Исследование мозговой активности при транскраниальной стимуляции постоянным током у пациентов с инсультом
8 марта 2021 г. обновлено: Samsung Medical Center
Исследование активности мозга во время транскраниальной стимуляции постоянным током для улучшения функции пальцев рук у пациентов, перенесших инсульт
Целью данного исследования является определение характеристик нейронной пластичности, наблюдаемых у пациентов, перенесших инсульт, путем измерения изменений активности мозга во время стимуляции с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) при применении транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) с целью улучшения состояния пальцев. функция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним инсультом
- Хронические больные в течение 6 месяцев после начала
- Подкорковый инсульт
- Пациенты с движением пальцев
Критерий исключения:
- История психического заболевания
- Значительные другие неврологические заболевания, кроме инсульта
- Трудно провести этот эксперимент
- Пациенты с металлическими имплантатами
- История эпилепсии
- Беременность
- Дефект кожи в месте прикрепления электрода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа стимуляции tDCS
Пациенты получают четыре сеанса стимуляции tDCS по С3 (пациент с левосторонним поражением) или С4 (пациент с правосторонним поражением) по системе 10-20.
|
Четыре сеанса стимуляции по С3 (пациент с левосторонним поражением) или С4 (пациент с правосторонним поражением) по системе 10-20
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корковой активности с использованием сигналов fNIRS во время стимуляции мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Корковая активность до и после сеансов стимуляции мозга сравнивается.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Измеряют двигательный порог покоя (rMT) и амплитуду двигательного вызванного потенциала в первой дорсальной межкостной мышце.
Эти результаты измеряются с помощью транскраниальной магнитной стимуляции двигательной точки.
rMT определяется как минимальная интенсивность стимула, вызывающая минимальную моторную вызванную реакцию в состоянии покоя.
Амплитуда означает от пика до пика мышечного ответа.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
|
Тест на перфорированную доску с 9 отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Тест представляет собой стандартизированную количественную оценку, используемую для измерения ловкости пальцев пациента.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
|
Испытание на прочность захвата и наконечника
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Тест предназначен для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти, предплечья и пальцев.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Тест используется для измерения общей ловкости рук пациента или человека, использующего протез верхней конечности.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Оценка представляет собой индекс ухудшения состояния, зависящий от инсульта и основанный на производительности.
Измеряют степень поражения верхних и нижних конечностей.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
|
Тест постукивания пальцами
Временное ограничение: Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Время отклика измеряется во время задачи касания пальца.
|
Исходный уровень и около 10 дней (сразу после сеансов стимуляции мозга)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-04-183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальное моделирование постоянного тока
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания