Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VR do zmiany opatrunku na oparzenia w domu

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Gra rzeczywistości wirtualnej na telefony komórkowe do leczenia bólu w domowych opatrunkach na oparzenia u dzieci

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ naszego narzędzia do łagodzenia bólu w wirtualnej rzeczywistości (VR-PAT) opartego na smartfonie podczas wielokrotnych zmian opatrunków na oparzenia w domu u dzieci (5-17 lat) z oparzeniami w porównaniu z grupą kontrolną dzieci z oparzeniami, którzy nie będą używać VR-PAT podczas zmiany opatrunku na oparzenia w domu. Stawiamy hipotezę, że dzieci korzystające z VR-PAT będą zgłaszać mniejszy ból podczas zmiany opatrunku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej VR-PAT lub grupy kontrolnej. Pacjenci i opiekunowie w obu grupach będą codziennie zmieniać opatrunki (zgodnie z zaleceniami lekarza), a następnie odpowiadać na pytania dotyczące ich bólu i stosowanych leków. Badani i opiekunowie w grupie interwencyjnej odpowiedzą na dodatkowe pytania dotyczące ich doświadczenia w korzystaniu z VR-PAT, łatwości użytkowania i przydatności. Ankiety będą powtarzane przy każdej zmianie opatrunku przez tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci pediatryczni w wieku 5-17 lat (włącznie)
  • pierwszej ambulatoryjnej zmiany opatrunku lub wypisaniu ze szpitalnego oddziału oparzeń w naszej placówce
  • mieć opatrunek, który wymaga codziennych zmian w domu przez co najmniej tydzień
  • potrafi porozumiewać się ustnie

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie rany, które mogą zakłócać procedury badawcze (tj. twarz)
  • upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych/motorycznych uniemożliwiające prawidłowe podawanie środków badawczych
  • historia choroby lokomocyjnej, napadów padaczkowych, zawrotów głowy lub migrenowych bólów głowy wywołanych aurami wzrokowymi
  • nieletnich w pieczy zastępczej
  • podejrzenie znęcania się nad dzieckiem
  • nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • rodziny, które nie mają dostępu do smartfona (ze względu na wymagania gry VR-PAT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR-PAT
Wirtualna rzeczywistość administrowana podczas zmiany opatrunku na oparzenia
Urządzenie: VR-PAT
Oparte na smartfonach narzędzie do uśmierzania bólu w wirtualnej rzeczywistości (VR-PAT) za pośrednictwem lekkiego, mobilnego zestawu słuchawkowego VR
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
Brak interwencji: Kontrola
Zmiana opatrunku wykonywana bez Wirtualnej Rzeczywistości (dozwolone inne metody odwracania uwagi dostępne w domu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu podczas zmian opatrunków.
Ramy czasowe: 15-30 minut podczas codziennych zmian opatrunku na oparzenia przez okres do 7 dni.
Skala ocen 1-10 (samoocena i opiekun), 1(min)-10(max), gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
15-30 minut podczas codziennych zmian opatrunku na oparzenia przez okres do 7 dni.
Obserwowane wrażenia VR.
Ramy czasowe: Codziennie przez 15-30 minut zmiana opatrunku na oparzenia do 7 dni.
zgłaszane przez opiekuna zaangażowanie podmiotu w VR (tylko ramię VR-PAT) przy użyciu 5-punktowego kwestionariusza dla rodziców.
Codziennie przez 15-30 minut zmiana opatrunku na oparzenia do 7 dni.
Zgłoszone przez siebie doświadczenie VR.
Ramy czasowe: Codziennie przez 15-30 minut zmiana opatrunku na oparzenia do 7 dni.
Skala ocen 1-10 stopnia realizmu, przyjemności i zadowolenia z VR (tylko ramię VR-PAT), gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Codziennie przez 15-30 minut zmiana opatrunku na oparzenia do 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki związane z oparzeniami
Ramy czasowe: Codziennie przy zmianie opatrunku na oparzenia do 7 dni.
podana przez opiekuna nazwa i dawka leku stosowanego w przypadku bólu związanego z oparzeniami
Codziennie przy zmianie opatrunku na oparzenia do 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Współpracownicy

Ohio Department of Public Safety

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VR-PAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj