En studie om hjärnaktivitet under transkraniell likströmsstimulering hos strokepatienter
8 mars 2021 uppdaterad av: Samsung Medical Center
En studie om hjärnaktivitet under transkraniell likströmsstimulering för att förbättra finger-handfunktion hos strokepatienter
Syftet med denna studie är att identifiera egenskaperna hos neural plasticitet som ses hos strokepatienter genom att mäta förändringarna i hjärnans aktivitet under stimulering med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) vid tillämpning av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i syfte att förbättra fingertopparna fungera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidiga strokepatienter
- Kroniska patienter över 6 månader efter debut
- Subkortikal stroke
- Patienter med rörelse av fingrar
Exklusions kriterier:
- Historia av psykiatrisk sjukdom
- Betydande andra neurologiska sjukdomar förutom stroke
- Svårt att utföra detta experiment
- Patienter med metallimplantat
- Epilepsis historia
- Graviditet
- Huddefekt på platsen där elektroden fästs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS-stimuleringsgrupp
Patienterna får fyra sessioner med tDCS-stimulering över C3 (patient med vänstersidig lesion) eller C4 (patient med högersidig lesion) baserat på 10-20-systemet.
|
Fyra sessioner med stimulering över C3 (patient med vänstersidig lesion) eller C4 (patient med högersidig lesion) baserat på 10-20-systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kortikal aktivitet med hjälp av fNIRS-signaler under hjärnstimulering
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Kortikala aktiviteter före och efter hjärnstimuleringssessioner jämförs.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Vilomotorisk tröskel (rMT) och amplitud av motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln mäts.
Dessa resultat mäts genom transkraniell magnetisk stimulering över motorns hotspot.
rMT definieras som den minsta stimulansintensitet som producerade ett minimalt motoriskt framkallat svar i vila.
Amplituden betyder topp till topp av muskelsvaret.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
|
9-håls pegboard test
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Testet är en standardiserad, kvantitativ bedömning som används för att mäta fingerfärdigheten hos en patient.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
|
Grip & Tip nyphållfasthetstest
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Testet är att mäta den maximala isometriska styrkan hos hand-, underarms- och fingermusklerna.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
|
Box & Block test
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Testet används för att mäta den grova fingerfärdigheten hos en patient, eller hos en person som använder en protesanordning för övre extremiteterna.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Poängen är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
Graden av försämring av övre och nedre extremiteter mäts.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
|
Fingerknackningstest
Tidsram: Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Responstiden mäts under fingerknackningsuppgiften.
|
Baslinje och cirka 10 dagar (direkt efter hjärnstimuleringssessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-04-183
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .