VR til forbrændingsforbindingsskift derhjemme
29. april 2024 opdateret af: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Mobiltelefon Virtual Reality Spil til Pædiatrisk Hjemmeforbrændingsbandage Smertebehandling
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af vores smartphone-baserede Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) under de gentagne hjemmeforbrændingsforbindingsskift hos børn (5-17 år) med en forbrændingsskade sammenlignet med en kontrolgruppe af børn med en forbrændingsskade, som ikke vil bruge VR-PAT under skift af brandforbinding derhjemme.
Vi antager, at børn, der bruger VR-PAT, vil rapportere mindre smerter under deres forbindingsskift.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt enten VR-PAT interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Forsøgspersoner og plejere i begge grupper vil udføre daglige forbindingsskift (som ordineret af deres læge) og vil bagefter besvare spørgsmål om deres smerter og eventuelt anvendt medicin.
Forsøgspersoner og pårørende i interventionsgruppen vil besvare yderligere spørgsmål om deres erfaring med at bruge VR-PAT, brugervenlighed og hjælpsomhed.
Undersøgelser vil blive gentaget med hvert bandageskift i en uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter i alderen 5-17 år (inklusive)
- modtager første ambulante forbindingsskift eller udskrives fra brandsårsafdelingen på vores institution
- have en forbinding, der kræver daglige skift derhjemme i mindst en uge
- kan kommunikere mundtligt
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle sår, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer (dvs. ansigt)
- syn, hørelse eller kognitive/motoriske svækkelser, der forhindrer gyldig administration af undersøgelsesforanstaltninger
- historie med køresyge, krampeanfald, svimmelhed eller migræne hovedpine udløst af visuelle auraer
- mindreårige i plejefamilier
- mistanke om børnemishandling
- ude af stand til at kommunikere på engelsk
- familier, der ikke har adgang til en smartphone (på grund af kravene til VR-PAT-spil)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-PAT
Virtual Reality administreret under udskiftning af brandsårsforbinding
|
Smartphone-baseret Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via et let, mobilt VR-headset
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Påklædningsskift udført uden Virtual Reality (andre distraktionsmetoder, der er tilgængelige i hjemmet tilladt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering under forbindingsskift.
Tidsramme: 15-30 minutter under daglige skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
|
1-10 vurderingsskala (selvrapporteret og omsorgsgiver-rapporteret), 1(min)-10(max), med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
15-30 minutter under daglige skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
|
|
Observeret VR-oplevelse.
Tidsramme: Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
|
omsorgsgiver-rapporterede forsøgspersoners engagement med VR (kun VR-PAT-arm) ved hjælp af et 5-punkts forældrespørgeskema.
|
Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
|
|
Selvrapporteret VR-oplevelse.
Tidsramme: Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
|
1-10 vurderingsskala for grad af realisme, fornøjelse og tilfredshed med VR (kun VR-PAT arm), med højere score betyder bedre resultat.
|
Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrændingsrelateret medicin
Tidsramme: Dagligt til skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
|
omsorgsgiver-rapporteret navn og dosering af medicin givet til forbrændingsrelaterede smerter
|
Dagligt til skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .