Registro della melanocitosi neurocutanea
Registro prospettico dei pazienti con melanocitosi neurocutanea (NCM) compreso il coinvolgimento cutaneo e del sistema nervoso centrale
This study will involve collecting information about the regular medical care you receive for large cutaneous melanocytic nevi (LCMN) or neurocutaneous melanocytosis (NCM).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasmin Khakoo, MD
- Numero di telefono: 212-639-8292
- Email: khakooy@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sofia Haque, MD
- Numero di telefono: 212-639-7170
- Email: haques@MSKCC.ORG
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Non ancora reclutamento
- Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
-
Contatto:
- Elena Hawryluk, MD
- Numero di telefono: 617-355-6117
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Yasmin Khakoo, MD
- Numero di telefono: 212-639-8292
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
A target sample of 75 patients with LCMN and/or NCM will be enrolled in this registry study. The study is expected to accrue over ≥ 7 years. Currently, an estimated 50 LCMN patients are followed at MSK and we anticipate 25 or more to be referred from outside providers or from new patients seen at MSK. The patient population and the MSK referral base is growing at this time, making this enrollment goal as feasible.
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
Patients with LCMN, defined as:
- Dark-colored patch of skin present at birth
- Can be located anywhere on the individual's skin
- May include satellite lesions
- May be associated with hypertrichosis
OR, in absence of cutaneous involvement:
-
histologically or radiographically confirmed CNS melanocytosis.
- Any age at diagnosis.
- Signed informed consent by a patient, or parent/legal guardian.
- Deceased patients can be included provided that parent/legal guardian is contacted at least 6 months after the death of the child and not on the child's birthday or anniversary of death.
Pathology review at MSK is not mandatory to confirm the diagnosis of LCMN or NCM. We will not require pathology analysis of leptomeningeal deposits in patients where characteristic skin lesions are present and melanosis of the meninges is radiographically evident. However, if pathology samples have already been obtained as part of a patient's evaluation and treatment at another institution, tissue samples will be requested for review and confirmation of the diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Informed consent has not been provided.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neurocutaneous Melanocytosis
Participants will have Neurocutaneous Melanocytosis (NCM) Including Cutaneous and CNS Involvement |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccogliere dati clinici, terapeutici ed esiti retrospettivi e prospettici sui pazienti con melanocitosi neurocutanea (NCM) in tutto il mondo
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
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Fino a 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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