원위 요골 골절 도금 수술에서 GA와 WALANT를 비교하는 전향적 관찰 연구
2020년 9월 17일 업데이트: Wen-Chih Liu, Kaohsiung Medical University
원위 요골 골절 개방 정복술 및 도금 고정 수술에 대한 전신 마취와 지혈대 없는 광각성 마취(WALANT) 비교 전향적 관찰 연구
WALANT(Wide-awake local anesthesia no tourniquet)는 최근 몇 년 동안 손 수술 분야에서 널리 사용되었습니다.
이 수술 방법은 원위 요골 골절 및 요골 또는 척골 간부 골절의 개방 정복 및 내부 고정으로 진행되었습니다.
그러나 수술 전후 환자의 주관적 피드백, 수술 후 통증의 변화 등 임상의가 아직 불명확한 점이 많다.
이 연구에서 팔뚝 골절이 있는 참가자는 개방 정복을 받아야 하고 내부 고정은 전신 마취 또는 WALANT에 무작위 배정되었습니다.
조사관은 수술 중 이러한 참가자의 수술 전후 주관적 및 객관적 평가의 차이와 수술 후 예후 및 기능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 실험 과정 A. 참가자를 이 연구에 포함하면 전신 마취 또는 WALANT 그룹 B로 무작위 배정됩니다. 리도카인의 최대(독성) 용량은 7mg/kg입니다. 원위 요골 골절을 예로 들면, WALANT 기술에 사용된 용액은 에피네프린 1:50,000을 포함하는 2% 리도카인 20ml로 구성되어 있으며 생리 식염수와 혼합되어 총 40ml가 됩니다. 맥박산소측정, 호흡수, 심박수, 혈압, 호흡수 및 산소포화도를 포함한 일련의 기본 매개변수를 전체 수술 중에 얻었습니다. 동시에 예방 차원에서 각 환자에게 cefazolin 1g을 포함한 수술 전 정맥 항생제를 투여하였다. 실혈량은 수술실 흡인 용기의 양을 기준으로 하였다. 또한 조사관은 참가자의 수술 중 주관적 만족도 및 통증 평가를 측정합니다.
다. 수술 후 참가자는 하루 동안 입원 환자 부서에 있어야합니다. 조사관은 일상적인 예방 항생제와 구강 통증 기둥을 제공할 것입니다. 수술 후 통증, 감각 및 운동 기능 평가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 812
- 모병
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
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연락하다:
- Wen-Chih Liu, MD
- 전화번호: 3475 886-7-803-6783
- 이메일: 1020429@kmuh.org.tw
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수석 연구원:
- Wen-Chih Liu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요골 골절이 있는 성숙한 골격을 가진 환자
설명
포함 기준:
- 요골 골절이 있는 성숙한 골격을 가진 환자
제외 기준:
- 다발성 외상으로 개방정복 및 내부고정 수술이 필요한 환자
- 두개내손상이 동시에 있는 환자
- 병적 골절
- 환자는 전신 마취 또는 WALANT 그룹으로 무작위 배정되는 것을 거부했습니다.
- 환자는 마취제에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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월런트
참가자는 지혈대 기술이 없는 광각성 국소 마취를 통해 원위 요골 도금 수술을 받습니다.
이 그룹에서 평균 동맥압, 심박수, 통증에 대한 수치 등급 척도는 수술실에서 간호사가 수술 전후, 즉 수술 전(T0)과 국소 마취 주사 시(T1) 피부에 7회 측정하였다. 절개(T2), 골절 정복(T3), 도금 및 나사 조임(T4), 피부 봉합(T5), 수술 완료(T6).
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원위 요골 골절에 대해 개방 정복 및 도금 수술을 시행했습니다.
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조지아
참가자들은 마취과의사가 유도한 전신 마취를 통해 원위 요골 도금 수술을 받습니다.
마취팀은 환자의 수술 중 생리학적 상태를 지속적으로 모니터링했다.
그룹 B의 MAP 및 HR은 유도 후(T1) 및 그룹 WALANT에서와 같은 다른 6개의 동일한 시점에 표시되었습니다.
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원위 요골 골절에 대해 개방 정복 및 도금 수술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 결과는 수술 중 측정됩니다.
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수술 중 평균 동맥압
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결과는 수술 중 측정됩니다.
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심박수
기간: 결과는 수술 중 측정됩니다.
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수술 중 심박수
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결과는 수술 중 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도
기간: NRS는 수술 전(T0), 국소 마취 주사(T1), 피부 절개(T2), 골절 정복(T3), 도금 및 나사 고정(T4), 피부 봉합( T5) 및 수술 완료(T6).
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통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
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NRS는 수술 전(T0), 국소 마취 주사(T1), 피부 절개(T2), 골절 정복(T3), 도금 및 나사 고정(T4), 피부 봉합( T5) 및 수술 완료(T6).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen-Chih Liu, MD, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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