Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR til forbrændingsforbindingsskift derhjemme

29. april 2024 opdateret af: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Mobiltelefon Virtual Reality Spil til Pædiatrisk Hjemmeforbrændingsbandage Smertebehandling

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​vores smartphone-baserede Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) under de gentagne hjemmeforbrændingsforbindingsskift hos børn (5-17 år) med en forbrændingsskade sammenlignet med en kontrolgruppe af børn med en forbrændingsskade, som ikke vil bruge VR-PAT under skift af brandforbinding derhjemme. Vi antager, at børn, der bruger VR-PAT, vil rapportere mindre smerter under deres forbindingsskift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt enten VR-PAT interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Forsøgspersoner og plejere i begge grupper vil udføre daglige forbindingsskift (som ordineret af deres læge) og vil bagefter besvare spørgsmål om deres smerter og eventuelt anvendt medicin. Forsøgspersoner og pårørende i interventionsgruppen vil besvare yderligere spørgsmål om deres erfaring med at bruge VR-PAT, brugervenlighed og hjælpsomhed. Undersøgelser vil blive gentaget med hvert bandageskift i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter i alderen 5-17 år (inklusive)
  • modtager første ambulante forbindingsskift eller udskrives fra brandsårsafdelingen på vores institution
  • have en forbinding, der kræver daglige skift derhjemme i mindst en uge
  • kan kommunikere mundtligt

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle sår, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer (dvs. ansigt)
  • syn, hørelse eller kognitive/motoriske svækkelser, der forhindrer gyldig administration af undersøgelsesforanstaltninger
  • historie med køresyge, krampeanfald, svimmelhed eller migræne hovedpine udløst af visuelle auraer
  • mindreårige i plejefamilier
  • mistanke om børnemishandling
  • ude af stand til at kommunikere på engelsk
  • familier, der ikke har adgang til en smartphone (på grund af kravene til VR-PAT-spil)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-PAT
Virtual Reality administreret under udskiftning af brandsårsforbinding
Enhed: VR-PAT
Smartphone-baseret Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via et let, mobilt VR-headset
Andre navne:
  • Virtual reality
Ingen indgriben: Styring
Påklædningsskift udført uden Virtual Reality (andre distraktionsmetoder, der er tilgængelige i hjemmet tilladt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering under forbindingsskift.
Tidsramme: 15-30 minutter under daglige skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
1-10 vurderingsskala (selvrapporteret og omsorgsgiver-rapporteret), 1(min)-10(max), med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
15-30 minutter under daglige skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
Observeret VR-oplevelse.
Tidsramme: Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
omsorgsgiver-rapporterede forsøgspersoners engagement med VR (kun VR-PAT-arm) ved hjælp af et 5-punkts forældrespørgeskema.
Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
Selvrapporteret VR-oplevelse.
Tidsramme: Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.
1-10 vurderingsskala for grad af realisme, fornøjelse og tilfredshed med VR (kun VR-PAT arm), med højere score betyder bedre resultat.
Dagligt i 15-30 minutter skift forbrændingsforbinding i op til 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrændingsrelateret medicin
Tidsramme: Dagligt til skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.
omsorgsgiver-rapporteret navn og dosering af medicin givet til forbrændingsrelaterede smerter
Dagligt til skift af brandsårsforbinding i op til 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Ohio Department of Public Safety

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med VR-PAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner