Neurokutaaninen melanosytoosirekisteri
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neurokutaanista melanosytoosia (NCM) sairastavien potilaiden mahdollinen rekisteri, mukaan lukien iho- ja keskushermostovauriot
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja säännöllisestä lääketieteellisestä hoidosta, jota saat suuren ihon melanosyyttisen nevin (LCMN) tai neurokutaanisen melanosytoosin (NCM) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmin Khakoo, MD
- Puhelinnumero: 212-639-8292
- Sähköposti: khakooy@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sofia Haque, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7170
- Sähköposti: haques@MSKCC.ORG
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Hawryluk, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6117
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmin Khakoo, MD
- Puhelinnumero: 212-639-8292
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän rekisteritutkimukseen otetaan mukaan 75 LCMN- ja/tai NCM-potilasta.
Tutkimuksen odotetaan kertyvän ≥ 7 vuoden aikana.
Tällä hetkellä MSK:ssa seurataan arviolta 50 LCMN-potilasta, ja odotamme 25 tai useamman ohjattavan ulkopuolisilta palveluntarjoajilta tai uusilta MSK:n potilailta.
Potilaskanta ja MSK:n lähetekanta kasvavat tällä hetkellä, joten tämä ilmoittautumistavoite on toteutettavissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on LCMN, jotka määritellään seuraavasti:
- Syntyessä tumma iholaastari
- Voi sijaita missä tahansa henkilön iholla
- Saattaa sisältää satelliittivaurioita
- Voi liittyä hypertrichoosiin
TAI, jos iho ei kosketa:
histologisesti tai radiografisesti vahvistettu keskushermoston melanosytoosi.
- Mikä tahansa ikä diagnoosin yhteydessä.
- Potilaan tai vanhemman/laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
- Kuolleet potilaat voidaan ottaa mukaan, jos vanhempain/huoltaja on yhteydessä vähintään 6 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen, ei lapsen syntymäpäivänä tai kuolinpäivänä.
Patologian arviointi MSK:ssa ei ole pakollinen LCMN- tai NCM-diagnoosin vahvistamiseksi. Emme vaadi leptomeningeaalisten kerrostumien patologista analyysiä potilailla, joilla on tyypillisiä ihovaurioita ja aivokalvon melanoosi on röntgenkuvassa ilmeinen. Jos patologisia näytteitä on kuitenkin jo otettu osana potilaan arviointia ja hoitoa toisessa laitoksessa, kudosnäytteitä pyydetään tarkastelua ja diagnoosin vahvistamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei ole annettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neurokutaaninen melanosytoosi
Osallistujilla on neurokutaaninen melanosytoosi (NCM), mukaan lukien iho- ja keskushermostovauriot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerää retrospektiivisiä ja prospektiivisia kliinisiä, hoito- ja tulostietoja potilaista, joilla on neurokutaaninen melanosytoosi (NCM) maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Poikkeavuuksia, useita
- Pigmentaatiohäiriöt
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Ektodermaalinen dysplasia
- Ihon poikkeavuudet
- Hyperpigmentaatio
- Neurokutaaninen melanoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .