Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro Burn Dressing Changes at Home

29. dubna 2024 aktualizováno: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Hra s virtuální realitou pro mobilní telefony pro domácí pediatrickou léčbu bolesti při popáleninách

Tato studie vyhodnotí dopad našeho nástroje pro zmírnění bolesti ve virtuální realitě založeného na chytrém telefonu (VR-PAT) během opakovaného domácího převazu u dětí (5-17 let) s popáleninovým poraněním ve srovnání s kontrolní skupinou dětí. s popáleninovým poraněním, kteří nebudou používat VR-PAT během domácích výměn popálených obvazů. Předpokládáme, že děti používající VR-PAT budou hlásit menší bolest při převazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny VR-PAT nebo kontrolní skupiny. Subjekty a pečovatelé v obou skupinách budou provádět každodenní výměny obvazů (jak jim předepsal jejich lékař) a poté budou odpovídat na otázky týkající se jejich bolesti a jakýchkoli používaných léků. Subjekty a pečovatelé v intervenční skupině zodpoví další otázky týkající se jejich zkušeností s používáním VR-PAT, jednoduchosti použití a vstřícnosti. Průzkumy se budou opakovat s každou výměnou obvazu po dobu jednoho týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětští pacienti ve věku 5-17 let (včetně)
  • první ambulantní výměna převazu nebo propuštění z lůžkové jednotky popálenin v našem ústavu
  • mít doma obvaz, který vyžaduje každodenní změny po dobu alespoň jednoho týdne
  • umí komunikovat ústně

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli rány, které mohou narušovat studijní postupy (tj. tvář)
  • poruchy zraku, sluchu nebo kognitivní/motorické poruchy bránící platnému provádění studijních opatření
  • anamnéza kinetózy, záchvatové poruchy, závratě nebo migrénových bolestí hlavy vyvolaných vizuální aurou
  • nezletilí v pěstounské péči
  • podezření na týrání dětí
  • neumí komunikovat v angličtině
  • rodiny, které nemají přístup k chytrému telefonu (kvůli požadavkům hry VR-PAT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR-PAT
Virtuální realita spravovaná při výměně obvazu na popáleniny
Přístroj: VR-PAT
Nástroj pro zmírnění bolesti ve virtuální realitě (VR-PAT) založený na chytrém telefonu prostřednictvím lehké mobilní náhlavní soupravy pro virtuální realitu
Ostatní jména:
  • Virtuální realita
Žádný zásah: Řízení
Změny oblékání prováděné bez virtuální reality (jiné způsoby rozptýlení dostupné v domácnosti jsou povoleny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti při převazech.
Časové okno: 15-30 minut při každodenní výměně krytí na popáleniny po dobu až 7 dnů.
Hodnotící škála 1-10 (sebe-hlásil a pečovatel-hlásil), 1(min)-10(max), s vyšším skóre ukazuje horší výsledek.
15-30 minut při každodenní výměně krytí na popáleniny po dobu až 7 dnů.
Pozorovaný zážitek z VR.
Časové okno: Denně po dobu 15-30 minut vyměňte obvaz po dobu až 7 dnů.
zapojení subjektu do VR (pouze rameno VR-PAT) pomocí 5položkového rodičovského dotazníku.
Denně po dobu 15-30 minut vyměňte obvaz po dobu až 7 dnů.
Vlastní zkušenost s VR.
Časové okno: Denně po dobu 15-30 minut vyměňte obvaz po dobu až 7 dnů.
1–10 hodnotící stupnice stupně realismu, potěšení a spokojenosti s VR (pouze rameno VR-PAT), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Denně po dobu 15-30 minut vyměňte obvaz po dobu až 7 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky související s popáleninami
Časové okno: Denně pro výměnu obvazu na popáleniny po dobu až 7 dnů.
název a dávkování léčiva poskytnutého na bolest související s popáleninami oznámené pečovatelem
Denně pro výměnu obvazu na popáleniny po dobu až 7 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Spolupracovníci

Ohio Department of Public Safety

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR-PAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit