Реестр нейрокожного меланоцитоза
Проспективный регистр пациентов с нейрокожным меланоцитозом (НКМ), включая поражение кожи и ЦНС
This study will involve collecting information about the regular medical care you receive for large cutaneous melanocytic nevi (LCMN) or neurocutaneous melanocytosis (NCM).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasmin Khakoo, MD
- Номер телефона: 212-639-8292
- Электронная почта: khakooy@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sofia Haque, MD
- Номер телефона: 212-639-7170
- Электронная почта: haques@MSKCC.ORG
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
-
Контакт:
- Elena Hawryluk, MD
- Номер телефона: 617-355-6117
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Yasmin Khakoo, MD
- Номер телефона: 212-639-8292
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
A target sample of 75 patients with LCMN and/or NCM will be enrolled in this registry study. The study is expected to accrue over ≥ 7 years. Currently, an estimated 50 LCMN patients are followed at MSK and we anticipate 25 or more to be referred from outside providers or from new patients seen at MSK. The patient population and the MSK referral base is growing at this time, making this enrollment goal as feasible.
Описание
Inclusion Criteria:
-
Patients with LCMN, defined as:
- Dark-colored patch of skin present at birth
- Can be located anywhere on the individual's skin
- May include satellite lesions
- May be associated with hypertrichosis
OR, in absence of cutaneous involvement:
-
histologically or radiographically confirmed CNS melanocytosis.
- Any age at diagnosis.
- Signed informed consent by a patient, or parent/legal guardian.
- Deceased patients can be included provided that parent/legal guardian is contacted at least 6 months after the death of the child and not on the child's birthday or anniversary of death.
Pathology review at MSK is not mandatory to confirm the diagnosis of LCMN or NCM. We will not require pathology analysis of leptomeningeal deposits in patients where characteristic skin lesions are present and melanosis of the meninges is radiographically evident. However, if pathology samples have already been obtained as part of a patient's evaluation and treatment at another institution, tissue samples will be requested for review and confirmation of the diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Informed consent has not been provided.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Neurocutaneous Melanocytosis
Participants will have Neurocutaneous Melanocytosis (NCM) Including Cutaneous and CNS Involvement |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Собирать ретроспективные и проспективные клинические данные, данные о лечении и исходах лечения пациентов с нейрокожным меланоцитозом (НКМ) по всему миру.
Временное ограничение: До 7 лет
|
До 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .