신경피부멜라닌세포증 등록
피부 및 CNS 침범을 포함하는 신경피부멜라닌세포증(NCM) 환자의 전향적 등록
This study will involve collecting information about the regular medical care you receive for large cutaneous melanocytic nevi (LCMN) or neurocutaneous melanocytosis (NCM).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmin Khakoo, MD
- 전화번호: 212-639-8292
- 이메일: khakooy@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sofia Haque, MD
- 전화번호: 212-639-7170
- 이메일: haques@MSKCC.ORG
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
-
연락하다:
- Elena Hawryluk, MD
- 전화번호: 617-355-6117
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Yasmin Khakoo, MD
- 전화번호: 212-639-8292
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
A target sample of 75 patients with LCMN and/or NCM will be enrolled in this registry study. The study is expected to accrue over ≥ 7 years. Currently, an estimated 50 LCMN patients are followed at MSK and we anticipate 25 or more to be referred from outside providers or from new patients seen at MSK. The patient population and the MSK referral base is growing at this time, making this enrollment goal as feasible.
설명
Inclusion Criteria:
-
Patients with LCMN, defined as:
- Dark-colored patch of skin present at birth
- Can be located anywhere on the individual's skin
- May include satellite lesions
- May be associated with hypertrichosis
OR, in absence of cutaneous involvement:
-
histologically or radiographically confirmed CNS melanocytosis.
- Any age at diagnosis.
- Signed informed consent by a patient, or parent/legal guardian.
- Deceased patients can be included provided that parent/legal guardian is contacted at least 6 months after the death of the child and not on the child's birthday or anniversary of death.
Pathology review at MSK is not mandatory to confirm the diagnosis of LCMN or NCM. We will not require pathology analysis of leptomeningeal deposits in patients where characteristic skin lesions are present and melanosis of the meninges is radiographically evident. However, if pathology samples have already been obtained as part of a patient's evaluation and treatment at another institution, tissue samples will be requested for review and confirmation of the diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Informed consent has not been provided.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Neurocutaneous Melanocytosis
Participants will have Neurocutaneous Melanocytosis (NCM) Including Cutaneous and CNS Involvement |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전 세계 신경피부멜라닌세포증(NCM) 환자에 대한 후향적 및 전향적 임상, 치료 및 결과 데이터 수집
기간: 최대 7년
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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