Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Gehirnaktivität während der transkraniellen Gleichstromstimulation bei Schlaganfallpatienten

8. März 2021 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Eine Studie zur Gehirnaktivität während der transkraniellen Gleichstromstimulation zur Verbesserung der Finger-Hand-Funktion bei Schlaganfallpatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Merkmale der neuronalen Plastizität zu identifizieren, die bei Schlaganfallpatienten beobachtet werden, indem die Veränderungen der Gehirnaktivität während der Stimulation mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) gemessen werden, wenn transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung des Fingers angewendet wird Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigem Schlaganfall
  • Chronische Patienten über 6 Monate nach Ausbruch
  • Subkortikaler Schlaganfall
  • Patienten mit der Bewegung der Finger

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung
  • Bedeutende andere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall
  • Es ist schwierig, dieses Experiment durchzuführen
  • Patienten mit Metallimplantaten
  • Geschichte der Epilepsie
  • Schwangerschaft
  • Hautdefekt an der Elektrodenbefestigungsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS-Stimulationsgruppe
Die Patienten erhalten vier Sitzungen tDCS-Stimulation über C3 (Patient mit linksseitiger Läsion) oder C4 (Patient mit rechtsseitiger Läsion) basierend auf dem 10-20-System.
Gerät: Transkranielle Gleichstromsimulation
Vier Stimulationssitzungen über C3 (Patient mit linksseitiger Läsion) oder C4 (Patient mit rechtsseitiger Läsion) basierend auf dem 10-20-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kortikalen Aktivität mithilfe von fNIRS-Signalen während der Hirnstimulation
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Kortikale Aktivitäten vor und nach Hirnstimulationssitzungen werden verglichen.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im motorisch evozierten Potenzial
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Die motorische Ruheschwelle (rMT) und die Amplitude des motorisch evozierten Potenzials im ersten dorsalen Interosseusmuskel werden gemessen. Diese Ergebnisse werden durch transkranielle Magnetstimulation über dem motorischen Hotspot gemessen. Der rMT ist definiert als die minimale Reizintensität, die im Ruhezustand eine minimale motorisch evozierte Reaktion hervorrief. Die Amplitude gibt den Höhepunkt der Muskelreaktion an.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
9-Loch-Steckbretttest
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Der Test ist eine standardisierte, quantitative Beurteilung zur Messung der Fingerfertigkeit eines Patienten.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Test der Griff- und Spitzenklemmfestigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Bei dem Test wird die maximale isometrische Kraft der Hand-, Unterarm- und Fingermuskulatur gemessen.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Der Test wird verwendet, um die grobe manuelle Geschicklichkeit eines Patienten oder einer Person zu messen, die eine Prothese für die oberen Gliedmaßen verwendet.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Der Score ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Gemessen wird der Grad der Beeinträchtigung der oberen und unteren Gliedmaßen.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Fingertipptest
Zeitfenster: Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)
Die Reaktionszeit wird während der Fingertippaufgabe gemessen.
Ausgangswert und etwa 10 Tage (unmittelbar nach den Hirnstimulationssitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-04-183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromsimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren