Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro della melanocitosi neurocutanea

29 settembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registro prospettico dei pazienti con melanocitosi neurocutanea (NCM) compreso il coinvolgimento cutaneo e del sistema nervoso centrale

Questo studio comporterà la raccolta di informazioni sulle cure mediche regolari che ricevi per grandi nevi melanocitici cutanei (LCMN) o melanocitosi neurocutanea (NCM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sofia Haque, MD
  • Numero di telefono: 212-639-7170
  • Email: haques@MSKCC.ORG

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
        • Contatto:
          • Elena Hawryluk, MD
          • Numero di telefono: 617-355-6117
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Yasmin Khakoo, MD
          • Numero di telefono: 212-639-8292

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio di registro verrà arruolato un campione target di 75 pazienti con LCMN e/o NCM. Lo studio dovrebbe maturare in ≥ 7 anni. Attualmente, circa 50 pazienti LCMN sono seguiti presso MSK e prevediamo che 25 o più vengano indirizzati da fornitori esterni o da nuovi pazienti visitati presso MSK. La popolazione di pazienti e la base di riferimento MSK stanno crescendo in questo momento, rendendo possibile questo obiettivo di arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LCMN, definiti come:

    • Macchia di pelle di colore scuro presente alla nascita
    • Può essere posizionato ovunque sulla pelle dell'individuo
    • Può includere lesioni satelliti
    • Può essere associato a ipertricosi

OPPURE, in assenza di coinvolgimento cutaneo:

  • melanocitosi del SNC confermata istologicamente o radiograficamente.

    • Qualsiasi età alla diagnosi.
    • Consenso informato firmato da un paziente o da un genitore/tutore legale.
    • I pazienti deceduti possono essere inclusi a condizione che il genitore/tutore legale venga contattato almeno 6 mesi dopo la morte del bambino e non nel giorno del compleanno o dell'anniversario della morte del bambino.

La revisione della patologia presso MSK non è obbligatoria per confermare la diagnosi di LCMN o NCM. Non richiederemo l'analisi patologica dei depositi leptomeningei nei pazienti in cui sono presenti lesioni cutanee caratteristiche e la melanosi delle meningi è radiograficamente evidente. Tuttavia, se i campioni patologici sono già stati ottenuti come parte della valutazione e del trattamento di un paziente presso un'altra istituzione, verranno richiesti campioni di tessuto per la revisione e la conferma della diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Non è stato fornito il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Melanocitosi neurocutanea
I partecipanti avranno melanocitosi neurocutanea (NCM) compreso il coinvolgimento cutaneo e del sistema nervoso centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere dati clinici, terapeutici ed esiti retrospettivi e prospettici sui pazienti con melanocitosi neurocutanea (NCM) in tutto il mondo
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

3 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia melanocitica cutanea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi