Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokutan melanocytoseregister

29. september 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektivt register over patienter med neurokutan melanocytose (NCM) inklusive kutan og CNS-involvering

Denne undersøgelse vil involvere indsamling af information om den regelmæssige medicinske behandling, du modtager for store kutane melanocytiske nevi (LCMN) eller neurokutan melanocytose (NCM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Boston Children's Hospital (Data Analysis Only)
        • Kontakt:
          • Elena Hawryluk, MD
          • Telefonnummer: 617-355-6117
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Yasmin Khakoo, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8292

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En målprøve på 75 patienter med LCMN og/eller NCM vil blive indskrevet i dette registerstudie. Undersøgelsen forventes at løbe over ≥ 7 år. I øjeblikket følges anslået 50 LCMN-patienter på MSK, og vi forventer, at 25 eller flere vil blive henvist fra eksterne udbydere eller fra nye patienter, der ses på MSK. Patientpopulationen og MSK-henvisningsgrundlaget vokser på nuværende tidspunkt, hvilket gør dette tilmeldingsmål muligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med LCMN, defineret som:

    • Mørkfarvet hudplet til stede ved fødslen
    • Kan placeres hvor som helst på individets hud
    • Kan omfatte satellitlæsioner
    • Kan være forbundet med hypertrichosis

ELLER, i fravær af kutan involvering:

  • histologisk eller radiografisk bekræftet CNS melanocytose.

    • Enhver alder ved diagnosen.
    • Underskrevet informeret samtykke af en patient eller forælder/værge.
    • Afdøde patienter kan medtages, forudsat at forælder/værge kontaktes mindst 6 måneder efter barnets død og ikke på barnets fødselsdag eller dødsdag.

Patologigennemgang på MSK er ikke obligatorisk for at bekræfte diagnosen LCMN eller NCM. Vi vil ikke kræve patologisk analyse af leptomeningeale aflejringer hos patienter, hvor der er karakteristiske hudlæsioner, og melanose af meninges er radiografisk tydelig. Men hvis der allerede er indhentet patologiprøver som led i en patients udredning og behandling på en anden institution, vil der blive anmodet om vævsprøver til gennemgang og bekræftelse af diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke er ikke givet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neurokutan melanocytose
Deltagerne vil have neurokutan melanocytose (NCM) inklusive kutan og CNS-involvering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsaml retrospektive og prospektive kliniske, behandlings- og resultatdata om patienter med neurokutan melanocytose (NCM) på verdensplan
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmin Khakoo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan melanocytisk neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner