Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR palovammojen pukeutumiseen kotona

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Matkapuhelimen virtuaalitodellisuuspeli lasten palovammojen hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelimeen perustuvan Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) -työkalumme vaikutusta palovammojen (5–17-vuotiaiden) lasten toistuvien palovammojen kotona tapahtuvien palovammojen vaihdon aikana verrattuna lasten kontrolliryhmään. palovamma, joka ei käytä VR-PATia kotona tapahtuvan palovamman vaihdon aikana. Oletamme, että VR-PAT:ia käyttävät lapset raportoivat vähemmän kipua sidosvaihdon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko VR-PAT-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Molempien ryhmien koehenkilöt ja hoitajat tekevät päivittäin sidosvaihdon (lääkärin määräämällä tavalla) ja vastaavat myöhemmin kysymyksiinsä kipua ja käyttämiään lääkkeitä koskeviin kysymyksiin. Interventioryhmän koehenkilöt ja hoitajat vastaavat lisäkysymyksiin heidän kokemuksistaan ​​VR-PAT:n käytöstä, käytön helppoudesta ja avuliaisuudesta. Kyselyt toistetaan jokaisen sidosvaihdon yhteydessä viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-17-vuotiaat lapsipotilaat (mukaan lukien)
  • saamme ensimmäisen avohoidon sidoksen vaihdon tai kotiutetaan laitoksemme palovammaosastolta
  • sinulla on päivittäinen vaihtoa vaativa sidos kotona vähintään viikon ajan
  • osaa kommunikoida suullisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki haavat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä (esim. kasvot)
  • näkö-, kuulo- tai kognitiiviset/motoriset häiriöt, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden pätevän hallinnoinnin
  • aiempaa matkapahoinvointia, kohtaushäiriötä, huimausta tai migreenipäänsärkyä, joita visuaaliset aurat aiheuttavat
  • sijaishuollossa olevat alaikäiset
  • epäilty lapsen hyväksikäyttö
  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • perheet, joilla ei ole älypuhelinta (VR-PAT-pelivaatimusten vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-PAT
Virtuaalitodellisuus hoidetaan palovammojen vaihdon aikana
Laite: VR-PAT
Älypuhelimeen perustuva Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) kevyt, mobiili VR-kuulokemikrofonin kautta
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Pukeutumisvaihdot tehty ilman virtuaalitodellisuutta (muut kotona käytettävissä olevat häiriötekijät ovat sallittuja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi sidosvaihdon aikana.
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia päivittäisten palovammojen vaihdon aikana jopa 7 päivän ajan.
Arviointiasteikko 1-10 (itseraportoitu ja hoitajan ilmoittama), 1(min)-10(max), korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15-30 minuuttia päivittäisten palovammojen vaihdon aikana jopa 7 päivän ajan.
Havaittu VR-kokemus.
Aikaikkuna: Päivittäin 15-30 minuutin ajan polttosidoksen vaihto jopa 7 päivän ajan.
omaishoitajan ilmoittama koehenkilön vuorovaikutus VR:n kanssa (vain VR-PAT-haara) käyttämällä 5-kohtaista vanhempien kyselylomaketta.
Päivittäin 15-30 minuutin ajan polttosidoksen vaihto jopa 7 päivän ajan.
Itseraportoitu VR-kokemus.
Aikaikkuna: Päivittäin 15-30 minuutin ajan polttosidoksen vaihto jopa 7 päivän ajan.
1-10 arvosana-asteikko realistisuuden, nautinnon ja tyytyväisyyden asteikolla VR:llä (vain VR-PAT-käsivarsi), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Päivittäin 15-30 minuutin ajan polttosidoksen vaihto jopa 7 päivän ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palovammoihin liittyvät lääkkeet
Aikaikkuna: Päivittäin palovammojen sidoksen vaihtoon jopa 7 päivän ajan.
hoitajan ilmoittama palovammoihin liittyvien lääkkeiden nimi ja annostus
Päivittäin palovammojen sidoksen vaihtoon jopa 7 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Ohio Department of Public Safety

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset VR-PAT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa