脳卒中患者における経頭蓋直流刺激時の脳活動に関する研究
2021年3月8日 更新者：Samsung Medical Center
脳卒中患者の手指機能改善を目的とした経頭蓋直流刺激時の脳活動に関する研究
本研究の目的は、指の強化を目的として経頭蓋直流刺激（tDCS）を行った際に、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて刺激中の脳活動の変化を測定することにより、脳卒中患者に見られる神経可塑性の特徴を同定することである。関数。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性脳卒中患者
- 発症後6か月以上の慢性患者
- 皮質下の脳卒中
- 指が動く患者さん
除外基準:
- 精神疾患の病歴
- 脳卒中を除く他の重大な神経疾患
- この実験を行うのは難しい
- 金属インプラントを装着している患者さん
- てんかんの歴史
- 妊娠
- 電極装着部位の皮膚欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：tDCS刺激グループ
患者は、10-20 システムに基づいて、C3 (左側病変のある患者) または C4 (右側病変のある患者) で 4 セッションの tDCS 刺激を受けます。
|
10-20 システムに基づく C3 (左側病変のある患者) または C4 (右側病変のある患者) にわたる 4 セッションの刺激
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳刺激中の fNIRS 信号を用いた皮質活動の変化
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
脳刺激セッションの前後の皮質活動を比較します。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動誘発電位の変化
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
第一背側骨間筋の安静時運動閾値（rMT）と運動誘発電位の振幅を測定します。
これらの結果は、モーターのホットスポットに対する経頭蓋磁気刺激によって測定されます。
rMT は、安静時に最小の運動誘発反応を生成する最小刺激強度として定義されます。
振幅は、筋肉の反応のピークからピークを意味します。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
|
9穴ペグボードテスト
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
このテストは、患者の手指の器用さを測定するために使用される標準化された定量的評価です。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
|
グリップ＆チップ挟み込み強度テスト
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
このテストでは、手、前腕、指の筋肉の最大等尺性筋力を測定します。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
|
ボックス＆ブロックテスト
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
このテストは、患者または上肢義肢装具を使用している人の全体的な手先の器用さを測定するために使用されます。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
|
Fugl-Meyer の評価
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
スコアは、脳卒中固有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。
上肢と下肢の障害の程度を測定します。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
|
指タッピングテスト
時間枠：ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
応答時間は指タッピングタスク中に測定されます。
|
ベースラインと約 10 日間 (脳刺激セッションの直後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2020年12月10日
研究の完了 (実際)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流シミュレーションの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了