在家更换烧伤敷料的 VR
2024年4月29日 更新者：Henry Xiang、Nationwide Children's Hospital
用于小儿家庭烧伤敷料疼痛管理的手机虚拟现实游戏
与对照组儿童相比，这项研究将评估我们基于智能手机的虚拟现实疼痛缓解工具 (VR-PAT) 在烧伤儿童（5-17 岁）反复在家更换烧伤敷料时的影响在家中更换烧伤敷料期间不会使用 VR-PAT 的烧伤患者。
我们假设使用 VR-PAT 的儿童在换药期间会报告较少的疼痛。
研究概览
详细说明
受试者将被随机分配到 VR-PAT 干预组或对照组。
两组中的受试者和护理人员将每天更换敷料（按照他们的医生的规定），然后将回答有关他们的疼痛和使用的任何药物的问题。
干预组中的受试者和护理人员将回答有关他们使用 VR-PAT 的体验、易用性和帮助性的其他问题。
每次更换敷料都会重复调查一周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5-17岁（含）的儿科患者
- 在我们机构接受第一次门诊换药或从住院烧伤病房出院
- 有一种敷料需要在家中每天更换至少一周
- 可以口头交流
排除标准：
- 任何可能干扰研究程序的伤口（即 脸）
- 视力、听力或认知/运动障碍妨碍有效实施研究措施
- 视觉先兆引发的晕动病、癫痫症、头晕或偏头痛的病史
- 寄养的未成年人
- 怀疑虐待儿童
- 无法用英语交流
- 无法使用智能手机的家庭（由于 VR-PAT 游戏要求）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VR-PAT
烧伤敷料更换期间管理的虚拟现实
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基于智能手机的虚拟现实疼痛缓解工具 (VR-PAT)，通过轻便的移动 VR 耳机
其他名称：
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无干预：控制
在没有虚拟现实的情况下进行更衣（允许在家中使用其他分散注意力的方法）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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换药期间的疼痛评估。
大体时间：在长达 7 天的每日烧伤敷料更换期间 15-30 分钟。
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1-10 评分量表（自我报告和护理人员报告），1（分钟）-10（最大），分数越高表示结果越差。
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在长达 7 天的每日烧伤敷料更换期间 15-30 分钟。
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观察VR体验。
大体时间：每天 15-30 分钟烧伤敷料更换长达 7 天。
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看护者使用 5 项家长问卷报告受试者与 VR 的互动（仅限 VR-PAT 手臂）。
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每天 15-30 分钟烧伤敷料更换长达 7 天。
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自我报告的 VR 体验。
大体时间：每天 15-30 分钟烧伤敷料更换长达 7 天。
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1-10 对 VR 的真实度、愉悦度和满意度的评分量表（仅限 VR-PAT 手臂），分数越高意味着结果越好。
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每天 15-30 分钟烧伤敷料更换长达 7 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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烧伤相关药物
大体时间：每天更换烧伤敷料长达 7 天。
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护理人员报告的烧伤相关疼痛药物的名称和剂量
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每天更换烧伤敷料长达 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Xiang, MD, MPH, PhD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月5日
初级完成 (实际的)
2021年6月18日
研究完成 (实际的)
2021年6月18日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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