Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR voor verbandwisselingen bij brandwonden thuis

29 april 2024 bijgewerkt door: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Virtual Reality-spel voor mobiele telefoons voor pediatrisch thuiswondverband Pijnbestrijding

Deze studie zal de impact evalueren van onze smartphone-gebaseerde Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) tijdens de herhaalde thuiswissels van brandwondenverband bij kinderen (5-17 jaar) met een brandwond in vergelijking met een controlegroep van kinderen met een brandwond die VR-PAT niet zal gebruiken tijdens het thuis verschonen van brandwondenverband. Onze hypothese is dat kinderen die VR-PAT gebruiken minder pijn zullen rapporteren tijdens hun verbandwisselingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de VR-PAT-interventiegroep of de controlegroep. Proefpersonen en verzorgers in beide groepen zullen dagelijkse verbandwisselingen uitvoeren (zoals voorgeschreven door hun arts) en zullen daarna vragen beantwoorden over hun pijn en eventuele gebruikte medicijnen. Onderwerpen en zorgverleners in de interventiegroep zullen aanvullende vragen beantwoorden over hun ervaring met het gebruik van de VR-PAT, gebruiksgemak en behulpzaamheid. Onderzoeken worden gedurende een week herhaald bij elke verbandwisseling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten van 5-17 jaar (inclusief)
  • eerste poliklinische verbandwissel krijgen of ontslagen worden uit de brandwondenafdeling van onze instelling
  • minstens een week thuis een verband hebben dat dagelijks moet worden vervangen
  • mondeling kan communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • alle wonden die de studieprocedures kunnen verstoren (d.w.z. gezicht)
  • zicht-, gehoor- of cognitieve/motorische stoornissen die geldige toediening van studiemaatregelen verhinderen
  • geschiedenis van bewegingsziekte, epileptische stoornis, duizeligheid of migrainehoofdpijn versneld door visuele aura's
  • minderjarigen in pleeggezinnen
  • vermoeden van kindermishandeling
  • niet in het Engels kunnen communiceren
  • gezinnen die geen toegang hebben tot een smartphone (vanwege de VR-PAT-spelvereisten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-PAT
Virtual Reality toegediend tijdens verbandwisselingen bij brandwonden
Apparaat: VR-PAT
Smartphone-gebaseerde Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via een lichtgewicht, mobiele VR-headset
Andere namen:
  • Virtuele realiteit
Geen tussenkomst: Controle
Verbandwissels uitgevoerd zonder Virtual Reality (andere afleidingsmethoden in huis zijn toegestaan).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling tijdens verbandwissels.
Tijdsspanne: 15-30 minuten tijdens dagelijkse verbandwisselingen bij brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.
1-10 beoordelingsschaal (zelfgerapporteerd en door zorgverlener gerapporteerd), 1(min)-10(max), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
15-30 minuten tijdens dagelijkse verbandwisselingen bij brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.
Waargenomen VR-ervaring.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 15-30 minuten verbandwissel voor brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.
door de verzorger gerapporteerde betrokkenheid van de proefpersoon bij VR (alleen VR-PAT-arm) met behulp van een oudervragenlijst van 5 items.
Dagelijks gedurende 15-30 minuten verbandwissel voor brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.
Zelfgerapporteerde VR-ervaring.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 15-30 minuten verbandwissel voor brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.
1-10 beoordelingsschaal van mate van realisme, plezier en tevredenheid met VR (alleen VR-PAT-arm), waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Dagelijks gedurende 15-30 minuten verbandwissel voor brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brandwondengerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Dagelijks verbandwissel voor brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.
door de zorgverlener gerapporteerde naam en dosering van de medicatie voor aan brandwonden gerelateerde pijn
Dagelijks verbandwissel voor brandwonden gedurende maximaal 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Medewerkers

Ohio Department of Public Safety

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op VR-PAT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren