Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie på hjerneaktivitet under transkraniell likestrømstimulering hos slagpasienter

8. mars 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center

En studie om hjerneaktivitet under transkraniell likestrømsstimulering for å forbedre finger-håndfunksjonen hos slagpasienter

Hensikten med denne studien er å identifisere egenskapene til nevral plastisitet sett hos slagpasienter ved å måle endringene i hjerneaktivitet under stimulering ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) når man bruker transkraniell likestrømstimulering (tDCS) med det formål å forbedre fingeren. funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidige slagpasienter
  • Kroniske pasienter over 6 måneder etter debut
  • Subkortikalt slag
  • Pasienter med bevegelse av fingre

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • Betydelige andre nevrologiske sykdommer bortsett fra hjerneslag
  • Vanskelig å utføre dette eksperimentet
  • Pasienter med metallimplantater
  • Historie om epilepsi
  • Svangerskap
  • Huddefekt på stedet for elektrodefesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS stimuleringsgruppe
Pasienter får fire økter med tDCS-stimulering over C3 (pasient med venstresidig lesjon) eller C4 (pasient med høyresidig lesjon) basert på 10-20-systemet.
Enhet: Transkraniell likestrømsimulering
Fire økter med stimulering over C3 (pasient med venstresidig lesjon) eller C4 (pasient med høyresidig lesjon) basert på 10-20-systemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kortikal aktivitet ved hjelp av fNIRS-signaler under hjernestimulering
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Kortikale aktiviteter før og etter økter med hjernestimulering sammenlignes.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motoren fremkalte potensial
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Hvilemotorisk terskel (rMT) og amplitude av motorisk fremkalt potensial i den første dorsal interosseous muskelen måles. Disse resultatene måles ved transkraniell magnetisk stimulering over motorens hotspot. rMT er definert som minimum stimulusintensitet som ga en minimal motorisk fremkalt respons i hvile. Amplituden betyr topp til topp av muskelresponsen.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
9-hulls pegboard test
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Testen er en standardisert, kvantitativ vurdering som brukes til å måle fingerbehendigheten til en pasient.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Grip & Tip klypestyrketest
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Testen er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd-, underarms- og fingermuskler.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Box & Block test
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Testen brukes til å måle den grove manuelle fingerferdigheten til en pasient, eller til en person som bruker en proteseanordning for overekstremiteter.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Poengsummen er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Graden av svekkelse av øvre og nedre lemmer måles.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Fingertrykktest
Tidsramme: Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)
Responstiden måles under fingertappingsoppgaven.
Baseline og ca. 10 dager (umiddelbart etter hjernestimuleringsøkter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-04-183

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømsimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere