Une étude sur l'activité cérébrale pendant la stimulation transcrânienne à courant continu chez les patients victimes d'un AVC
8 mars 2021 mis à jour par: Samsung Medical Center
Une étude sur l'activité cérébrale pendant la stimulation transcrânienne à courant continu pour améliorer la fonction doigt-main chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques de la plasticité neurale observée chez les patients victimes d'AVC en mesurant les changements dans l'activité cérébrale pendant la stimulation à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) lors de l'application de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le but d'améliorer le doigt fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC unilatéral
- Patients chroniques plus de 6 mois après le début
- AVC sous-cortical
- Patients avec le mouvement des doigts
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Autres maladies neurologiques importantes, à l'exception de l'AVC
- Difficile de réaliser cette expérience
- Patients porteurs d'implants métalliques
- Antécédents d'épilepsie
- Grossesse
- Défaut cutané au site de fixation des électrodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation tDCS
Les patients reçoivent quatre séances de stimulation tDCS sur C3 (patient avec lésion du côté gauche) ou C4 (patient avec lésion du côté droit) sur la base du système 10-20.
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Quatre séances de stimulation sur C3 (patient avec lésion du côté gauche) ou C4 (patient avec lésion du côté droit) basées sur le système 10-20
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité corticale à l'aide de signaux fNIRS lors de la stimulation cérébrale
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Les activités corticales avant et après les séances de stimulation cérébrale sont comparées.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du potentiel évoqué moteur
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Le seuil moteur au repos (rMT) et l'amplitude du potentiel évoqué moteur dans le premier muscle interosseux dorsal sont mesurés.
Ces résultats sont mesurés par stimulation magnétique transcrânienne sur le hotspot moteur.
La rMT est définie comme l'intensité minimale du stimulus qui a produit une réponse évoquée motrice minimale au repos.
L'amplitude signifie pic à pic de la réponse musculaire.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Le test est une évaluation quantitative standardisée utilisée pour mesurer la dextérité des doigts d'un patient.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Test de force de pincement Grip & Tip
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Le test consiste à mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main, de l'avant-bras et des doigts.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Test de boîte et de bloc
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Le test est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle brute d'un patient ou d'une personne utilisant une prothèse de membre supérieur.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Le score est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC.
Le degré d'atteinte des membres supérieurs et inférieurs est mesuré.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Test de tapotement des doigts
Délai: Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Le temps de réponse est mesuré pendant la tâche de tapotement du doigt.
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Au départ et environ 10 jours (immédiatement après les séances de stimulation cérébrale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-04-183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .