Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för neurokutan melanocytos

29 september 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektivt register över patienter med neurokutan melanocytos (NCM) inklusive kutan och CNS-engagemang

Denna studie kommer att innebära att samla in information om den vanliga medicinska vård du får för stora kutan melanocytisk nevi (LCMN) eller neurokutan melanocytos (NCM).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Har inte rekryterat ännu
        • Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
        • Kontakt:
          • Elena Hawryluk, MD
          • Telefonnummer: 617-355-6117
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Yasmin Khakoo, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8292

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett målprov på 75 patienter med LCMN och/eller NCM kommer att inkluderas i denna registerstudie. Studien förväntas pågå under ≥ 7 år. För närvarande följs uppskattningsvis 50 LCMN-patienter på MSK och vi räknar med att 25 eller fler kommer att remitteras från externa leverantörer eller från nya patienter som ses på MSK. Patientpopulationen och MSK-remissbasen växer för närvarande, vilket gör detta inskrivningsmål möjligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med LCMN, definierade som:

    • Mörkfärgad hudfläck som finns vid födseln
    • Kan placeras var som helst på individens hud
    • Kan inkludera satellitskador
    • Kan associeras med hypertrichosis

ELLER, i frånvaro av kutan involvering:

  • histologiskt eller radiografiskt bekräftad CNS-melanocytos.

    • Alla åldrar vid diagnos.
    • Undertecknat informerat samtycke av en patient eller förälder/vårdnadshavare.
    • Avlidna patienter kan inkluderas under förutsättning att förälder/vårdnadshavare kontaktas minst 6 månader efter barnets död och inte på barnets födelsedag eller dödsdag.

Patologigranskning vid MSK är inte obligatorisk för att bekräfta diagnosen LCMN eller NCM. Vi kommer inte att kräva patologisk analys av leptomeningeala avlagringar hos patienter där karakteristiska hudskador finns och melanos i hjärnhinnorna är radiografiskt uppenbar. Men om patologiprover redan har tagits som en del av en patients utvärdering och behandling vid en annan institution kommer vävnadsprover att begäras för granskning och bekräftelse av diagnosen.

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke har inte lämnats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neurokutan melanocytos
Deltagarna kommer att ha neurokutan melanocytos (NCM) inklusive kutan och CNS-engagemang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla in retrospektiv och prospektiv klinisk, behandlings- och resultatdata om patienter med neurokutan melanocytos (NCM) över hela världen
Tidsram: Upp till 7 år
Upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

3 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-363

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera