Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для переодевания при ожогах дома

29 апреля 2024 г. обновлено: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Игра виртуальной реальности для мобильного телефона для педиатрической помощи при ожогах на дому

В этом исследовании будет оцениваться влияние нашего инструмента для облегчения боли в виртуальной реальности (VR-PAT) на базе смартфона во время повторной смены повязки на дому у детей (5-17 лет) с ожоговой травмой по сравнению с контрольной группой детей. с ожоговой травмой, которые не будут использовать VR-PAT во время смены ожоговой повязки в домашних условиях. Мы предполагаем, что дети, использующие VR-PAT, сообщают о меньшей боли во время смены повязки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства VR-PAT, либо в контрольную группу. Субъекты и лица, осуществляющие уход, в обеих группах будут ежедневно менять повязки (в соответствии с предписаниями врача), а затем отвечать на вопросы о своей боли и любых используемых лекарствах. Субъекты и опекуны в группе вмешательства ответят на дополнительные вопросы об их опыте использования VR-PAT, простоте использования и полезности. Обследования будут повторяться при каждой перевязке в течение одной недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • педиатрические пациенты в возрасте 5-17 лет (включительно)
  • получение первой амбулаторной смены повязки или выписка из стационарного ожогового отделения в нашем учреждении
  • носить повязку, требующую ежедневной смены дома в течение как минимум одной недели
  • может общаться устно

Критерий исключения:

  • любые раны, которые могут помешать процедурам исследования (т. лицо)
  • нарушения зрения, слуха или когнитивные/моторные нарушения, препятствующие правильному проведению мероприятий исследования
  • история укачивания, судорожного расстройства, головокружения или головных болей мигрени, вызванных зрительными аурами
  • несовершеннолетние в приемной семье
  • подозрение на жестокое обращение с детьми
  • не могу общаться на английском
  • семьи, у которых нет доступа к смартфону (из-за требований игры VR-PAT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-PAT
Виртуальная реальность, применяемая во время смены ожоговой повязки
Устройство: VR-PAT
Инструмент для облегчения боли в виртуальной реальности (VR-PAT) на базе смартфона с помощью легкой мобильной гарнитуры VR.
Другие имена:
  • Виртуальная реальность
Без вмешательства: Контроль
Смена одежды производится без виртуальной реальности (допускаются другие методы отвлечения внимания, доступные дома).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли при смене повязки.
Временное ограничение: 15-30 минут при ежедневной смене ожоговых повязок до 7 дней.
Оценочная шкала 1–10 (самооценка и оценка лица, осуществляющего уход), 1 (мин.)–10 (макс.), где более высокий балл указывает на худший результат.
15-30 минут при ежедневной смене ожоговых повязок до 7 дней.
Наблюдаемый опыт VR.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 15-30 мин ожога меняют повязку до 7 дней.
опекун сообщил об участии субъекта в виртуальной реальности (только рука VR-PAT), используя родительский опросник из 5 пунктов.
Ежедневно в течение 15-30 мин ожога меняют повязку до 7 дней.
Самооценка опыта виртуальной реальности.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 15-30 мин ожога меняют повязку до 7 дней.
Оценочная шкала от 1 до 10 степени реализма, удовольствия и удовлетворенности VR (только рука VR-PAT), где более высокий балл означает лучший результат.
Ежедневно в течение 15-30 мин ожога меняют повязку до 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лекарства от ожогов
Временное ограничение: Ежедневная смена повязок при ожогах до 7 дней.
название и дозировка лекарства от боли, связанной с ожогами, по сообщению лица, осуществляющего уход
Ежедневная смена повязок при ожогах до 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Соавторы

Ohio Department of Public Safety

Следователи

  • Главный следователь: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000450

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR-PAT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться