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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04549753
뇌졸중 환자의 경두개직류자극 시 뇌활동에 관한 연구
2021년 3월 8일 업데이트: Samsung Medical Center
뇌졸중 환자의 손가락-손 기능 개선을 위한 경두개직류자극 시 뇌활동에 관한 연구
본 연구의 목적은 손가락 강화를 목적으로 경두개직류자극(tDCS)을 적용하였을 때 fNIRS(기능적 근적외분광법)를 이용하여 자극시 뇌활동의 변화를 측정하여 뇌졸중 환자에서 보이는 신경가소성의 특성을 규명하는데 있다. 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 뇌졸중 환자
- 발병 후 6개월 이상의 만성 환자
- 피질하 뇌졸중
- 손가락 움직임이 있는 환자
제외 기준:
- 정신 질환의 역사
- 뇌졸중을 제외한 기타 중요한 신경계 질환
- 이 실험을 수행하기 어려움
- 금속 임플란트 환자
- 간질의 역사
- 임신
- 전극 부착 부위의 피부 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 자극 그룹
환자는 10-20 시스템을 기반으로 C3(왼쪽 병변이 있는 환자) 또는 C4(오른쪽 병변이 있는 환자)에 대해 4회 세션의 tDCS 자극을 받습니다.
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10-20 시스템을 기반으로 C3(왼쪽 병변이 있는 환자) 또는 C4(오른쪽 병변이 있는 환자)에 대한 자극의 4회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 자극 시 fNIRS 신호를 이용한 피질 활동의 변화
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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뇌 자극 세션 전후의 피질 활동을 비교합니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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휴식 운동 역치(rMT)와 제1등골간근의 운동 유발 전위의 진폭을 측정합니다.
이러한 결과는 모터 핫스팟에 대한 경두개 자기 자극에 의해 측정됩니다.
rMT는 휴식 시 최소 모터 유발 반응을 생성하는 최소 자극 강도로 정의됩니다.
진폭은 근육 반응의 피크 대 피크를 의미합니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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9홀 페그보드 테스트
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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이 테스트는 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용되는 표준화된 정량적 평가입니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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그립 및 팁 핀치 강도 테스트
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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테스트는 손, 팔뚝, 손가락 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 것입니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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이 테스트는 환자 또는 상지 보철 장치를 사용하는 사람의 총 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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점수는 스트로크별 성과 기반 손상 지수입니다.
상지와 하지의 손상 정도를 측정합니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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손가락 두드리기 테스트
기간: 기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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응답 시간은 손가락 두드리기 작업 중에 측정됩니다.
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기준선 및 약 10일(뇌 자극 세션 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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