Register för neurokutan melanocytos
Prospektivt register över patienter med neurokutan melanocytos (NCM) inklusive kutan och CNS-engagemang
This study will involve collecting information about the regular medical care you receive for large cutaneous melanocytic nevi (LCMN) or neurocutaneous melanocytosis (NCM).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasmin Khakoo, MD
- Telefonnummer: 212-639-8292
- E-post: khakooy@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sofia Haque, MD
- Telefonnummer: 212-639-7170
- E-post: haques@MSKCC.ORG
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Har inte rekryterat ännu
- Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
-
Kontakt:
- Elena Hawryluk, MD
- Telefonnummer: 617-355-6117
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Yasmin Khakoo, MD
- Telefonnummer: 212-639-8292
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
A target sample of 75 patients with LCMN and/or NCM will be enrolled in this registry study. The study is expected to accrue over ≥ 7 years. Currently, an estimated 50 LCMN patients are followed at MSK and we anticipate 25 or more to be referred from outside providers or from new patients seen at MSK. The patient population and the MSK referral base is growing at this time, making this enrollment goal as feasible.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-
Patients with LCMN, defined as:
- Dark-colored patch of skin present at birth
- Can be located anywhere on the individual's skin
- May include satellite lesions
- May be associated with hypertrichosis
OR, in absence of cutaneous involvement:
-
histologically or radiographically confirmed CNS melanocytosis.
- Any age at diagnosis.
- Signed informed consent by a patient, or parent/legal guardian.
- Deceased patients can be included provided that parent/legal guardian is contacted at least 6 months after the death of the child and not on the child's birthday or anniversary of death.
Pathology review at MSK is not mandatory to confirm the diagnosis of LCMN or NCM. We will not require pathology analysis of leptomeningeal deposits in patients where characteristic skin lesions are present and melanosis of the meninges is radiographically evident. However, if pathology samples have already been obtained as part of a patient's evaluation and treatment at another institution, tissue samples will be requested for review and confirmation of the diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Informed consent has not been provided.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Neurocutaneous Melanocytosis
Participants will have Neurocutaneous Melanocytosis (NCM) Including Cutaneous and CNS Involvement |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samla in retrospektiv och prospektiv klinisk, behandlings- och resultatdata om patienter med neurokutan melanocytos (NCM) över hela världen
Tidsram: Upp till 7 år
|
Upp till 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .