VR az otthoni égési öltözködés megváltoztatásához
2024. április 29. frissítette: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Mobiltelefonos virtuális valóság játék gyermekgyógyászati otthoni égési sérülések kezelésére
Ez a tanulmány az okostelefon-alapú Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) hatását fogja értékelni az égési sérülést szenvedett (5-17 éves) gyermekek ismételt otthoni égési kötéscseréje során, összehasonlítva a gyermekek kontrollcsoportjával. égési sérüléssel, aki nem használja a VR-PAT-ot az otthoni égési kötéscsere során.
Feltételezzük, hogy a VR-PAT-ot használó gyermekek kevesebb fájdalomról számolnak be a kötésváltás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a VR-PAT intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Az alanyok és a gondozók mindkét csoportban napi öltözködést cserélnek (az orvosuk előírása szerint), majd válaszolnak a fájdalmukkal és az alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekre.
Az intervenciós csoport alanyai és gondozói további kérdésekre válaszolnak a VR-PAT használatával kapcsolatos tapasztalataikról, a könnyű használatról és a segítőkészségről.
A felméréseket minden kötéscserével egy héten keresztül megismétlik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-17 éves gyermekek (beleértve)
- az első járóbeteg-kötözés átvétele vagy az égési osztályról való hazabocsátás intézményünkben
- legalább egy hétig otthoni kötést igényel, amely napi cserét igényel
- szóban tud kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- bármilyen seb, amely zavarhatja a vizsgálati eljárásokat (pl. arc)
- látás, hallás vagy kognitív/motoros károsodások, amelyek megakadályozzák a vizsgálati intézkedések érvényes alkalmazását
- utazási betegség, görcsroham, szédülés vagy migrénes fejfájás a kórelőzményében, amelyeket vizuális aurák váltanak ki
- kiskorúak nevelőszülőknél
- gyermekbántalmazás gyanúja
- nem tud angolul kommunikálni
- olyan családok, akik nem férnek hozzá okostelefonhoz (a VR-PAT játék követelményei miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR-PAT
Égési kötéscsere során alkalmazott virtuális valóság
|
Okostelefon-alapú Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) egy könnyű, mobil VR headsettel
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A virtuális valóság nélkül végrehajtott öltözködési változtatások (az otthonban elérhető egyéb figyelemelterelő módszerek megengedettek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés a kötésváltás során.
Időkeret: 15-30 perc a napi égési kötéscsere során, legfeljebb 7 napig.
|
1-10 értékelési skála (saját bevallású és gondozó által bejelentett), 1(perc)-10(max), magasabb pontszámmal rosszabb eredményt jelez.
|
15-30 perc a napi égési kötéscsere során, legfeljebb 7 napig.
|
|
Megfigyelt VR-élmény.
Időkeret: Naponta 15-30 percig égési kötéscsere legfeljebb 7 napig.
|
gondozó által jelentett alany VR-vel való kapcsolata (csak VR-PAT kar) 5 tételes szülői kérdőív segítségével.
|
Naponta 15-30 percig égési kötéscsere legfeljebb 7 napig.
|
|
Saját bevallású VR-élmény.
Időkeret: Naponta 15-30 percig égési kötéscsere legfeljebb 7 napig.
|
1-10-ig terjedő skála a realizmus, az élvezet és a VR-rel való elégedettség fokára (csak VR-PAT kar), a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Naponta 15-30 percig égési kötéscsere legfeljebb 7 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Égési sérülésekkel kapcsolatos gyógyszerek
Időkeret: Naponta égési kötéscsere 7 napig.
|
a gondozó által bejelentett név és az égési fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer adagja
|
Naponta égési kötéscsere 7 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000450
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .