudo
  • história de enjôo, distúrbio convulsivo, tontura ou enxaqueca precipitada por auras visuais
  • menores em lares adotivos
  • suspeita de abuso infantil
  • incapaz de se comunicar em inglês
  • famílias que não têm acesso a um smartphone (devido aos requisitos do jogo VR-PAT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VR-PAT
Realidade virtual administrada durante as trocas de curativos de queimaduras
Dispositivo: VR-PAT
Ferramenta de alívio da dor de realidade virtual baseada em smartphone (VR-PAT) por meio de um fone de ouvido VR leve e móvel
Outros nomes:
  • Realidade virtual
Sem intervenção: Ao controle
Mudanças de roupa realizadas sem Realidade Virtual (outros métodos de distração disponíveis em casa são permitidos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor durante as trocas de curativo.
Prazo: 15-30 minutos durante as trocas diárias de curativos por até 7 dias.
Escala de classificação de 1 a 10 (autorreferida e relatada pelo cuidador), 1(min)-10(max), com pontuação mais alta indicando pior resultado.
15-30 minutos durante as trocas diárias de curativos por até 7 dias.
Experiência de RV observada.
Prazo: Diariamente, por 15 a 30 minutos, troca de curativo por até 7 dias.
envolvimento do sujeito relatado pelo cuidador com VR (somente braço VR-PAT) usando um questionário de 5 itens para os pais.
Diariamente, por 15 a 30 minutos, troca de curativo por até 7 dias.
Experiência de RV autorreferida.
Prazo: Diariamente, por 15 a 30 minutos, troca de curativo por até 7 dias.
Escala de classificação de 1 a 10 de grau de realismo, prazer e satisfação com VR (somente braço VR-PAT), com pontuação mais alta significando melhor resultado.
Diariamente, por 15 a 30 minutos, troca de curativo por até 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicamentos relacionados a queimaduras
Prazo: Diariamente para troca de curativos de queimaduras por até 7 dias.
nome relatado pelo cuidador e dosagem do medicamento fornecido para dor relacionada à queimadura
Diariamente para troca de curativos de queimaduras por até 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Colaboradores

Ohio Department of Public Safety

Investigadores

  • Investigador principal: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000450

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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